OMACOR СЛЕД СРЕЧЕН АТАКА телеграма за наркотици
Компанията Solvay популяризира OMACOR с омега-3 мастни киселини от рибено масло в болници след инфаркт, за да намали смъртността с печат „Доказателство за лекарство GISSI-P Резултат-Проучване“ и „единственият одобрен препарат за омега-3 след MI“. В амбулаторната рецепта основно се дава възстановяване. Има ли наистина смисъл да обременяваме задължителните здравноосигурителни компании с рекламираната добавка? Трябва ли болниците да изброят нещо подобно?
U. QUACK (Централна аптека Lukaskrankenhaus Neuss)
D-41464 Neuss
Конфликт на интереси: нито един
OMACOR съдържа концентрат на полиненаситените омега-3 мастни киселини ейкозапентаенова киселина (46% EPA) и докозахексаенова киселина (38% DHA) от рибено масло (заедно 840 mg на 1 000 mg капсула). В предлаганите преди това препарати от рибено масло (EICOSAN и др.) Делът на EPA е 14% до 18%, на DHA 10% до 12%.
Въз основа на наблюдателни проучвания, Консумация на риба с високо съдържание на мазнини приписва благоприятно влияние върху риска от смъртност при коронарна артериална болест. Понижаващите триглицеридите, антихипертензивни, инхибиращи агрегацията на тромбоцитите и антиаритмични ефекти на омега-3 мастните киселини, съдържащи се в рибеното масло, се обсъждат като механизми на действие.1
В рандомизирано контролирано проучване диета с две рибни ястия седмично намалява смъртността на пациентите с инфаркт от 12,8% на 9,3% (брой, необходим за лечение [NNT] година) в рамките на две години = 58).2
Финансираното от компанията проучване GISSI-P * е най-голямото рандомизирано контролирано проучване за ползите от 11 324 пациенти Омега-3 мастни киселини от рибено масло при вторична профилактика на миокарден инфаркт.3 В отвореното проучване с четири рамена ежедневно се сравняват 850 mg до 882 mg EPA плюс DHA (OMACOR) **, 300 mg витамин Е (EUSOVIT и др.), Както и комбинацията от двата агента със стандартна терапия. Над 25% от участниците спират да го приемат преждевременно. Витамин Е остава безполезен (вж. А-т 2002; 33: 83-4). Препаратът с рибено масло понижава първичната крайна точка - комбинация от смърт, нефатален инфаркт на миокарда и инсулт - при сравняване на всички потребители на рибено масло с всички останали в рамките на 3,5 години от 13,9% на 12,6% (относителен риск [RR] = 0, 90, 95% доверителен интервал [CI] 0,82 до 0,99; NNT година = 270). Ползата се основава единствено на намалена смъртност. Той е намален от 9,6% на 8,3% (RR = 0,86, 95% CI 0,76 до 0,97; NNT година = 270).
Не могат да бъдат изключени изкривявания поради отворения дизайн на проучването. Доколкото е документирано, придружаващата терапия се различава само леко (с максимум 1% до 2%), но почти изключително в полза на верумните групи. Проследяването е завършено само при смъртност от всички причини. Няма данни за проследяване на останалите резултати. Терапията със статини след миокарден инфаркт все още не е установена в началото на проучването през октомври 1993 г .; в края на проучването по-малко от половината от пациентите все още са приемали понижаващо липидите лекарство. Следователно остава да се изясни дали терапията с омега-3 мастни киселини има съответна допълнителна полза, когато статините се използват по-широко.
От две допълнителни много малки рандомизирани проучвания с по-високи дози EPA плюс DHA, едно стигна до отрицателен резултат. Според научно изявление на Американското сърдечно общество, ролята на добавките с омега-3 мастни киселини във вторичната профилактика на миокарден инфаркт трябва да бъде потвърдена от допълнителни проучвания. Авторите на изявлението препоръчват на пациентите с инфаркт да консумират около 1 g омега-3 мастни киселини на ден, но за предпочитане чрез чести рибни ястия.1
Най-чести неблагоприятни ефекти са стомашно-чревни разстройства като рефлукс или оригване, свързани с рибна миризма или вкус.5 В GISSI-P 5% от пациентите са засегнати.3 Гаденето е често срещано (GISSI-P: 1%),3 също повръщане, газове, диария или запек.5 При дневна доза от 1 g, одобрена за пациенти с инфаркт, омега-3 мастните киселини се считат за безопасни. Ако се приемат повече от 3 g на ден, има повишен риск от кървене.1
За 100 капсули OMACOR трябва да похарчите 84 евро. Терапията струва 307 евро на пациент на година.
OMACOR, концентрат на омега-3 мастни киселини от рибено масло, намалява смъртността след инфаркт от 9,6% на 8,3% (NNT година) според голямо рандомизирано отворено проучване от средата на 90-те години = 270).
Резултатът е в съответствие с по-ранно проучване, според което две рибни ястия на седмица увеличават оцеляването след инфаркт.
Ползата от OMACOR изисква потвърждение при двойно-сляпо състояние и при съпътстваща терапия със статини, както е установено днес. Дотогава разходите за добри 300 евро на пациент и година не ни изглеждат оправдани: Не изброявайте!
Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.