Обобщение на характеристиките на продукта

ANSM - Актуализирано: 26.08.2014

Резюме характеристиките продукта

FINACEA 15%, гел

1 g Finacea 15% гел съдържа 150 mg азелилакова киселина.

1 mg бензоена киселина/g гел.

0,12 g пропилей гликол/g гел.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1 .

Непрозрачен бял до жълтеникав гел.

Лечение на леко до умерено папулопустуларно акне на лицето.

Локално лечение на папуло-пустулозна розацея.

Приблизително 0,5 g, еквивалентни на 2,5 cm гел, са достатъчни за цялото лице.

Преди да нанесете FINACEA 15%, гел, кожата трябва да се измие старателно с вода и да се изсуши. Възможно е използването на нежен препарат за почистване на грим.

Не трябва да се използват оклузивни превръзки или превръзки и ръцете трябва да се измиват след нанасяне на гела.

В случай на дразнене на кожата (вж. Точка 4.8), количеството гел на приложение трябва да се намали или честотата на употреба на FINACEA 15%, гелът да се намали до ежедневно приложение, докато дразненето отшуми. Ако е необходимо, лечението трябва да бъде временно прекъснато за няколко дни.

Важно е да използвате FINACEA 15% гел без прекъсване по време на лечението. Продължителността на лечението с FINACEA 15% гел варира от пациент на пациент и също зависи от тежестта на кожния проблем.

Като правило, значително подобрение се появява след 4 седмици лечение. За да се получат оптимални резултати, FINACEA 15%, гел трябва да се използва в продължение на няколко месеца в зависимост от клиничния резултат. Ако няма подобрение след един месец или ако акнето се влоши, FINACEA 15%, замразяването трябва да се спре и да се обмислят други терапевтични алтернативи.

Като правило, значително подобрение се появява след 4 седмици лечение. За да се получи оптимален резултат, FINACEA 15%, гел трябва да се използва в продължение на няколко месеца в зависимост от клиничния резултат.

Ако няма подобрение след 2 месеца или ако розацеята се изостри, FINACEA 15% гел трябва да се прекрати и да се обмислят други терапевтични алтернативи.

Педиатрична популация

Употреба при юноши (на възраст 12-18 години) при лечение на акне. Не е необходимо да се коригира дозата на FINACEA 15% гел, когато се използва при юноши на възраст 12-18 години.

Безопасността и ефикасността на FINACEA 15%, гел за лечение на акне не са установени при деца под 12-годишна възраст.