Oestrogel 0,6 mgg гел Prospect естрадиол

Показания Oestrogel 0,6 mg/g гел:

Oestrogel се използва за:

които използват

Облекчаване на симптомите в постменопауза
По време на менопаузата количеството естроген, произвеждано от тялото на жената, намалява. Това може да причини симптоми като: усещане за топлина в лицето, гърлото и гърдите (горещи вълни).
Oestrogel облекчава тези симптоми след менопаузата. Oestrogel ще Ви бъде предписан само ако симптомите Ви засягат сериозно ежедневието Ви.

Профилактика на остеопороза
След менопаузата някои жени могат да развият костна чупливост (остеопороза). Обсъдете всички налични опции с Вашия лекар.
Ако имате повишен риск от фрактури поради остеопороза и други лекарства не са подходящи за вас, можете да използвате Oestrogel за предотвратяване на остеопороза след менопаузата...

Започването на това лечение трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.

Опитът в лечението на жени на възраст над 65 години е ограничен.

Противопоказания:

Ако някое от изброените се случи за първи път, докато използвате Oestrogel, спрете да го използвате незабавно и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Приложение на Oestrogel 0,6 mg/g гел:

Винаги използвайте Oestrogel точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайната препоръчителна доза е 2,5 g гел, т.е. 1,5 mg естрадиол на ден, прилаган с помощта на дозиращото устройство (градуирана линийка), в продължение на 24-28 дни на месец.

Вашият лекар може да предпише Oestrogel според режима, специално разработен за Вас.
Вашият лекар ще Ви предпише най-ниската доза, за да лекува Вашите симптоми възможно най-кратко време. Ако смятате, че дозата е твърде висока или недостатъчно висока, говорете с Вашия лекар.

След спиране на лечението може да се появи кървене, подобно на това по време на менструалния цикъл. Тези кръвоизливи са нормални и оскъдни.
Ако получите тежко или нередовно кървене, говорете с Вашия лекар.

Метод на администриране
• Гелът е показан за приложение върху кожата.
• Гелът трябва да се нанася върху равна повърхност на чиста кожа (на ръцете, горната част на седалището, долната част на корема, лумбалната област, горната част на бедрата).
• Гелът не трябва да се прилага върху гърдите или лигавиците.
• Не трябва да масажирате мястото, но се препоръчва да изчакате около 2 минути, докато кожата изсъхне, преди да се облечете. Гелът е безцветен и не оцветява.
• Препоръчително е да измиете ръцете си след нанасяне на гела.

Честота на приложение
Нанасянето се извършва сутрин или вечер.

Продължителност на лечението
Продължителността на лечението е 24-28 дни в месеца; тази продължителност може да бъде променена от Вашия лекар.

Ако използвате повече Oestrogel, отколкото трябва
Като цяло признаците на предозиране са: усещания за болка в гърдите, подуване на корема, метеоризъм, раздразнителност. Не се изисква специфично лечение. Тези признаци изчезват при намаляване на дозата. Ако тези признаци продължават, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Oestrogel
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако забравите да нанесете гела един ден, нанесете го възможно най-скоро и възобновете първоначално установения режим на лечение.
Ако не следвате лечението няколко дни подред, може да се появи нередовно кървене.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.

Ако спрете да използвате Oestrogel
При спиране на лечението признаците на естрогенен дефицит, причинен от менопаузата, могат да се появят отново.

Ако имате нужда от операция
Ако имате операция, кажете на вашия хирург, че използвате Oestrogel. Може да се наложи да спрете употребата на Oestrogel около 4 до 6 седмици преди операцията, за да намалите риска от образуване на кръвен съсирек (вижте раздел „Кръвни съсиреци във вените“).
Посъветвайте се с Вашия лекар, когато можете да възобновите употребата на Oestrogel.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Състав на естрогел 0,6 mg/g гел:

предпазни мерки:

Анамнеза и редовни медицински прегледи

Използването на TSH включва рискове, които трябва да се имат предвид, преди да се вземе решение за започване или продължаване на лечението.
Опитът при лечение на жени с ранна менопауза (поради яйчникова недостатъчност или хирургични причини) е ограничен. Ако имате ранна менопауза, рисковете, свързани с употребата на TSH, могат да бъдат различни. Говорете с Вашия лекар.
Преди да започнете (или възобновите) TSH, Вашият лекар ще Ви зададе въпроси относно Вашата медицинска история и тази на Вашето семейство. Вашият лекар може да реши да извърши физически преглед. Това може да включва преглед на гърдите и/или вътрешен преглед, ако е необходимо.
След започване на лечението с Oestrogel трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (поне веднъж годишно). По време на тези тестове обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на лечението с Oestrogel.

Правете редовен скрининг на гърдите, както е препоръчано от Вашия лекар.

Обърнете специално внимание при употребата на Oestrogel
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Oestrogel.

Преди да започнете лечението, уведомете Вашия лекар, ако сте имали някой от следните проблеми, тъй като те могат да се върнат или да се влошат по време на лечението с Oestrogel. Ако е необходимо, трябва по-често да посещавате Вашия лекар за преглед:
• миома вътре в матката;
• растеж на маточната лигавица извън матката (ендометриоза) или анамнеза за прекомерен растеж на маточната лигавица (ендометриална хиперплазия);
• повишен риск от образуване на кръвни съсиреци (вж. „Кръвни съсиреци във вените (тромбоза)”);
• повишен риск от естроген-чувствителен рак (например, ако майка ви, сестра или баба са имали рак на гърдата);
• високо кръвно налягане;
• чернодробно заболяване, като доброкачествен чернодробен тумор;
• Диабет;
• камъни в жлъчния мехур;
• мигрена или силно главоболие;
• заболяване на имунната система, което засяга няколко органа в тялото (системен лупус еритематозус - СЛЕ);
• епилепсия;
• бронхиална астма;
• заболяване, което засяга тъпанчето и слуха (отосклероза);
• много високи нива на мазнини в кръвта (триглицериди);
• задържане на течности поради проблеми със сърцето или бъбреците.

Прекратете употребата на Oestrogel и незабавно се свържете с Вашия лекар
Ако забележите някое от следните, докато използвате TSH:
• някоя от ситуациите в раздела „Не използвайте естрогел”;
• пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница). Това може да са признаци на чернодробно заболяване;
• високо кръвно налягане (симптомите могат да бъдат: главоболие, умора, световъртеж);
• мигреноподобни главоболия, които се появяват за първи път;
• ако забременеете;
• ако забележите признаци на кръвен съсирек, като:
- подуване и зачервяване на краката, придружено от болка;
- внезапна болка в гърдите;
- затруднено дишане.
За повече информация вижте "Кръвни съсиреци във вените (тромбоза)".

Забележка: Естрогелът не е метод за контрацепция. Ако са минали по-малко от 12 месеца от последната менструация или сте на възраст под 50 години, може да се наложи да използвате допълнителен метод за контрацепция, за да предотвратите бременност. Попитайте Вашия лекар за препоръки.

Прекомерно удебеляване на лигавицата на матката (ендометриална хиперплазия) и рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума)
Използването само на естроген TSH ще увеличи риска от излишно удебеляване на лигавицата на матката (ендометриална хиперплазия) и рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума).
Приемът на прогестин в комбинация с естроген в продължение на поне 12 дни от всеки 28-дневен цикъл ви предпазва от този допълнителен риск. Следователно, Вашият лекар ще предпише прогестоген отделно, ако имате матка. Ако матката ви е отстранена (претърпели сте хистеректомия), говорете с Вашия лекар, ако можете безопасно да използвате това лекарство без прогестаген.
От жените, които имат матка и не използват TSH, средно 5 от 1000 ще бъдат диагностицирани с рак на ендометриума на възраст между 50 и 65 години.
От жени на възраст от 50 до 65 години, които имат матка и използват само естроген TSH, между 10 и 60 на 1000 ще бъдат диагностицирани с рак на ендометриума (т.е. между 5 и 55 допълнителни случая), в зависимост от дозата. и продължителността на лечението.

Рак на яйчниците
Ракът на яйчниците е рядък - много по-рядък от рака на гърдата. Употребата на TSH само с естроген или в комбинация естроген-прогестин е свързана с леко повишаване на риска от рак на яйчниците.
Рискът от рак на яйчниците варира в зависимост от възрастта. Например от жените на възраст между 50 и 54 години, които не използват TSH, около 2 жени през 2000 г. ще бъдат диагностицирани с рак на яйчниците за период от 5 години. При жените, които са използвали TSH в продължение на 5 години, ще има около 3 случая на 2000 потребители (т.е. около 1 допълнителен случай).

Ефектът на TSH върху сърцето и кръвообращението

Като се анализират средно жени на възраст около 50 години, които не използват TSH, се очаква кръвен съсирек да се появи при 4 до 7 от 1000 жени за период от 5 години. При жени на възраст около 50 години, които използват TSH в комбинацията естроген-прогестин за повече от 5 години, ще има 9 до 12 случая на 1000 жени (т.е. 5 допълнителни случая). При жени на възраст около 50 години, чиято матка е била отстранена хирургично и които са използвали само естроген TSH в продължение на повече от 5 години, ще има 5 до 8 случая на 1000 жени (т.е. 1 допълнителен случай).

Сърдечни заболявания (миокарден инфаркт)
Няма доказателства, че TSH ще предотврати инфаркт на миокарда.
Рискът от развитие на сърдечни заболявания е малко по-висок при жени над 60-годишна възраст, които използват TSH в комбинацията естроген-прогестин, в сравнение с тези, които не използват TSH.
Жените, чиято матка е отстранена и които използват естроген TSH самостоятелно, не са изложени на повишен риск от сърдечни заболявания.

Удар
Рискът от инсулт е около 1,5 пъти по-висок при потребителите на TSH в сравнение с жените, които не използват TSH. Броят на допълнителните случаи на инсулт поради употребата на TSH ще нараства с възрастта.
Анализирайки жени на възраст около 50 години, които не използват TSH, се очаква средно 8 от 1000 жени да получат инсулт за период от 5 години. При жени на възраст около 50 години, които използват TSH, ще има 11 случая на 1000 жени за период от 5 години (т.е. 3 допълнителни случая).

Други условия
TSH няма да предотврати загубата на памет. Има някои доказателства за повишен риск от загуба на паметта при жени, които започват да използват TSH след 65-годишна възраст. Попитайте Вашия лекар за препоръки.

предупреждения:

Странични ефекти на Oestrogel 0,6 mg/g гел:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните състояния се съобщават по-често при жени, които използват TSH в сравнение с жените, които не използват TSH:
- рак на гърдата;
- необичайно удебеляване или рак на лигавицата на матката (хиперплазия или рак на ендометриума);
- рак на яйчниците;
- кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове (венозна тромбоемболия);
- сърдечно заболяване;
- инфаркт на миокарда;
- вероятно загуба на памет, ако TSH се започне след 65-годишна възраст.

Следните нежелани реакции са чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти): напрежение в гърдите, болка в гърдите, уголемяване на гърдите, генитално кървене, коремна болка и подуване на корема, гадене, главоболие, болезнени менструални цикли, повишен промени в матката, промени в телесното тегло (увеличаване/намаляване), задържане на течности, вагинални секрети.

Следните нежелани реакции са нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти): замаяност, мигрена, венозни тромбоемболични нарушения, сърбеж, астения, депресия, промени в настроението, метеоризъм, повръщане.

Следните нежелани реакции са редки (засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти): влошаване на епилепсията, непоносимост към глюкоза, високо кръвно налягане, промени в чернодробната функция, обезцветяване на кожата, акне, анафилактични реакции, промени в сексуалния апетит

Следните нежелани реакции са съобщени при други TSH:
• нарушения на жлъчния мехур
• различни кожни заболявания:
- болезнени червеникави възли по кожата (еритема нодозум);
- зачервяване или обрив (полиморфен еритем).

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Някои лекарства могат да повлияят ефекта на естрогел, причинявайки нередовно кървене.
Прилага се за следните лекарства:
• лекарства за епилепсия (като фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
• лекарства за туберкулоза (като рифампицин, рифабутин);
• лекарства за ХИВ инфекция (като невирапин, ефавиренц, ритонавир и нелфинавир)
- билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Лабораторни изследвания
Ако трябва да си направите кръвен тест, кажете на Вашия лекар или лабораторен персонал, че използвате Oestrogel, тъй като това лекарство може да повлияе на резултатите от някои изследвания.

Приложение на Oestrogel 0,6 mg/g гел по време на бременност/кърмене:

Представяне на опаковката:

Oestrogel се предлага като бистър, безцветен, миришещ на алкохол гел.

Oestrogel се предлага в кутия с алуминиева туба, съдържаща 80 g гел, снабдена с устройство за дозиране на полистирол, което позволява освобождаването на доза от 2,5 g гел (или половината от дозата, 1,25 g гел).

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.