Метод за лечение на хемофталмия
A61P27/02 - офталмологични средства
A61F9 - Методи и устройства за лечение на очите; устройства за поставяне на контактни лещи; устройства за коригиране на страбизъм; устройства за шофиране на сляпо; очила, носени на тялото или в ръката (шапки, шапки със средства за защита на очите A42B 1/06; очила за каски A42B 3/22; средства за улесняване на движението на пациентите A61H 3/00, измиване на вани A61H за 33 очи/04; слънцезащитни продукти и други очила с оптични свойства G02C)
Притежателите на патента RU 2352301:
Изследователска институция на Института по очни болести на Руската академия на медицинските науки (GU RIHB RAMS) (Великобритания)
Настоящото изобретение се отнася до офталмологията и е предназначено за резорбция на хемофтал. Субконюнктивно инжектирайте 0,5 ml 0,1% разтвор на активинтат веднъж на всеки 3 дни с общо 7-30 инжекции. Ако е необходимо, лечението продължава, докато кръвта се разтвори напълно в централните части на стъкловидното тяло. Методът позволява да се получи ускорена резолюция на хемофталма, без да се образуват съединителнотъканни образувания в стъкловидното тяло, което води до пълна загуба на зрението. 1 з.с. летя.
Колализинът е разтворим протеолитичен ензим, който действа върху колагена, което обяснява неговата активност в етапа на фрагментация на кръвни съсиреци, шварт, мембрани, нишки. Парабуларен използван, субконюнктивален, под формата на електрофореза. Съществен недостатък на лекарството е драматичният му дразнещ ефект върху очната ябълка в продължение на 3-7 дни след прилагане на високи концентрации (800-900 KE), тъй като тези дози могат да имат ефективен ефект върху процеса на резорбция. Вторият недостатък на лекарството е неговият хиперергичен ефект, не само върху очната ябълка и околните тъкани, но и върху лицето, дори след отсъствието на каквато и да е алергична реакция към лекарството.
За лечение на хемофталмия ретиноламинът най-често се използва в инжекционна форма. Литературни източници и нашият собствен опит с употребата на лекарството ни убедиха в редица отрицателни свойства на лекарството: 1. Ретиноламин - хипералергенен, което ограничава употребата му. 2. При субконюнктивални и дори парабуларни инжекции има внезапна болезнена реакция към лекарството. 3. Дори и след продължителна употреба, ретиноламин, в някои случаи, причинен от само малка тенденция за резорбция на хемофталм, без да елиминира симптомите на това усложнение и подобряване на зрителната острота.
За да се получат ускорени положителни резултати, което е много важно при лечението на хемофталмия, е необходимо средство с активни свойства за омекотяване на кръвта, което води до бързо и пълно разрешаване на хемофталма.
Лекарството Aktoinvit не се използва в офталмологията, особено при лечението на хемофталм, включително хемофталм при съдова патология.
Целта на настоящото изобретение е да осигури подобрен метод за лечение на хемофталмия.
Техническият резултат от предложеното изобретение е предотвратяването на образуването на витреоретинални образувания от съединителна тъкан в стъкловидното тяло с хемофталмия.
Техническият резултат се постига благодарение на ускорения лизис на кръвта, образуването на бета-амилоидни токсини и предотвратяването на появата на нови бета-амилоидни пептидни структури чрез локално използване на актинвит в определен режим.
Предложеният метод използва уникалните свойства aktoinvita чрез ефекта му върху нивото на рецепторите с лизис на съсиреци и унищожаването на бета-амилоид, което е придружено от последващо елуиране на очни фрагментирани частици пептиден токсин - бета-амилоид до пълна резорбция хемофталмия в очната кухина. Ускоряването на хемофталмичната резорбция протича без усложнения, което в крайна сметка води до възстановяване на зрителната функция, с подобрено качество на живот на пациентите.
Въз основа на известните свойства на лекарството aktoinvit беше решено да се проучи възможността за използването му за лечение на хемофталм. Експерименталното проучване е проведено върху модел на хемофталмични зайци от породата "Chinchilla" Оценка на ефективността на aktoinvita при прилагане субконюнктивално в избраната доза от 0,5 ml 0,01% разтвор, при който 10 mg сухо вещество се разтварят в 1 мл физиологичен разтвор. Спряхме на тази доза поради причината, че изборът на дозата е количеството на лекарството, което беше най-ефективно по отношение на резорбцията на кръвта, но не предизвика никаква нежелана реакция при дразнене на очите на лабораторни животни. На зайци се инжектира субконюнктивално 0,5 ml 0,01% разтвор на aktoinvita 1 до 3 пъти на ден, като се получават средно 7-30 приема до завършване на резорбцията на хемофталмия или "утаяване" в долната ретина. Ако този процес не беше изпълнен изцяло, лечението продължи, докато се постигне желаният ефект.
В проучването: 1. Определена е реакцията на очната ябълка на лабораторно животно към локалното (субконюнктивално) приложение на самопоканеното лекарство в избрана доза. 2. Ефективност на експозицията на лекарството срещу експериментално установени процеси на резорбция на хемофталмия в лабораторното животно (време и интензивност на експозиция, образуване на съединителнотъканни образувания).
Дясните очи бяха подложени на въвеждането на самопоканващото лекарство, а левите - като контрол.
1. Определя се реакцията на окото към субконюнктивалното приложение на лекарството, поканено с актин. За тази цел под конюнктивата на дясното око се инжектират 0,5 ml 0,01% разтвор на актинвит, докато в дестилатна вода в лявото око, в същия обем. Резултатът се оценява на следващия ден след въвеждането и след това всеки ден в продължение на 10 дни.
Към момента на субконюнктивално администриране на самопокана и в дните след тази процедура при зайци не се наблюдава дразнеща реакция на очите.
2. В друга група животни е създаден стандартен модел хемофталмия, на която и в двете очи се прилага интравитриално венозна кръв, получена от пределната вена на ухото в количество от 0,8 ml. Първоначалните данни, както и следващите, бяха оценени по ултразвуков метод. На втория ден от проучването се извършва субконюнктивална инжекция от 0,5 ml 0,01% разтвор на aktoinvita дясното око на животното (в същата концентрация, както в проучване №1.) След това, последователно инжектиране в дясното око aktoinvit се повтаря 1 до 3 пъти на ден, преди да получите положителни резултати. Веднъж седмично те правеха ултразвуково изследване на двете очи.
Всички ултразвукови изследвания са извършени на ултразвуков скенер във фирма "PARADIGMA" фирма TREYDOMED (Япония) с 10 MHz сонда, яркост на акустичните сканирания 6,20-6,40 db/cm.
Резултатите от експерименталните проучвания показват висока ефективност на актиновита в избрания режим за решаване на хемофталмия и предотвратяване образуването на витреоретинална шварца. Например, при лечението на лабораторни животински очи за метод за наблюдение на 80-дневна ултразвукова диагностика се разкриват само няколко фини мъгли в долната част на стъкловидното тяло, което може да се тълкува като възстановяване. Докато в контролните очи на 80-дневно проучване на ултразвукова диагностика в стъкловидното тяло се определят множество люспи със средна ехогенност, заемащи 2 \ 3 от стъкловидното пространство. Образуването на тенденциозни съединителнотъканни образувания се наблюдава от вида на витреоретиналния шварц.
По този начин експерименталните проучвания показват, че лекарството актиновит е много ефективно като средство за разрешаване на хемофталмията. Това е много важно при диабетната ретинопатия, тъй като навременното елиминиране на кръвоизлив в стъкловидното тяло предотвратява образуването на съединителнотъканни структури, които се трансформират в оребрена витреоретинална, носеща непосредствена заплаха от необратима загуба на зрението.
Методът се извършва по следния начин. При наличие на хемофталемия се прилага курс на лечение с актинит, който се инжектира субконюнктивно с 0,5 ml 0,01% разтвор на всеки 3 дни, с общо 7-30 инжекции. При недостатъчна резорбция лечението продължава, докато хемофталмата изчезне напълно в централната област на стъкловидното тяло, което осигурява задоволителна зрителна острота.
Примери: 1. Дясното око на заек през първия ден от наблюдението. При преглед: спокойно. Интравенозна кръв, инжектирана интравенозно, получена от пределната вена на ухото в количество от 0,8 ml. При ултразвуковото изследване се наблюдава следното изображение. В централната част на стъкловидното тяло е направена плътна акустична, свръхехогенна, кръгла непрозрачност, характеризираща се като частичен хемофталм, звуково плътен, заемащ 1/3 от обема на стъкловидното тяло. На следващия ден за наблюдение: окото е спокойно. Със субект се прилагат 0,5 ml 0,01% разтвор на активинвит. По време на приложението и при следващото време на наблюдение липсва дразнене в окото на животното.
Дясното око на заека на 24-ия ден от наблюдението. По това време са направени 7 субконюнктивални инжекции от 0,5 ml 0,01% разтвор на актинвит. Извършен е четвъртият ултразвуков преглед на окото, който показа следното.
Кръвният съсирек е фрагментиран, което се изразява в разнообразие от плаващи непрозрачности със средна ехогенност, разположени в долната и задната част на стъкловидното тяло и заемащи 1/3 от повърхността му. Резултатите могат да бъдат приписани много благоприятни, като се вземат предвид кратките срокове, изминали след моделирането на хемофталемия.
Дясното око на заек на 80-ия ден от изследването. Извършени са двадесет и седем субконюнктивални инжекции от 0,5 ml от 0,01% разтвор на актинвит. 11-ият ултразвук показа, че в стъкловидното тяло, разположено в долната част на тялото, се наблюдават уникални помътняване на стъкловидното тяло, което може да показва пълно възстановяване. Проучването на UZ потвърди, че по време на резорбцията на хемофтала не се наблюдава образуване на съединителна тъкан под формата на витреоретинални скоби.
Пример 2. Ляво (контролно око на животно) през първия ден от наблюдението. Интравенозно приложение на интравенозна кръв, взета от пределната вена на ухото в количество от 0,8 ml. При ултразвук се наблюдава следният модел: редица хиперехогенни плаващи непрозрачности в централната част на стъкловидното тяло (частичен хемофталм).
На 24-ия ден от наблюдението на лявото око на животното се инжектират 0,5 ml физиологичен разтвор физиологичен разтвор на всеки 3 дни, 7 инжекции (плацебо тип). При 5-то ехографско изследване в стъкловидното тяло със средна ехогенност има много плаващи непрозрачности, разположени в централната и частично долната и задната част на стъкловидното тяло. Непрозрачността заема 2/3 от стъкловидното тяло, което може да се отдаде на частична хемофталемия.
На 80-ия ден от наблюдението на лявото контролно око на заек, в който по време на периода на наблюдение се инжектират 27 ml физиологичен разтвор (тип плацебо). При 11-ия ултразвуков преглед бяха открити поредица от плаващи непрозрачности със средна ехогенност in vitro, заемащи повече от 2/3 от стъкловидното тяло. Отбелязва се образуването на сухожилни съединителнотъканни тъкани в зависимост от вида на витреоретиналния шварц.
1. Лекарственият продукт с субконюнктивална инжекция от 0,5 ml 0,01% разтвор е нетоксичен. Непосредствено с въвеждането и в определени моменти на проучване при животни не е имало патологична реакция на очите.
2. Актоинвитът на лекарството има подчертан ефект на разрешаване на хемофталемията в използваната доза и режим. В резултат на "сенчестия" експеримент при зайци срещу скали при субконюнктивална инжекция от 0,5 ml 0,1% разтвор на кръв aktoinvita се резорбира за 2-3 седмици на наблюдение напълно или "надолу" в долните части на стъкловидното тяло, без част явления: образуването на vitreoretinalnyh съединителна тъкан не са разкрити. В очите на контролните животни, при които при въвеждането на aktoinvita не се произвеждат инжекции с физиологичен разтвор и се използват в същия обем като aktoinvit - 0,5 ml, ултразвуковият метод разкрива, че: феномени на хемофталмията, наблюдавани практически в първоначалното си състояние, през целия период проучване (3 месеца). С 11-то ултразвуково проучване се определя образуването на съединителна тъкан на сухожилията в зависимост от вида на витреоретиналните скоби.
Проучванията показват, че този метод за лечение на хемофталм позволява да се получи задоволителен резултат. Лекарството е хипоалергенно, няма токсичност, не се натрупва в организма. Няма зависимост на тялото от лекарството, така че не е необходимо да увеличавате дозата. Това се демонстрира от факта, че ефектът не изсъхва по време на употребата на лекарството, но увеличението се извършва, въпреки използването на постоянни дози от лекарството. За да се получи по-пълен ефект, беше необходимо само да се продължи курсът на лечение, докато хемофалмът изчезне напълно в централната област на стъкловидното тяло, без да се образува витреоретинален шварц, което на практика осигурява задоволителна зрителна острота.
1. Метод за лечение на хемофталмия, включващ прилагането на невропептиден препарат, характеризиращ се с това, че препаратът се използва като невропептид aktoinvit и се прилага субконюнктивално в доза 0,5 ml 0,1% разтвор 1 на всеки три дни, само 7-30 администрации.
2. Метод съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че при непълна резорбция лечението продължава, докато хемофалонът изчезне напълно в централната област на стъкловидното тяло.