Научна методология за манекени - Френско общество на медицинските сестри анестезиолози
Писането на медицинска статия не може да бъде импровизирано. Трябва да имаме методология, която не сме научили по време на нашето обучение в анестезия, дори ако TIP може да ни даде подход.
С оглед публикуване под формата на резюме, безплатна комуникация или статия в списание, овладяването на метода изглежда от съществено значение за ясно определяне на целта на вашето проучване и реализирането му.
Транспонирайки във френското законодателство европейската директива от 4 април 2001 г., законът от 9 август 2004 г., допълнен с указ от 26 април 2006 г., дълбоко променя правната рамка на биомедицинските изследвания. Тези нови правила, приложими за надзора върху биомедицинските изследвания, заместват системата, произтичаща от закона от 20 декември 1988 г., известен като законът Huriet-Sérusclat.
Сред основните нововъведения в сравнение със закона Huriet-Sérusclat от 1988 г. са по-специално:
• Укрепването на правилата относно информацията на хората, които се поддават на биомедицински изследвания и събирането на тяхното съгласие,
• Премахване на разграничението между „изследвания с пряка индивидуална полза“ (ABID) и „изследвания без пряка индивидуална полза“ (SBID),
• Преглед на изследователски проекти, основан преди всичко на оценката на очакваната полза (индивидуална или колективна) по отношение на предвидимия поет риск,
• Замяната на системата за деклариране, която по-рано беше в сила, със система за разрешаване: всяко биомедицинско изследване сега изисква, за да бъде осъществено, както положително становище от личната комисия за защита, така и разрешение от министерството, отговарящо за здравето, или Френската агенция за безопасността на здравните продукти (в зависимост от съответната област)
• Преобразуването на CCPPRB в „комитети за защита на личността“ (CPP), с разширен състав и обширни правомощия.,
• Адаптиране на условията за участие на уязвими хора в биомедицински изследвания, така че да се засили тяхната защита.
• Специфична процедура за изследване, насочено към оценка на текущите грижи.
Докато това ново устройство влезе в сила на 27 август 2006 г., трябва да се помни, че новите разпоредби относно информацията и събирането на съгласие от лица, участващи в биомедицински изследвания, вече се прилагат от 11 август 2004 г.
Ролята на комитетите за лична защита е да дадат мотивирано становище преди всяко биомедицинско изследване, паралелно с разрешението, издадено от компетентните органи.
Това мнение, ако не е благоприятно, забранява провеждането на изследвания.
В съответствие с член L.1123-7 от Кодекса за обществено здраве, CPP осигуряват по-специално, че е осигурена защитата на участниците в биомедицински изследвания (предварителна информация, събиране на съгласие, период на изключване, период на размисъл.), Че изследването е от значение., че оценката на съотношението полза/риск е задоволителна.
В допълнение към тази роля в биомедицинските изследвания, действащите разпоредби предвиждат, че CPP се призовават и в случай на изследователски проект, свързан с рутинни грижи, съставяне на колекция от биологични проби при условията, предвидени в член L. 1243-3 от Кодекса за обществено здраве и в случай на използване на елементи и продукти на човешкото тяло за научни цели, произтичащи от съществена промяна на предназначението в сравнение с първоначално даденото съгласие.
Ето няколко връзки, които могат да ви помогнат в процеса на изследователска дейност, за да споделите с нас плодовете на своето отражение във вашата ежедневна професионална практика.
Защото и ние си заслужаваме.
Практическо ръководство за надзор на биомедицински изследвания (законодателни разпоредби) Практическо ръководство за надзор на биомедицински изследвания (регулаторни разпоредби)
Статистика, методология на клинични и епидемиологични изследвания Лаборатория за обучение и изследване на обработката на медицинска информация (LERTIM)
Методология на изследванията Медицинско и научно писане
Новини от писателски дружества и биомедицински списания: JAMA, The Lancet, BMJ, NEJM, електронни списания.
Кокрановски резюмета
Висококачествени независими данни за вземане на здравни решения
Medline Pubmed Medline е най-голямата база данни, обхващаща областите на медицината, сестринството, денталната хирургия, ветеринарните науки и общото здраве. MEDLINE съдържа библиографски справки и авторски резюмета от над 4000 биомедицински списания, публикувани в САЩ и 70 други страни. Базата данни съдържа над 11 милиона цитати от 1966 г. насам.
MESH, Medical Subject Headings, е речникът, използван за контролиране на лексиката на индексиране на статии и позволява да се търсят статии в MEDLINE и други медицински бази данни. Браузърът MESH ви позволява да изследвате дървото на тезауруса и да използвате опция от клинични филтри (етиология, диагностика, прогноза, лечение и подбор на най-специфичните статии). Достъпен достъп до списъка на индексираните списания с връзка към техните сайтове. Достъп до базата данни на Националния здравен институт за клинични изпитвания.