Нови, по-редки лекарства на пазара Les Echos

2007 г. ще остане тъмна за фармацевтичната индустрия. Американските здравни власти дадоха зелена светлина само на 19 нови лекарства през миналата година (1), най-ниската цифра от 1983 г. Резултат, който се дължи по-специално на факта, че Администрацията по храните и лекарствата (FDA) от Вашингтон отхвърля заявления няколко лекарства с висок търговски потенциал, вярвайки, че рисковете, които представляват за пациентите, надвишават очакваните ползи. Acomplia, от френската компания Sanofi-Aventis, е най-впечатляващият пример. Експертите на FDA отказаха одобрение за този продукт срещу затлъстяване през юни. Здравните власти са загрижени за психичните му странични ефекти, по-специално за суицидните тенденции, които се появяват при някои пациенти по време на изпитванията. FDA също оспори противовъзпалителните лекарства Prexige от Novartis и Arcoxia от Merck, както и Viviant, продукт на Wyeth срещу остеопороза.

Отвращение към риска
„Някои от тези досиета щяха да преминат без проблем преди десет или двадесет години“, съдия Клод Льо Пен, професор по здравна икономика в Университета Париж-Дофин. „Опасността от риск от страна на здравните власти явно се е увеличила“, потвърждава Филип Гай, асоцииран директор на Бостънската консултантска група. Днес лабораториите трябва да провеждат много по-целенасочени клинични изпитвания, за да дефинират по-добре опасностите от лекарствата при определени пациенти. Други важни проекти се провалят, преди да стигнат до здравните власти. Преди година Pfizer спря развитието на антихолестерол след развитието на сърдечно-съдови странични ефекти при тестове върху хора.

---