Нови разрешения за търговия - Resopso

търговия

Еволюцията на системните терапии за умерен до тежък плакатен псориазис е доста бавна и сравнително скорошна: в началото на 20 век се появява терапия на Гьокерман, през 50-те години пристигат локални кортикостероиди, метотрексат и ретиноиди 30 години по-късно, последвани от циклоспорин и фумарова киселина в края на 20 век От 2000-те години появата на биотерапии диверсифицира управлението на умерен до тежък псориазис при неуспех на конвенционалните терапии: TNF-алфа инхибиторите (инфликсимаб, етанерцепт, адалимумаб) са последвани от анти-IL12/IL-23 (устекинумаб), най-новите разрешения за търговия се отнасят до анти-IL-17 (секукинумаб, иксекизумаб) и пероралния инхибитор на фосфодиестераза-4 (апремиласт). Тези системни терапии имат все по-целенасочена специфичност и все по-висока ефективност, започвайки от неспецифични имуносупресори - като метотрексат или циклоспорин, за да достигнат до най-новите и по-специфични молекули, насочени към фенотипа Th хелпер лимфоцити Th1 и/или Th17 или фосфодиестераза (Фиг. 1) (Фиг. 2).

Индексът за зона и тежест на псориазиса (PASI) е един от най-често използваните резултати при оценка на тежестта на псориазиса. Резултатът от PASI 75 при 12 седмици лечение - представен от 75% намаление на PASI резултат при 12 седмици от лечението в сравнение с първоначалния PASI - се разглежда (с изключение на други резултати като PGA на Physician Global Assessment) като „резултат стандарт ”в повечето фази II/III, сравнителни или отворени проучвания 2,3.

Целите на новите системни лечения за умерен до тежък плакатен псориазис са по-специално цитокините, отговорни за индуцирането на провъзпалителни фенотипове на Т хелпери, а също и молекули, способни да предизвикат „какадни“ реакции: TNF-алфа, интерлевкини 12, 17, 23 4 -6 (фиг. 3).

Молекулите, получили разрешение за употреба във Франция (в края на юни 2017 г.) за псориазис с умерена до тежка плака са: анти-IL-17A (секукинумаб и иксекизумаб) и инхибитор на фосфодиестераза-4 (апремиласт) (фиг. 4).

Новите молекули, получили MA във Франция:

А. Секукинумаб

IL-17A се експресира от няколко вида вродени и адаптивни имунни клетки (кератиноцити, неутрофили, еозинофили, макрофаги, мастоцити, лимфоцити), но рецепторът за IL-17 се експресира по-специално от кератиноцити: неговото активиране предизвиква пролиферация на кератиноцити и е важна стъпка в индуцирането на псориатични плаки7 (фиг. 5).

Инхибиторът на IL-17A секукинумаб (Cosentyx® - Novartis®, 150 mg спринцовки и писалки за SC приложение) е моноклонално антитяло, насочено срещу интерлевкин 17А, индикирано от умерен до тежък плакатен псориазис. Възрастни в случай на неуспех, противопоказание или непоносимост към поне две конвенционални системни лечения сред: ацитретин, метотрексат, циклоспорин, фототерапия.