MIAKALTSIK® инжекционен разтвор, инструкции за употреба на лекарства, аналози, рецензии

Инструкции от таблетки.rf

Главно меню

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарствата на нашия уебсайт се публикуват непроменени, в които са приложени към лекарствата.

ЛЕКАРСТВАТА ЗА РЕЦИПЛИНА НАЗНАЧАВАТ НА ПАЦИЕНТА САМО ЛЕКАР. НАСТОЯЩАТА ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ ДОСТАВЧИЦИ.

УКАЗАНИЯ ЗА МЕДИЦИНСКО ПРИЛОЖЕНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНАТА ПОДГОТОВКА MIAKALCIC®/MIACALCIC®

(ИНФОРМАЦИЯ ЗА СПЕЦИАЛИСТИТЕ)
РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР: Р N008824-280514
ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ: Миакалцик
МЕЖДУНАРОДНО НЕДВИЖИМО ИМЕ (ИНН): калцитонин
ДОЗА ОТ: инжекция

СЪСТАВ
1 ml (1 ампула) инжекционен разтвор съдържа: активно вещество: синтетичен калцитонин от сьомга 100 IU;
помощни вещества: ледена оцетна киселина - 0,002 g, натриев ацетат трихидрат - 0,026 g, натриев хлорид - 0,0075 g, вода за инжекции до 1 ml.

ОПИСАНИЕ: бистър безцветен разтвор

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: регулатор на калциево-фосфорния метаболизъм.

ATX код: H05 VA 01.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Хормонът, произведен от С-клетките на щитовидната жлеза, е антагонист на паращитовидния хормон и заедно с него участва в регулирането на метаболизма на калция в организма.
Структурата на всички калцитонини е представена от една верига от 32 аминокиселини и пръстен от 7 аминокиселинни остатъка в N-края, чиято последователност не е еднаква при различните видове. Тъй като калцитонинът от сьомга има по-висок афинитет към рецепторите (в сравнение с калцитонините при бозайници), ефектът му е най-силно изразен както по сила, така и по продължителност.
Потискайки активността на остеокластите, действайки върху специфични рецептори, калцитонинът от сьомга значително намалява скоростта на метаболизма на костната тъкан до нормални нива в условия с повишена скорост на резорбция, като остеопороза.
Както при животни, така и при хора е доказано, че Miacalcic има аналгетична активност при болка от костен произход, която очевидно се дължи на директен ефект върху централната нервна система.
Вече след еднократна употреба на Miacalcic при хора се наблюдава клинично значим биологичен отговор, който се проявява с увеличаване на отделянето на калций, фосфор и натрий с урината (поради намаляване на тяхната тубулна реабсорбция) и намаляване на екскрецията на хидроксипролин. Дългосрочната парентерална употреба на Miacalcic води до значително намаляване на нивото на биохимичните маркери на костния метаболизъм, като пиридинолин и костни изозими на алкална фосфатаза.
Калцитонинът намалява стомашната и екзокринната секреция на панкреаса. Тези свойства на Miacalcic определят неговата ефективност при лечението на остър панкреатит.

Фармакокинетика
Бионаличността на калцитонин от сьомга е около 70% както при интрамускулно, така и при подкожно приложение. Максималната концентрация на лекарството в плазмата се достига в рамките на 1 час, а при подкожно приложение - в рамките на около 23 минути. Привидният обем на разпределение е 0,15-0,3 l/kg. Свързване с плазмените протеини - 30-40%. До 95% от калцитонин и неговите метаболити се екскретират с урината, като само 2% са непроменени. форма. Полуживотът на лекарството е около 1 час за интрамускулно приложение и 1-1,5 часа за подкожно.

---