Национална здравноосигурителна къща

Ефикасност и достъпност за здравето!

национална

Оператор на лични данни - известие ANSPDCP Nr. 48

  • За нас
    • Главна информация
      • Кратка история
      • Обща презентация
    • Водя
      • Управление на CNAS
      • Борд на директорите
    • Организация
      • Организационна схема
      • Свободни работни места
      • ROF
    • Доклади и проучвания
      • Доклади за дейността
      • Доклади и ситуации
  • CHIH
    • Организационна схема - рамка
    • Генерални мениджъри
    • Свържете се с CJAS
  • Информация от обществен интерес
    • Законодателство на ЕС
    • Стойността на точките
    • Международни споразумения
    • Декларации за активи и лихви
    • Списък и достъп до информация
    • Прозрачност на решенията
      • Прозрачност на решенията 2016 г.
      • Прозрачност на решенията 2017
      • Прозрачност на решенията 2018
      • Прозрачност на решенията 2019
      • Прозрачност на решенията 2020
    • Законодателство
    • Бюджет
      • FNUASS - Бюджет
      • FNUASS - Месечно развитие на приходите
      • FNUASS - Месечно развитие на плащанията
      • FNUASS - Годишно развитие
      • Положението на правата на заплата
    • Баланси
    • Обществени поръчки
      • Годишна програма за обществени поръчки
      • Централизатор на обществените поръчки
    • Защита на личните данни
    • Антикорупционна стратегия
  • Съобщения за пресата
  • Контакт
    • Чести въпроси
    • Контакти
    • Служител по защита на данните (DPO)
    • Връзки с обществеността
    • Програма за публика
    • петиции
  • Национално звено за контакт

Псориатичната артропатия е възпалителна артропатия с преобладаване между 0,1 и 1%, която се среща при около една трета от пациентите с псориазис, с равно разпределение между половете.

Признато е, че псориатичната артропатия има ерозивен и деструктивен потенциал при приблизително 40-60% от пациентите, с прогресивна еволюция от първата година след поставяне на диагнозата.

Подобно на ревматоидния артрит, псориатичната артропатия може да причини хронични увреждания на ставите, функционален дефицит и излишна смъртност, със значителни медицински и социални разходи.

Предложени цели: да се осигури оптимално лечение с биологични продукти (инфликсимаб, етанерцепт, адалимумаб), препоръчани при тежки форми на псориатична артропатия, при пациенти, които не са се повлияли от стандартната терапия на заболяването.

1. Критерии за включване на пациенти с псориатична артропатия в лечението с TNF блокери на:

а) категорична диагноза на псориатична артропатия

б) пациенти с тежка, активна, неотзивчива псориатична артропатия към правилно приложеното класическо ремисивно лечение, както като дози, така и като продължителност на терапията. Ако поради съображения за поносимост критериите за дозата или продължителността на лечението с препарат за ремисия не са изпълнени, това няма да се вземе предвид при индикацията за терапия, блокираща TNF. Пациент с псориатична артропатия може да се счита за неповлияващ се от класическа ремисионна терапия в случай на постоянни признаци и симптоми на активна псориатична артропатия, въпреки поне 2 терапевтични лечения с препарат за ремисия, прилагани съответно в максимално препоръчаните дози:

  • 20 mg/седмично за метотрексат,
  • 20 mg/ден за Лефлуномид,
  • 3000 mg/ден за сулфасалазин,
  • 3-5 mg/kgc/ден за циклоспорин А.,

за поне 12 седмици всяка.

в) активната форма на псориатична артропатия се определя като наличие на най-малко:

  • 5 или повече болезнени и подути стави (ставна оценка за псориатична артропатия се прави за 78 болезнени стави и 76 подути стави; наличието на дактилит или ентезит се определя количествено като става), поне 2 различни случая, разделени с интервал от поне един месец, заедно с поне 2 критерия от следните 4:
  • VSH> 28 mm на час
  • С-реактивен протеин> 20 mg/l (определено количествено, не се допускат качествени оценки)
  • цялостната оценка на пациента по отношение на развитието на болестта (по скала от 0 - 10, която се отбелязва с 0: неактивно заболяване и 10: много активно заболяване), с оценка между 6 и 10.
  • общата оценка на лекаря по отношение на развитието на болестта (по скала от 0 - 10, която се отбелязва с 0: неактивно заболяване и 10: много активно заболяване), с оценка между 6 и 10.

2. Терапевтични схеми:

При пациенти, чиито критерии за започване на терапия с TNF блокери са изпълнени, лекуващият лекар ще избере, в зависимост от особеностите на случая и характеристиките на наличните продукти, препарата за блокиране на TNF, който той счита за подходящ, след което следва собствената си схема на приложение за всеки от тях, както следва:

а) инфликсимаб: обикновено се използва в комбинация с MTX, в дози от 5 mg/kgc, в ENP, прилаган на ден 0 и след това на 2 и 6 седмици, след това на всеки 8 седмици.

б) етанерцепт: 25 mg два пъти седмично, подкожно; за да се осигури максимална ефикасност се препоръчва употребата, свързана с MTX (когато не е противопоказана, поради съображения за толерантност).

в) адалимумаб: 40 mg веднъж на всеки 2 седмици, подкожно; в случай на недостатъчен отговор може да се прилага в доза от 40 mg веднъж седмично. За да се гарантира максимална ефикасност, се препоръчва употребата, свързана с MTX (когато не е противопоказана, поради съображения за толерантност).

Критерии за оценка на отговора на лечението:

  • оценката на отговора на лечението се прави след най-малко 12 седмици;
  • отговорът към лечението се оценява чрез промяна в броя на подути и/или болезнени стави, реагенти с остра фаза, цялостна оценка на пациента и лекаря. Пациентът се счита за подобрен и може да продължи лечението, при условие че има терапевтичен отговор, дефиниран като подобрение на поне 2 от 4-те проследявания (включително поне един съвместен резултат), при липса на влошаване на който и да е последващ параметър.

Подобрението е определено:

  • намаляване с поне 30% от съвместните резултати;
  • намаляване с поне една единица глобални оценки (VAS)

Определено е влошаване

  • увеличение с над 30% от съвместните резултати;
  • увеличаване с една или повече единици глобални оценки (VAS) - сложността на терапията изисква наблюдение на пациента в специализирани центрове
  • според съществуващите данни минималната необходима продължителност на терапията е 12 месеца, като нейното продължаване се извършва, докато осигурява контрол на заболяването и се понася добре.

Биологичното анти-TNF алфа лечение продължава, докато пациентът реагира на терапията (отговаряйки на вече посочените критерии за подобрение) и не развие странични ефекти, които изискват прекратяване на терапията. При пациенти, които не реагират на приложеното биологично лечение или които са развили нежелана реакция, която налага прекратяване на това лечение, въз основа на подкрепящ медицински доклад, мотивиран от медицински документи, може да се предложи започване на биологично лечение с друг препарат против TNF алфа (на което пациентът не е опитвал преди).

Забележка: Ревматологът или специалист по вътрешни болести с ревматологична компетентност или специалист по възстановяване с ревматологична компетентност попълва досието на пациента, което съдържа данни за: определената диагноза на ревматоиден артрит съгласно критериите ACR; история на заболяването (начало, еволюция, предишни режими на лечение - препарати, дози, еволюция при лечение, дата на започване и дата на прекратяване на лечението); препоръка за лечение с биологични агенти (обосновка); клинично състояние (брой болезнени/подути стави, сутрешна скованост, функционални дефицити) и нивото на реагентите с остра фаза (ESR, CRP).

Лекуващият лекар, който изготвя досието, носи пълната отговорност за коректността на предоставената медицинска информация, като има задължението да съхранява копия от изходните документи на пациента и да ги предоставя на специализираната комисия по нейно искане. Поверителността на информацията за пациента ще бъде гарантирана за постоянно. Лекуващият лекар ще поиска от пациента да подпише декларация за съгласие относно прилаганото лечение и обработката на медицинските му данни за научни и медицински цели.

3. Критерии за изключване от лечението с TNF блокери на пациенти

пациенти с тежки инфекции като:

  • септично състояние
  • абсцеси
  • активна туберкулоза
  • опортюнистични инфекции
  • пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA)
  • анамнеза за свръхчувствителност към инфликсимаб, етанерцепт, адалимумаб, миши протеини или някое от помощните вещества
  • повторно приложение след свободен интервал от повече от 16 седмици (в случай на инфликсимаб)
  • едновременно приложение на живи зародишни ваксини
  • бременност/кърмене
  • деца на възраст 0-17 години (в случай на инфликсимаб и адалимумаб)
  • злокачествени заболявания
  • пациенти с лупус или лупусоподобни синдроми
  • всички признати противопоказания за TNF блокери a.