Няма нежелание да се правят импланти на гърдите "
Петък, 6 декември 2013 г.
Кьолн - Почти две години след скандала около гръдните импланти от компанията Poly Implant Prothіse (PIP), много въпроси остават без отговор. В Германия са засегнати над 5000 жени. Според Федералния институт по лекарствата и медицинските изделия (BfArM) обаче има неописана цифра от 10 до 20 процента. Точните цифри не могат да бъдат определени, тъй като в Германия няма регистър, в който да са записани импланти.
Понастоящем Съюзът и СПД се споразумяха в коалиционното споразумение да създадат такъв задължителен регистър за имплантите. Проект, който Jutta Liebau, председател на Германското дружество на пластичните, реконструктивни и естетични хирурзи (DGPRДC), изрично приветства.
От клиничната си работа знае: След скандала с PIP пациентите по-често питат за качеството. Търсенето на импланти не е спаднало, защото има страх от по-лоши стоки. PIP имплантите съдържат индустриален силикон.
Лиебау вярва, че много жени все още носят PIP импланти, защото не знаят от кой производител са протезите на гърдите им. Всъщност до момента са докладвани само 1500 експлантата пред BfArM. Това обаче може да се дължи и на факта, че не всички лекари докладват за интервенциите.
5 въпроса към проф. Д-р мед. Jutta Liebau, президент на Германското дружество на пластичните, реконструктивни и естетични хирурзи (DGPRДC)
ДД: Какво е променил скандалът с PIP?
Лиебау: Забелязахме, че след този скандал пациентите все повече питат за естеството и безопасността на имплантите. Темата за качеството на продукта играе много по-голяма роля в образователната дискусия от преди. Няма фундаментално нежелание за поставяне на гръдни импланти. Според моя опит запитванията и броят на интервенциите не са намалели. Това, което със сигурност е нараснало, е информираността на лекарите, че усложненията с импланти трябва да бъдат докладвани на BfArM.
ДД: Но какво ще кажете на пациентите за качеството? Лекарите трябва да разчитат на маркировката CE за медицински продукти. Имплантите на PIP също го имаха.
Лиебау: Точно в това е проблемът. Според мен условията за одобрение и тестване на медицински изделия се нуждаят от обсъждане. Трябва да сте наясно, че такъв сертификат не е качествен печат в смисъл, че има орган за контрол на по-високо ниво, а че има различни институции, които присвояват маркировката CE на промишлени продукти. С новите разпоредби на Европейския съюз относно медицинските изделия, честно казано, не виждам голям напредък.
ДД: В коалиционното споразумение се посочва, че Съюзът и СПД искат да въведат регистър на имплантите. Какво правите от него?
Лиебау: Това абсолютно трябва да се приветства. Това би било много полезно за осигуряване на качеството и евентуални кампании за изземване. Възможно е дългосрочно наблюдение. Регистърът е проект, който имаме на дневен ред от много години, точно както другите професионални общества. Вече има доброволен регистър на AWOgyn. Това, което е в коалиционното споразумение, е преди всичко декларация за намерение. Тогава въпросът със сигурност ще бъде как се инсталира такъв регистър, кой го попълва с данни и как всичко това се финансира. Трябва да видите това. Но мисля, че професионалните сдружения - включително DGPRДC - със сигурност са готови да се включат.
Deutsches Дrzteblatt печат
aerzteblatt.de
ДД: Здравноосигурителните компании са включили пациентите в разходите за лечение, ако PIP имплантите са били използвани по чисто естетически причини. Намери това правилно?
Лиебау: По същество е дадена правна ситуация с последващите разходи, която също ще бъде приложена. Разбира се, в случая с PIP също трябва да видите, че пациентите са станали жертва на престъпно деяние. В много случаи сме виждали, че здравните осигуровки са се държали сговорчиво и са поели почти изцяло разходите.