Мизопростол 200 мкг No4 таблетки

Инструкции за медицинска употреба
лекарство

Мизопростол

Търговско наименование
Мизопростол

Международно непатентовано име
Мизопростол

Доза от
Таблетки 0,2 mg

Състав
Една таблетка съдържа
активно вещество - мизопростол 0,2 mg под формата на прах мизопростол
хидроксипропил метилцелулоза (1: 99) - 20,0 mg
помощни вещества: натриев карбоксиметил нишесте, хидрогенирано рициново масло, микрокристална целулоза, микронизиран силициев диоксид.

Описание
Кръгли таблетки с бял или почти бял цвят, около 9 mm в диаметър.

Фармакотерапевтична група
Други лекарства за лечение на гинекологични заболявания. Уретротонични лекарства. Простагландини. Мизопростол.
ATX код G02AD06

Фармакологични свойстваФармакокинетика
Мизопростол се абсорбира бързо (храната намалява абсорбцията) след перорално приложение и достига пълна абсорбция след 1,5 часа. В стените на стомашно-чревния тракт и черния дроб мизопростолът се подлага на биотрансформация и образува активна мизопростолова киселина. Мизопростолът циркулира в системното съдово легло във форма, свързана с протеини (85%). Равновесната плазмена концентрация на мизопростол се достига в рамките на 2 дни, не се наблюдава кумулация. След еднократна перорална доза от 0,2 mg, активните плазмени метаболити на мизопростол достигат пикова концентрация след 15 минути и среден пик в кръвта от 0,309 μg/L. Полуживотът е 36-48 минути. 80% от дозата се екскретира през бъбреците с урината.

Показания за употреба
- медицинско прекратяване на маточна бременност в комбинация с мифепристон в ранните етапи до 49 дни аменорея.

Начин на приложение и дозировка
Мизопростол се приема еднократно в доза от 0,6 mg (3 таблетки) през устата в присъствието на лекар, 36-48 часа след прием на 200 mg мифепристон. Мизопростол трябва да се приема 2 часа преди хранене.
8-14 дни след приема на мифепристон, пациентът трябва да се яви на ултразвуково сканиране, също така е необходимо да се определи нивото на бета-хорион хормон, за да се потвърди, че бременността е прекъсната. Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако няма ефект от употребата на лекарства на 8-14-ия ден (непълен аборт или продължаваща бременност), бременността трябва да бъде прекратена по различен начин, тъй като е възможно образуването на вродени малформации в плода.

Странични ефекти
Често (≥ 1/100)
- незначителна болка в долната част на корема, гадене
Нечести (≥ 1/1000)
- повръщане, диария
Рядко (1/1000)
- виене на свят, главоболие, слабост
- повишена телесна температура
-хиперемия на кожата
Изключително рядко (1/10000)
- кожен обрив, сърбеж, уртикария

Противопоказания
- свръхчувствителност към активни и спомагателни вещества и други простагландини

---