Национален институт по фармация и здраве на храните
Добрата практика на едро е част от фармацевтичното осигуряване на качеството, за да се гарантира, че след пускането от производителите, лекарствата се обработват по документиран от търговската гледна точка (проверява се, изпраща се, съхранява) по такъв начин, че да имат оригиналното си качество към датата на изтичане. края на срока на годност, като по този начин отговаря на изискванията на разрешението за търговия и е годен за употреба.
В Унгария всяка фармацевтична дейност на едро с лекарствен продукт за хуманна употреба може да се извършва само с валиден лиценз за търговия на едро, издаден от Националния институт по фармация и здраве на храните, или лиценз за търговия на едро със собствени продукти на фармацевтични производители.
Лицензиране на лекарства на едро
Нов лиценз за едро на лекарства или промяна на лиценза
Лицензът за търговия на едро с лекарства (изменение на лиценза) се издава под формата на решение в административната процедура, започната по искане на OGYÉI. Основните стъпки на процедурата са:
проучване на полученото заявление и при необходимост призоваване на заявителя да отстрани недостатъците,
в случай на пълно, формално и по същество правилно заявление, официално уведомяване на заявителя за датата на проверката на място (проверка),
инспекция на място (инспекция) в определеното време и място,