ОПРЕДЕЛЯНЕ НА РАЗЛАГАНЕТО НА ФОРМИТЕ ЗА ДОЗИРАНЕ

Определянето на дезинтеграцията се извършва върху лабораторния идентификатор на процеса на дезинтеграция (фиг. 2).

Лабораторният идентификатор се състои от кош за събиране (a), съд за течност (b) с вместимост 1 l, термостатично устройство (c),­температурата на течността в рамките на (37 ± 2) ºС и електромеханично устройство (g), придаващо възвратно-постъпателно движение на кошницата във вертикална равнина с честота 28-32 цикъла за 1 мин на разстояние не по-малко от 50 и не повече от 60 mm.

За тестване изберете 18 об.­проби от изпитваната лекарствена форма,­Поставете по една във всяка тръба, прикрепете мрежа от неръждаема стомана с отвор с размер 2 mm към горния диск и поставете в съд с вода при температура (37 ± 2) ° C. Включете инструмента и извършете определянето в рамките на времето, описано в статията за това издание­карстна форма.

дозиране

KIO3 разтвор

Всички проби трябва да се разпаднат напълно­Това се съди по отсъствието на частици в дисковата решетка. Ако 1 или 2 проби не са се разпаднали,­Тест върху останалите 12 проби. Най-малко 16 от 18 проби трябва да са пол­разпада се.

РАЗТВАРЯНЕ

Разтварянето означава сумата­в активното вещество, което в лагера­безплатни условия за определено време­но отидете в разтвор от твърда дозирана форма.

За да оцените разтварянето, използвайте въртящо се устройство за кошници. Оси­новата работна част на устройството е qi­линдрична мрежеста кошница от от­отвори с диаметър 0,25 mm, в които­Поставете пробния образец. Е позволено­използване на уред с повече кошници­. По време на изпитването кошницата се върти в разтварящата среда (обемът на разтварящата среда е до I l) със скорост 50-200 об/мин. В процеса на определяне­градуирането с термостат поддържа температура от (37 ± 1) º C. Никой компонент на устройството по време на работа не трябва да причинява вибрации.

Тестваната проба (една таблетка или капсула) се поставя в суха кошница, която се потапя в разтворимата среда, така че разстоянието до дъното на съда да е (20 ± 2) mm. Съдът се затваря с капак, след което се вкарва сърцевината.­цинк в ротация, чийто режим се определя в даден артикул или е 100 оборота в минута.