NORPROLAC 75MCG CPR 30 дозировка и странични ефекти здравно списание

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Инхибитори на пролактин (IF)

дозировка

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 25,49 € Възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

Хиперпролактинемия, свързана с наличието на хипофизен микроаденом или макроаденом и техните клинични прояви:

проверете жената: галакторея, олиго- или аменорея, безплодие;

проверете мъжа: гинекомастия, импотентност.

Дозировка и начин на приложение

Тъй като допаминергичната стимулация може да предизвика постурална хипотония, гадене, повръщане и замаяност, дозировката на NORPROLAC трябва да започне постепенно с иницииращата опаковка. Quinagolide трябва да се прилага веднъж дневно вечер по време на хранене. Оптималната доза трябва да се определя индивидуално в зависимост от инхибиторния ефект върху пролактина и толерантността.

Пакетът за започване на лечението позволява дневен прием от 25 микрограма през първите три дни, след това 50 микрограма за следващите три дни. От 7-ия ден препоръчителната доза е 75 микрограма на ден.

Ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи на стъпки от 75 микрограма на месечни интервали, докато се постигне оптимален индивидуален отговор. Обичайната поддържаща доза е 75 микрограма/ден или 150 микрограма/ден.

Някои пациенти може да се нуждаят от дневни дози от 300 микрограма и повече. В такива случаи дневната доза може да се увеличи на стъпки от 75 микрограма до 150 микрограма, на интервали от поне 4 седмици, докато се получи задоволителен терапевтичен отговор или докато се достигнат границите на толерантност след увеличаването на дозата.

Данните за възрастното население са ограничени (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

Данните при деца са ограничени (вижте раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

Условия за предписване и отпускане

Продължителност и специални мерки за съхранение

Специални условия на съхранение:

Съхранявайте при температура не по-висока от + 25 ° C.

Предклинични данни за безопасност

Неклиничните данни от конвенционални проучвания на фармакологията за безопасност, токсикологията с многократни дози, генотоксичността не разкриват особен риск за хората.

NORPROLAC не е показал ембриотоксичност или тератогенност при проучвания върху животни. Повишена смъртност и намалено наддаване на тегло при новородени плъхове са наблюдавани след лечение на майката с NORPROLAC. Това вероятно се дължи на намаляване на производството на кърма, причинено от намаляване на концентрацията на пролактин.

Намаляване на плодовитостта (процент на бременност) се наблюдава при женски плъхове и това е свързано с инхибиране на секрецията на пролактин, причинено от хинаголид. Тъй като пролактинът не е необходим за имплантирането на човешкия ембрион, това наблюдение не може да бъде транспонирано директно на хората; тъй като фертилитетът при хората може да бъде намален от хиперпролактинемия, лечението с хинаголид може да възстанови фертилитета при хора чрез нормализиране на нивата на пролактин.

Хроничното лечение с NORPROLAC води до увеличаване на общия брой мезодермални тумори на матката при женски мишки и аденоми на Leydig клетки при мъжки плъхове. Тези новообразувания са специфични за видовете и се смята, че са свързани със специфичната регулация на ендокринната система при гризачи, която е различна от регулацията при хората. Тези наблюдения не са приложими за човешкия вид.

Несъвместимости

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.

Тежко увреждане на бъбречната или чернодробната функция.

Във връзка с:

Антипсихотични невролептици (с изключение на клозапин) (вж. Раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).