Ноотропил, ампули

Листовка Ноотропил, ампули

индикации При възрастни: Симптоматично лечение на психоорганични синдроми, характеризиращо се със загуба на паметта, нарушения на вниманието и липса на концентрация. Миоклонус от корен произход, самостоятелно или в комбинация (перорален или инжекционен разтвор). Световъртеж и нарушения на равновесието, с изключение на световъртеж от психически или вазомоторен произход. Профилактика и лечение на вазо-оклузивни гърчове при сидемия.

При деца: Дислексия, в комбинация с логопедия. Профилактика и лечение на возо-оклузивни гърчове.

Дози и начин на приложение

Ноотропил се прилага перорално и абсорбцията на пирацетам не се обуславя от приема на храна. Филмираните таблетки се поглъщат с достатъчно количество течност.

Препоръчва се дневната доза да се прилага в 2-4 дози.

Симптоматично лечение на психо-органични синдроми

Препоръчителната дневна доза е 2,4 g - 4,8 g пирацетам, прилаган през 2 â ? 3 гнезда.

Лечение на миоклонус от кортикален произход

Започва с доза от 7,2 g пирацетам/ден, като дозата се увеличава с 4,8 g пирацетам на интервал от 3-4 дни, достигайки максимална доза от 24 g пирацетам/ден, приложена през 2 -3 дози (препоръчително е да се използва перорален или инжекционен разтвор на Nootropil).

Едновременната терапия с други лекарства със същото показание трябва да се поддържа при дневна доза

вече установени. в зависимост от получената клинична полза, дневната доза лекарства със същото показание ще бъде намалена, ако е възможно.

Лечението с пирацетам ще продължи, докато първоначалните прояви на мозъчен произход продължават.

При пациенти с остри епизоди може да се наблюдава спонтанна ремисия, която определя оценка

на всеки 6 месеца за намаляване или прекратяване на лечението с лекарства. Това се прави чрез намаляване на дозата на пирацетам с 1,2 mg на всеки 2 дни (3-4 дни в случай на

Lance & Adams), за да се предотврати възможността за рецидиви.

Профилактика и лечение на вазо-оклузивни гърчове при сърповидно-клетъчна болест

Препоръчителната дневна доза за профилактика е 160 mg пирацетам/kg, прилагани през устата, през

Доза по-малка от 160 mg пирацетам/kg/ден или нередовно приложение може да причини повторение на гърчовете.

Деца над 3 години със сикемия трябва да получават подходящи лекарствени форми. Nootropil е даван на малък брой деца на възраст от 1 до 3 години.

При деца над 8 години и юноши препоръчителната дневна доза е 3,2 g пирацетам, прилагана в 2 дози.

Ежедневната корекция на дозата се препоръчва при пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция. (вижте „Коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане“).

в случай на продължително лечение е необходимо да се оцени лечението и да се коригира дозата според креатининовия клирънс.

Корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане

Дневната доза трябва да бъде индивидуализирана според бъбречната функция, както следва:

CLcr = [140 â ? възраст (години)] x тегло (kg) x 0,85 за жени 72 x плазмен креатинин (mg/dl)

- Нормална функция:> 80 креатининов клирънс (ml/min) Обичайна дневна доза, в 2-4 дози

- Лесно: 50-79 2/3 от обичайната дневна доза, на 2-3 дози

- Умерено: 30-49 1/3 от обичайната дневна доза, в 2 дози

- Тежка 1/6 от обичайната дневна доза, в единична доза

Корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане

Не се изисква корекция на дозата, която има само чернодробно увреждане. Ако те също имат съпътстващо бъбречно увреждане, тогава е необходимо коригиране на дозата (вижте "? Коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане").

противопоказания - свръхчувствителност към пирацетам или към някое от помощните вещества на продукта; - тежка бъбречна недостатъчност в последния етап; - мозъчен кръвоизлив. Предпазни мерки Трябва да се избягва рязкото прекратяване на лечението при пациенти с миоклонус, тъй като това може да причини рецидиви. В случай на возо-оклузивни кризи, дневна доза под 160 mg/kg на ден или нередовно приложение може да предизвика възобновяване на кризите. Поради действието на пирацетам върху агрегацията на тромбоцитите се препоръчва повишено внимание при пациенти с нарушения на хемостазата в случай на тежка операция или тежко кървене. Тъй като пирацетам се елиминира чрез бъбреците, трябва да се внимава в случаи на бъбречно увреждане (вж. Дозировка и приложение). В случай на продължително лечение при възрастни хора, трябва да се измери креатининов клирънс, за да се позволи корекция на дозата, ако е необходимо.

Способност за шофиране или работа с машини Като страничен ефект, пирацетам може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.

Бременност и кърмене

Проучванията при животни не показват преки или косвени токсични ефекти по отношение на бременни жени, ембрионално/фетално развитие.

Няма достатъчно данни за употребата на пирацетам при бременни жени. Пирацетам преминава фетоплацентарната бариера, като се намира в кръвта на плода в пропорция 70-90% от майчината концентрация. Не се препоръчва употребата на пирацетам по време на бременност и кърмене.

Пирацетам се екскретира в кърмата. Следователно, лечението с пирацетам трябва да се избягва по време на кърмене или кърменето трябва да се преустанови.

Способност за шофиране и работа с машини

Поради нежеланите реакции, които може да причини, пирацетам може да повлияе способността за шофиране и работа с машини. Странични ефекти Според системата на СЗО за класификация на нежеланите реакции по отношение на лечението с пирацетам, най-честите са: психични разстройства, нарушения на централната и периферната нервна система, метаболитни и хранителни разстройства, нарушения на тялото като цяло (общо). По време на лечението с пирацетам, съобщените нежелани реакции са статистически значително по-високи от плацебо. Честотата на тези нежелани реакции е показана в таблицата по-долу (пирацетам n = 3017 пациенти спрямо плацебо n = 2850 пациенти):

Класификация на СЗО Чести (1% - 10%) Нечести (0,1% -1%) Системни нарушения Хиперкинезия - централна и периферна нервна система (1,72 срещу 0,42%) Нарушения на обмяната на тегло - и хранене (1,29 срещу 0,39%) Психични разстройства Сънливост Нервност (0,96 срещу 0,25%) (1,13 срещу 0,25%) Депресия (0,83 срещу 0,21%) Тялото като цяло Нарушения на астенията общо - (0,23 срещу 0,00%)

Б. Постмаркетингов опит. Следните нежелани реакции (класифицирани според системата MedDRAI) са съобщени от постмаркетинговия опит. Данните са недостатъчни, за да се оцени тяхната честота сред популацията, нуждаеща се от лечение. Нарушения на външното и вътрешното ухо: световъртеж. повръщане Нарушения на имунната система: анафилактоидни реакции, свръхчувствителност. подкожни: ангионевротичен оток, дерматит, сърбеж, уртикария. предозиране

Случай на кървава диария, придружена от коремна болка, свързана с поглъщане през устата на 75 g

дневно пирацетам е най-вероятно причинен от много високата доза сорбитол, съдържаща се в използваната фармацевтична форма.

Не са докладвани други случаи, в които се споменават нежелани реакции, причинени по-специално от предозиране.

в случай на предозиране стомахът ще се изпразни чрез стомашна промивка или чрез предизвикване на повръщане. Няма специфичен антидот за пирацетам. Лечението на предозирането е симптоматично и може да включва хемодиализа, чиято ефективност е 50 до 60%.