NICERIUM® 30 UNO, капсули с изменено освобождаване, 30 mg - листовка с лекарство - CSID
Състав и фармакотерапевтична група
Капсула с модифицирано освобождаване съдържа 30 mg ницерголин и помощни вещества: инертни захарни микросфери, макрогол 4000, Eudragit NE 30 D (30% полиакрилатна дисперсия), талк; капсула: титанов диоксид (Е 171), желатин, жълт железен оксид (Е 172).
Фармакотерапевтична група: периферни вазодилататори, алкалоиди от ергот
Терапевтични показания, противопоказания, взаимодействия и специални предупреждения
Терапевтични показания
Адювантно лечение при възрастни хора в случай на нарушена мозъчна дейност (церебро-органичен синдром) с основни прояви като намалена способност за концентрация и запаметяване, нарушения на ориентацията и съня.
Преди да започнете лечение с ницерголин, трябва да се определи дали разстройството се дължи на основно състояние, което може да бъде специално лекувано.
Когато не трябва да използвате Nicerium 30 uno?
Nicergoline не трябва да се използва в следните случаи:
известна свръхчувствителност към ницерголин, други алкалоиди на ергот или към някое от помощните вещества на продукта;
съпътстваща терапия с α- или P-адренергични симпатомиметици.
Когато можете да приемате Nicerium 30 uno само след разговор с Вашия лекар?
Nicergoline трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с лека брадикардия.
При пациенти с диабет при изчисляване на дозата трябва да се има предвид съдържанието на въглехидрати в продукта. Никерий 30 uno (една капсула с модифицирано освобождаване съдържа 0,02 въглехидрати, изразени в единици).
Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси.
Какви взаимодействия трябва да се имат предвид между Nicerium 30 uno и други лекарства?
Стойностите на параметрите на кръвосъсирването трябва да се наблюдават по-често при пациенти с нарушения на коагулацията или при пациенти, получаващи едновременно лекарства, които влияят върху съсирването на кръвта, тъй като Никерий 30 uno инхибира агрегацията на тромбоцитите и влияе върху характеристиките на кръвния поток.
Ефектът на хипотензивните лекарства може да се засили от Никерий 30 uno ако се прилага едновременно. Ефектът на α и β-адренергичните симпатомиметици може да бъде намален при едновременно приложение на ницерголин.
Има данни за действието Никерий 30 uno засилване на инхибиторния ефект на бета-адренергичните блокери върху сърдечната дейност.
Какво да имате предвид, ако имате нарушена бъбречна функция?
При пациенти с нарушена бъбречна функция (серумен креатинин над 2 mg/100 ml), дозата трябва да бъде намалена.
Какво да имате предвид при шофиране или използване на инструменти?
Nicergoline може да повлияе неблагоприятно върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Какво да имате предвид по време на бременност и кърмене?
Никерий 30 uno не трябва да се използва по време на бременност, тъй като няма достатъчно опит в безопасността на хората, а проучванията върху животни са показали малформации и други лезии на ембриона/плода.
Децата не трябва да кърмят по време на лечението, тъй като не е известно дали Никерий 30 uno преминава в кърмата.
Моля, обърнете внимание, че тези показания се отнасят и за наскоро използвано лекарство.
Дозировка и начин на приложение
Вземете го, освен ако Вашият лекар не Ви е казал друго Никерий 30 uno се извършва по следната схема. Моля, следвайте тези препоръки за дозиране, както в противен случай Никерий 30 uno той вече не може да действа правилно.
Обичайната дневна доза е между 20 mg и 30 mg ницерголин, която трябва да се дава в единична дневна доза или в няколко единични дози. Ако не се появят нежелани реакции при тези дози, дневната доза може да бъде увеличена до 60 mg ницерголин.
В много случаи дозата може да бъде намалена след подобряване на симптомите. При пациенти с намалена бъбречна функция (серумен креатинин над 2 mg/100 ml), дозата трябва да бъде намалена.
Колко капсули и колко често да приемате Nicerium 30 uno?
Прилага се една капсула Никерий 30 uno, веднъж дневно (еквивалентно на 30 mg ницерголин/ден).
Ако не се появят нежелани реакции при тези дози, Вашият лекар може да увеличи дозата до една капсула Никерий 30 uno два пъти дневно (еквивалентно на 60 mg ницерголин на ден).
Как и кога да приемате Nicerium 30 uno?
За да се усвоят по-добре, капсулите трябва да се поглъщат цели с малко течност (напр. Чаша вода) преди хранене.
Колко време да приемате Nicerium 30 uno?
Тъй като терапевтичният ефект настъпва постепенно, е необходимо да се прилага за по-дълъг период от време. На определени интервали трябва да се прецени необходимостта от продължаване на терапията с поне 6 месеца Никерий 30 uno.
Странични ефекти и предозиране
Какви нежелани реакции могат да възникнат при Nicerium 30 uno?
Може да настъпи умерено понижение на кръвното налягане, свързано със световъртеж, особено при пациенти с хипотония. Следователно е необходимо да се следи циркулаторната функция.
Понякога може да се появи леко зачервяване на кожата или усещане за топлина, натиск върху главата, умора и безсъние.
В единични случаи могат да се появят леки стомашни разстройства, които могат да бъдат избегнати чрез прием на лекарството по време на хранене.
Какви действия трябва да се предприемат в случай на нежелани реакции?
Ако получите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Какво да имате предвид, ако сте приели Nicerium 30 uno в прекомерни количества (умишлено или случайно предозиране)?
В случай на предозиране или интоксикация с Никерий 30 uno лекарят трябва да бъде информиран незабавно. Засега не са известни интоксикации. В случай на предозиране може да настъпи по-изразено понижаване на кръвното налягане.
Проучвания при плъхове, мишки и кучета разкриват клинична картина на интоксикация, характеризираща се със седация, атаксия, диспнея и тремор.
Специалистът определя тежестта на предозирането и мерките, необходими в този случай. Симптоматичните мерки имат приоритет в терапията. Ако пациентът е в съзнание, препоръчва се да се предизвика повръщане възможно най-скоро след поглъщане на продукта.
Впоследствие са необходими мерки за намаляване на абсорбцията: стомашна промивка, приложение на активен въглен и ускоряване на стомашно-чревния транзит (натриев сулфат).
Посочени са следните мерки в случай на намаляване на кръвното налягане: приложение на интравенозни течности, приложение на индиректни (ако е възможно, директни симпатомиметици); В случай на вазоспазъм, съдоразширяващо лекарство (в зависимост от ситуацията, Р-адренергични блокери, блокери на калциевите канали, папаверин, теофилин). Винаги се изисква сърдечно-съдово наблюдение.
Не е известен специфичен антидот.
Какво да имате предвид, ако сте приемали Nicerium 30 uno в твърде малки количества или сте пропуснали прием?
В този случай следващата доза от Никерий 30 uno по лекарско предписание.
Какво да имате предвид, ако сте спрели или сте спрели лечението преждевременно?
Моля, не прекъсвайте и не спирайте лечението, без първо да сте информирали Вашия лекар.
Повече информация
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия с 3 блистера по 10 капсули с модифицирано освобождаване.
Притежателят на разрешението за употреба
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Германия
Поздрави Pharma GmbH, Германия
Дата на последната проверка на проспекта