ORENCIA 250 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор е листовка
1. Какво представлява ORENCIA и за какво се използва?
Активното вещество в ORENCIA, абатацепт, е протеин, който се произвежда в клетъчни култури. ORENCIA намалява атаката на имунната система върху здрави тъкани чрез взаимодействие с имунни клетки (наречени бели кръвни клетки, наречени Т лимфоцити), които участват в развитието на ревматоиден артрит (ревматоиден артрит). ORENCIA променя селективно активирането на Т клетки, участващи в възпалителния отговор на имунната система.
ORENCIA се използва за лечение на ревматоиден артрит при възрастни.Ревматоидният артрит е дълготрайно системно заболяване, което, ако не се лекува, може да доведе до сериозни последици като увреждане на ставите, повишена подвижност и намалени ежедневни дейности. Пациент с ревматоиден артрит атакува нормалната имунна система на тялото, което води до болка и подуване на ставите. Това може да причини увреждане на ставите. Ревматоидният артрит (RA) засяга различно всички. При повечето хора съвместните оплаквания се развиват постепенно в продължение на няколко години.
Въпреки това, в някои случаи RA се влошава бързо и отново в други RA продължава за ограничен период от време, последван от период на подобрение. RA обикновено е хронично (дългосрочно), постоянно влошаващо се заболяване. Това означава, че RA може да продължи да уврежда ставите ви, дори ако сте лекувани, независимо дали имате симптоми или не. Намирането на правилния план за лечение за вас може да забави хода на заболяването, което може да помогне за намаляване на дългосрочните увреждания на ставите, както и болка, умора и подобряване на цялостното ви качество на живот.
ORENCIA се използва за лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит, ако тялото ви не реагира добре на други лекарства, модифициращи заболяването или друга група лекарства, наречени „инхибитори на фактора на туморната некроза (TNF)“. Използва се в комбинация с лекарство, наречено метотрексат.
Ювенилен полиартрит с неизвестен произход
Ювенилният полиартрит с неизвестен произход е трайно възпалително заболяване, което засяга една или повече стави при деца и юноши.
ORENCIA се използва при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години след друга група лекарства, наречени TNF блокери. Ако тялото ви не реагира достатъчно добре на тези лекарства, ще ви бъде дадена ORENCIA в комбинация с метотрексат за лечение на ювенилен полиартрит с неизвестен произход.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: абатацепт
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
Целта на лечението с ORENCIA е:
- забавяне на увреждането на ставите,
- подобряване на вашите физически функции,
- подобряване на симптомите на вашия младежки полиартрит с неизвестен произход.
2. Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде дадена ORENCIA
Не можете да получите ORENCIA,
- ако сте алергични абатацепт или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате тежка или неправилно лекувана инфекция, не започвайте лечение с ORENCIA.
В случай на инфекция, съществува риск ORENCIA да причини сериозни странични ефекти.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра:
- ако имате алергични реакции, като стягане в гърдите, задух, силно замайване или замаяност, воднисти или обриви, незабавно се свържете с Вашия лекар.
- ако имате някакви инфекции, включително хронични или местни инфекции, ако често получавате инфекциозни заболявания или ако забележите симптоми, предполагащи инфекция (напр. треска, неразположение, проблеми със зъбите), важно е да уведомите Вашия лекар. ORENCIA може също да намали способността на организма ви да се бори с инфекциите, а лечението може да ви направи по-податливи на инфекции или да влоши хода на съществуваща инфекция.
- Кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали туберкулоза (белодробно заболяване, туберкулоза), или забелязвате признаци на туберкулоза при себе си (постоянна кашлица, загуба на тегло, летаргия, треска). Преди да получите ORENCIA, Вашият лекар ще Ви направи тест, за да изключите туберкулозата.
- Кажете на Вашия лекар, ако имате вирусен хепатит (вирусен хепатит) ван. Преди да получите ORENCIA, Вашият лекар може да направи тест за изключване на хепатит.
- ако имате злокачествено заболяване Вашият лекар ще трябва да реши дали все още можете да получавате ORENCIA.
- ако наскоро сте били ваксинирани, или планирате да получите ваксина, кажете на Вашия лекар. По време на лечението с ORENCIA не трябва да се прилагат определени ваксини. Говорете с Вашия лекар, преди да получите каквато и да е ваксина. При пациенти с ювенилен полиартрит с неизвестен произход се препоръчва те да бъдат адекватно имунизирани преди започване на терапия с ORENCIA, ако е възможно, в съответствие с настоящите насоки за имунизация.
- ако използвате глюкомер за да контролирате кръвната си захар. ORENCIA съдържа вид захар, наречена малтоза, която може неправилно да показва висока кръвна захар в определени глюкомери. Вашият лекар може да предложи друг метод за контрол на кръвната Ви захар.
Вашият лекар може също да направи кръвни изследвания.
Употреба на ORENCIA при пациенти в напреднала възраст
ORENCIA може да се използва без корекция на дозата при пациенти над 65 години.
Деца и юноши
ORENCIA не е проучен при пациенти под 6-годишна възраст, поради което ORENCIA не се препоръчва при тази популация.
Други лекарства и ORENCIA
Уведомете Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
ORENCIA не трябва да се използва заедно биопрепарати за лечение на ревматоиден артрит, включително инхибитори на TNF като адалимумаб, етанерцепт и инфликсимаб. Няма достатъчно доказателства, за да се препоръча едновременно приложение с анакинра и ритуксимаб.
ORENCIA може да се използва едновременно други лекарства, използвани при лечението на ревматоиден артрит, като стероиди или аналгетици, включително нестероидни противовъзпалителни лекарства, като ибупрофен или диклофенак.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство, докато приемате ORENCIA.
Бременност и кърмене
Ефектът на ORENCIA върху бременността е неизвестен, не трябва да получавате ORENCIA, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не го препоръча специално.
- ако сте жена, която може да забременее, трябва да използвате надеждна контрацепция по време на лечението с ORENCIA и до 14 седмици след последната доза. Вашият лекар ще Ви посъветва за подходящи методи.
- Уведомете Вашия лекар, ако забременеете, докато приемате ORENCIA.