Молив, капсула
Креон листовка, капсули
Какво представлява Kreon и за какво се използва
индикации
- Kreon съдържа смес от ензими, наречена "панкреатин". - Панкреатинът ви помага да смилате храната. Ензимите се извличат от панкреаса на свинята. - Креон капсулите съдържат малки сфери, които бавно отделят панкреатин в червата (стомашно-устойчиви гранули, наречени минимикросфери).
Kreon се използва при деца и възрастни с „екзокринна панкреатична недостатъчност“. Това се случва, когато панкреасът не отделя достатъчно ензими за смилане на храната. Често се среща при хора, които имат: - муковисцидоза, рядко генетично заболяване - запушване на панкреаса или жлъчния мехур (панкреатични канали или общ жлъчен канал) - остра възпалителна криза на панкреаса. Kreon може да се прилага при възобновяване на диетата - хронично възпаление на панкреаса (хроничен панкреатит) - рак на панкреаса - претърпели са операция за отстраняване на част от панкреаса или целия панкреас - (частична или пълна панкреатектомия) - са претърпели операция отстраняване на част от стомаха или целия стомах (гастректомия - частична или тотална) - след стомашно-чревен байпас - синдром на Швахман-Даймънд, много рядко генетично заболяване.
Как действа Kreon Ензимите на Kreon действат чрез смилане на храната, която преминава през червата. Трябва да използвате Kreon по време на хранене или закуски или веднага след това. Това ще позволи на ензимите да се смесват добре с храната.
Метод на администриране
Винаги приемайте Kreon точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Колко Kreon да използвате - Вашата доза се измерва в единици липаза. Липазата е един от ензимите в състава на панкреатина. Различните концентрации на Kreon съдържат различни количества липаза. - Винаги следвайте съветите на Вашия лекар относно дозата Kreon, която трябва да приемате. - Вашият лекар ще препоръча подходящата за Вас доза. Зависи от: - състоянието, което имате; - твоето тегло; - вашата диета; - количеството мазнини в изпражненията (изпражненията). - Кажете на Вашия лекар, ако все още имате мазни изпражнения или други проблеми със стомаха или червата (стомашно-чревни симптоми), тъй като може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.
Муковисцидоза - Обичайната начална доза при деца под 4-годишна възраст е 1000 единици липаза/kg на хранене. - Обичайната начална доза за деца над 4 години, юноши и възрастни е 500 липазни единици/kg на хранене.
Други състояния на панкреаса Обичайната доза за основно хранене е между 25 000 и 80 000 единици липаза. Обичайната доза за лека закуска е половината от дозата, необходима за основно хранене.
Винаги използвайте Kreon по време на хранене или закуски или веднага след това. Това ще позволи на ензимите да се смесват с храната и да я усвояват, докато преминава през червата.
Как да използвате Kreon - поглъщайте цели капсули. - Не разбивайте и не дъвчете капсулите. - Когато поглъщането на капсулите е трудно, капсулите могат да бъдат внимателно отворени и минималните сфери да се добавят към храни с мека консистенция. Това могат да бъдат: ябълков сок, банани или натрошени моркови. Поглъщайте сместа незабавно, без да дъвчете и изпийте малко вода или сок. Можете също да добавите минимикросферите в течност. - Като общо правило пийте много течности всеки ден.
Колко дълго да използвате Kreon Използвайте Kreon толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. Голяма част от пациентите ще трябва да използват Kreon през целия си живот.
Ако сте използвали повече Креон, отколкото трябва Ако пиете повече Креон, отколкото трябва, пийте много вода и говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Високите дози панкреатин понякога причиняват твърде много пикочна киселина в урината (хиперурикурия) и в кръвта (хиперурикемия).
Ако сте пропуснали да използвате Kreon Ако сте пропуснали да вземете доза, вземете следващата доза по същото време, както обикновено при следващото хранене. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели употребата на Kreon Не спирайте да използвате Kreon, без първо да говорите с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
Не използвайте Kreon, ако: - сте алергични (свръхчувствителни) към панкреатин от свински произход или към някое от помощните вещества в Kreon. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
При пациенти с муковисцидоза, които използват високи дози продукти, съдържащи панкреатин, се съобщава за рядко заболяване, наречено „фиброзираща колонопатия“, състояние, при което червата са стеснени. Не е известно обаче това да се е случило по време на клинични изпитвания при пациенти, лекувани с Kreon.
Ако обаче имате муковисцидоза и приемате повече от 10 000 единици липаза/кг на ден и имате необичайна коремна болка или промени в коремните симптоми, кажете на Вашия лекар.
Лекарствени взаимодействия
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Креон с храна и напитки Препоръчва се ензимите да се прилагат по време или непосредствено след хранене. Бременност и кърмене
Ако сте бременна или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство. Вашият лекар ще реши дали да използвате Kreon и в каква доза. Kreon може да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е Kreon да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Kreon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични изпитвания при пациенти, използващи Kreon.
Нежеланите реакции са класифицирани както следва: Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти Чести: засягат по-малко от 1 на 10 пациенти Нечести: засягат по-малко от 1 на 100 пациенти Редки: засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти Неизвестна честота, която не може да бъде оценена от наличните данни
Много чести нежелани реакции - болки в стомаха.
Чести нежелани реакции - гадене; - повръщане; - запек; - подуване на корема (раздуване на корема); - диария.
Тези реакции може да се дължат на заболяването, за което използвате Kreon. По време на клинични проучвания броят на пациентите, които са приемали Kreon и са имали болки в стомаха или диария, е бил подобен или по-малък от този на пациентите, които не са използвали Kreon.
Нечести нежелани реакции - обрив.
Нежелани реакции с неизвестна честота - силен сърбеж и копривна треска.
Kreon може да причини други сериозни алергични реакции (реакции на свръхчувствителност). Те могат да включват затруднено дишане и подути устни.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, ? или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Как да запазим Креон
Kreon 10000 При температури под 25 градуса по Целзий, в оригиналната опаковка (блистер Al-Al) Съхранявайте при температури под 30 градуса по Целзий, в оригиналната опаковка (HDPE бутилка) Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Kreon 25000 При температури под 25 градуса по Целзий, в оригиналната опаковка (блистер Al-Al) Съхранявайте при температури под 30 градуса по Целзий, в оригиналната опаковка (HDPE бутилка) Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага. Не използвайте Kreon след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Креон 10000 - Активното вещество е панкреатин. Една капсула съдържа 150 mg панкреатин (8000 U-FE амилаза, 10 000 U-FE липаза, 600 U-FE протеаза). - Другите съставки са: съдържанието на капсулата: макрогол 4000, хипромелоза фталат, цетилов алкохол, триетил цитрат, диметикон 1000. - капсула: желатин, червен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е 172), черен железен оксид, (E 172), титанов диоксид (E 171), натриев лаурил сулфат. Kreon 25000 - Активното вещество е панкреатин. Една капсула съдържа 300 mg (амилаза 18000 U-FE, липаза 25000 UFE, протеаза 1000 U-FE). - Другите съставки са: съдържанието на капсулата: макрогол 4000, хипромелоза фталат, цетилов алкохол, триетилцитрат, диметикон 1000. - капсула: желатин, червен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171), натриев лаурил сулфат.
Kreon 10000 Kreon 10000 се предлага под формата на желатинови капсули с непрозрачна глава, кафяв цвят и безцветно, прозрачно тяло, изпълнено с кафяви пелети.
Kreon 25000 Kreon 25000 се предлага под формата на желатинови капсули с непрозрачна глава, шведски оранжев цвят и безцветно, прозрачно тяло, изпълнено с кафяви пелети.
Kreon 10000 Кутия с 2 блистера Al-Al от 10 стомашно-устойчиви капсули Кутия с една HDPE бутилка с 20 стомашно-устойчиви капсули Кутия с една HDPE бутилка с 50 стомашно-устойчиви капсули Кутия с една HDPE бутилка със 100 стомашно-устойчиви капсули
Kreon 25000 Кутия с 2 блистера Al-Al от 10 стомашно-устойчиви капсули Кутия с една HDPE бутилка с 20 стомашно-устойчиви капсули Кутия с една HDPE бутилка с 50 стомашно-устойчиви капсули Кутия с една HDPE бутилка със 100 стомашно-устойчиви капсули размери на опаковките, които ще се предлагат на пазара.
Притежателят на разрешението за употреба
Mylan Healthcare GmbH Freundallee 9A, 30173 Хановер, Германия
Производителят
Abbott Laboratories GmbH Justus-von Liebig-Str. 33, D-31535 Нойщад, Германия
Този проспект е преработен през ноември 2015 г.