Нови регистрации на лекарства в Русия - долутегравир и емтрицитабин, антиретровирусна терапия онлайн
Калкулатори
Сайтът е предназначен за медицински и фармацевтични специалисти 18+
Dolutegravir е одобрен в Руската федерация за лечение на HIV-1 инфекция при възрастни и деца над 12 години с телесно тегло 40 kg или повече като част от комбинираната антиретровирусна терапия, която днес напълно съвпада с показанията, одобрени от FDA . Регистрирани таблетки в доза от 50 mg, 30 таблетки във флакон. Веществото долутегравир се произвежда от японската компания Shionogi & Co, лекарствената форма се произвежда във фабриките на GSK във Великобритания, а опаковката се прави в заводите на същата компания в Испания.
Според две ключови проучвания фаза III, Tivikay, като трети компонент при пациенти, които преди това не са получавали ART, е бил статистически значително по-ефективен от сравнителните лекарства: тенофовир/емтрицитабин/ефавиренц (TDF/FTC/EFV като комбинация с фиксирана доза) и дарунавир. Според третото сравнително проучване, Tivikay е сравним по ефективност с ралтегравир. Честотата на оттегляне от терапията поради нежелани събития по време на приема на Tivikay е ниска (1-3%) както при наивни пациенти, така и при пациенти, които преди са получавали ARVT.