НАТРИЕВ ЙОДИД 185MBQML MALL FL 1 Списание за дозиране и странични ефекти
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Натриев йодид [131I]
Терапевтичен клас
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
Диагностични показания
· Може да се прилага „проследяваща“ доза натриев йодид (131I) за изследване на кинетиката на йода. Получената информация за усвояването на щитовидната жлеза и ефективния полуживот на радиоактивен йод може да се използва за изчисляване на терапевтичната активност, която трябва да се прилага.
Като част от лечението на злокачествена патология на щитовидната жлеза, след тиреоидектомия натриевият йодид (131I) дава възможност за търсене на остатъци от щитовидната тъкан и метастази.
В случай на доброкачествена патология на щитовидната жлеза, йод-131 може да се използва за извършване на сцинтиграфия на щитовидната жлеза, само ако радиофармацевтиците, маркирани с йод-123 или технеций-99m, представляващи по-благоприятна дозиметрия, не са налични.
Терапевтични показания
Йод-131 е показан за лечение на следните заболявания на щитовидната жлеза:
Хипертиреоидизъм: Болест на Грейвс, токсична многоузлова гуша, автономни възли.
Везикуларен и/или папиларен карцином на щитовидната жлеза, включително в случай на метастази и остатъчна щитовидна тъкан.
Лечението с натриев йодид (131I) често се комбинира с операция или лечение със синтетични антитиреоидни лекарства.
Дозировка и начин на приложение
Диагностични приложения
При възрастни (70 кг) препоръчителните дейности са както следва:
Изследване на фиксирането на щитовидната жлеза: 1 - 4 MBq.
След тиреоидектомия (търсене на метастази и остатъци от щитовидната жлеза): максимум 400 MBq.
Сцинтиграфия на щитовидната жлеза: 8 - 11 MBq.
Изображенията могат да бъдат получени 4 часа след приложението и между 18 и 24 часа след приложението. За сцинтиграфия други изображения могат да бъдат получени 72 часа след приложението.
Терапевтични приложения
Активността, която ще се прилага, се оценява от клинициста. Терапевтичният ефект се проявява едва след няколко месеца.
· Лечение на хипертиреоидизъм
Администрираната активност обикновено е между 200 и 800 MBq, но може да се наложи лечението да се повтори до максимална кумулативна активност от 5000 MBq. Необходимата активност зависи от причината за хипертиреоидизма, размера на щитовидната жлеза, усвояването на щитовидната жлеза и клирънса на йод. Винаги когато е възможно, трябва да се положат усилия за получаване на еутиреоидизъм с фармакологични средства или, ако не се лекуват основните симптоми на хипертиреоидизъм, преди да се приложи радиоактивен йод за лечение на хипертиреоидизъм.
· Тиреоидектомия и лечение на метастази
След пълна или частична тиреоидектомия, активността, приложена за отстраняване на останалата щитовидна тъкан, е между 1850 и 3700 MBq. Тази активност зависи от размера на остатъка и поглъщането на йод-131. За последващо лечение на метастази, администрираната активност варира между 3700 и 11000 MBq.
По време на прилагането на високи дейности, като част от лечението на карцином на щитовидната жлеза, например, на пациента се препоръчва да пие обилно и да ограничи облъчването на пикочния мехур чрез често уриниране.
За използване за диагностични цели при деца над 10-годишна възраст или за терапевтични цели при деца и юноши, приложената активност е малка част от тази, използвана при възрастни. Изчислява се според масата или телесната повърхност съгласно формулите по-долу:
Активност на възрастни (MBq) x телесна маса на детето (kg)
Активност на възрастни (MBq) x телесна повърхност на детето (m²)
Дейността, която трябва да се администрира при деца, може да бъде изчислена и чрез прилагане на следните коефициенти (според E.A.N.M .: Европейска асоциация по ядрена медицина):
Инжекционният разтвор на натриев йодид (131I) се прилага интравенозно.
Условия за предписване и отпускане
Лекарства, запазени за болнична употреба.
Радиофармацевтиците трябва да се използват само от квалифицирани лица. Те могат да бъдат издадени само на лекари, получили специално разрешение, предвидено в член R. 1333-24 от Кодекса за обществено здраве.
Продължителност и специални мерки за съхранение
Четири седмици след датата на пускане.
Срокът на годност и часът на калибриране са посочени на етикета на външната опаковка.
След първата проба разтворът трябва да се съхранява при 2 ° до 8 ° C (в хладилник) и да се прилага през следващите 8 часа.
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура между 15 ° C и 30 ° C или в оригиналната си оловна опаковка, или в защита с подходяща дебелина.
Съхранението трябва да се извършва в съответствие с националните разпоредби относно радиоактивните продукти.
За условията на съхранение на лекарствения продукт след първа употреба вижте точка Продължителността на разговора.
Предклинични данни за безопасност
Поради ниските количества йод, прилагани в сравнение с приема на йод при нормална диета (40-500 µg/ден), острата токсичност е малко вероятно и никога не е наблюдавана.
Няма данни относно токсичността при многократно приложение на натриев йодид. Не са провеждани проучвания върху репродуктивните ефекти при животни, дългосрочната мутагенност или канцерогенност.
Несъвместимости
При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Известна свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Диагностични тестове при деца под 10 години.
Сцинтиграфия на щитовидната жлеза при пациенти с доброкачествено заболяване на щитовидната жлеза, освен когато не могат да се използват радиофармацевтици, маркирани с йод-123 или технеций-99m.
Бременност и кърмене
Натриевият йодид (131I) е противопоказан при бременност, подозрение за бременност или когато тази възможност не е изключена (дозата радиация, погълната в матката за този продукт, вероятно е между 11 и 511 mGy; освен това, феталната щитовидна жлеза показва особена алчност за йод през 2 и 3 триместър).
Когато е необходимо да се прилагат радиофармацевтици на жени в детероден потенциал, трябва да се изключи всяка възможност за бременност. Всяка жена, която е пропуснала менструацията си, трябва да се счита за бременна, докато се докаже противното. Могат да се предвидят и други техники, които не включват използването на йонизиращи лъчения. Ако диагнозата диференциран карцином на щитовидната жлеза е поставена по време на бременност, лечението с йод-131 трябва да бъде отложено до края на бременността. Жените, лекувани с натриев йодид (131I), трябва да бъдат посъветвани да избягват забременяване в продължение на 4 месеца след лечението.