Национален институт по фармация и здраве на храните

Списък на фаза I тестови сайтове

НА Фаза I.(за списък на текущите сайтове за изследване, вижте раздел 8 от Други регистри, елемент от менюто Списъци), също така е необходимо директорът на изследването или назначеният съ-изследовател да има специализиран преглед, подходящ за предвидената употреба на изследвания продукт.

фармация

Оценка на тестовите места

OGYI-GYEMSZI-ETT е разработил обща позиция относно оценката на местата за изпитване:

Професионалният и етичен преглед на протоколите от клинични изпитвания и лицензионният процес се регулират от закони и министерски постановления, спазването на които е задължително както за OGYI, така и за KFEB.

Преди всичко нашата обща цел е да защитим интересите, правата и здравето на субектите по време на клинични изпитвания, които понякога могат да надхвърлят некодифицираните законови изисквания.

За да направим горното и по-опростената и бърза процедура, ние отправяме следните незадължителни препоръки:

I. ЛИЧНИ И ПРЕДМЕТНИ УСЛОВИЯ

Важна част от етичния преглед е оценката на личната и материалната адекватност на изследователския обект (235/2009 (X.20) Правителствена заповед (1) в) лични, д) материални условия). Това би било много спомогнато от:

ако тестовият сайт (доставчик на здравни грижи)

Недържавна/общинска собственост, която не се финансира публично, и

· Основана не по-стара от 5 години,

документация за следното

· Какъв лиценз за ÁNTSZ имате (трябва да е в съответствие с упълномощеното поле и указанието за изпит)

· Какви клинични изпитвания са придобити на мястото на изследването,

· Фаза II. в случай на тестове, планът за изпитване или знаейки учебния материал, какви договорни отношения на интензивно лечение имат, когато пациентът може да получи специализирана помощ според клиничното изпитване и не следва предписания „път на пациента“.