Наркотици Brexit застрашава сигурността на снабдяването с наркотици - WELT
След Брекзит много лекарства ще загубят одобрението си в Европа
Много фармацевтични компании са одобрили лекарства в цяла Европа във Великобритания. С Brexit тези одобрения ще станат невалидни с един замах. Тогава нещата може да се затегнат с предлагането в Германия.
Брекзитът прилича на кукла Матрьошка: с всеки следващ месец, който изминава преди Великобритания да напусне ЕС, последиците от тази политическа и историческа катастрофа стават все по-ясни. Единственото нещо е, че докато куклите на руските играчки намаляват с всяка стъпка, предизвикателствата, поставени от Brexit, нарастват с наближаването на датата на излизане.
Сега фармацевтичната индустрия бие тревога: ако Великобритания напусне ЕС в края на март следващата година, доставките на лекарства в тази страна също могат да бъдат сериозно нарушени. „Излизането на Великобритания от Европейския съюз застрашава сигурността на доставките на лекарства от двете страни“, предупреждава Федералната асоциация на фармацевтичните производители (BAH).
Сега политиците са призовани да осигурят висококачествени грижи в Германия. „Но индустрията в останалите 27 държави от ЕС също би се справила добре да се подготви за Брекзит и възможните му ефекти незабавно“, предупреждава асоциацията.
Трета от новите лекарства без допълнителна полза
За да намалят разходите за лекарства, здравните застрахователи изследват нови лекарства за тяхната ефективност. Резултатът е отрезвяващ. Следователно всяко трето лекарство няма допълнителни ползи.
Източник: Светът
Фон за събуждането: Хиляди лекарствени продукти, които се предписват и продават в тази страна, са разрешени във Великобритания - от името на целия ЕС. С Brexit на 30 март догодина те няма да загубят регистрацията си във Великобритания; но производителите вече не могат да използват одобрението на Обединеното кралство, за да продават лекарствата си в останалата част от ЕС.
Британският орган за регистрация беше популярен
Това не е незначително явление: производителите на лекарства са свободни да избират органа за одобрение в Европа и са избрали британския орган за одобрение MHRA особено често през последните години и десетилетия. Счита се за много ефективен, има много опит, а Европейската агенция по лекарствата (EMA) също е със седалище в Лондон и следователно в същия град. Понякога британската MHRA дори беше органът с най-много одобрения в ЕС.
Едва след като броят на заявленията беше толкова голям, че времето за изчакване се проточи, производителите избраха и други органи за одобрение. В крайна сметка одобренията бяха разпределени до голяма степен между група от големи органи за одобрение: например през 2015 и 2016 г. в Холандия бяха получени 290 заявления за одобрение, 270 с германските власти и 170 във Великобритания.
Източник: СВЕТОВНА инфографика
Резултатът от дългогодишното господство на Великобритания по отношение на одобренията: от 14 000 лекарствени продукта, одобрени в една държава-членка на ЕС от името на целия ЕС, около 23 процента са във Великобритания. Тези 3216 лекарства сега се нуждаят от нов дом на континента, за да могат да се продават в ЕС след Brexit.
Броят на засегнатите продукти е приблизително два пъти по-голям, тъй като има множество продукти въз основа на много одобрения, например когато има различни размери на опаковките. Експертът на BAH Елмар Крот изчислява, че общо около 6000 продукта вече не могат да се продават в тази страна след Brexit, ако производителите не се преместят на континента с одобрението.
Времето изтича
Теоретично състезанието с времето вече е започнало за съответните компании - практически всички големи международни фармацевтични продукти и много по-малки компании - защото те трябва да влачат британските си одобрения на континента.
Карл Бройх, президент на Федералния институт за лекарства и медицински изделия (BfArM), местният орган по одобрение, предупреждава, че крайният срок до Брекзит трябва да бъде подценяван: „Брекзит не трябва да води до появата на нови лекарства по-късно или до рискове от вече одобрените Към наркотиците се подхожда с по-малко ангажимент “, предупреждава ръководителят на агенцията.