Метформин Арена 850 mg, таблетки - Опаковка с лекарства - Показания, приложение, нежелани реакции

Метформин Арена 850 mg, таблетки

указания:

Лечение на неинсулинозависим захарен диабет (тип 2), особено при пациенти с наднормено тегло, при които диетата и физическите упражнения не могат да възстановят гликемичния баланс. Метформин може да се прилага самостоятелно или в комбинация със сулфанилурейни продукти или инсулинови антидиабетни средства.

противопоказания:

Метформин 850 mg е противопоказан в следните случаи:
- свръхчувствителност към метформин хидрохлорид или към някое от помощните вещества на продукта;
- бъбречно и чернодробно увреждане;
- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома;
- декомпенсирана метаболитна ацидоза;
- хиперосмоларна кома;
- сърдечна недостатъчност;
- периферна оклузивна артериална болест;
- скорошен инфаркт на миокарда;
- дихателна недостатъчност;
- тъканна хипоксия (в случай на анемия, колапс или шок);
- катаболни състояния (например в случай на новообразувания);
- тежки остри или хронични инфекции;
- алкохолизъм;
- радиологични изследвания с интравенозно приложение на йодирани контрастни вещества.

Метформин 850 mg не е показан в:
- диабет тип 1;
- ако пациентите с диабет тип 2 вече не реагират на сулфонилурейни продукти.

Няма клиничен опит с лечение с метформин хидрохлорид в много редки случаи на юноши с диабет тип 2 (MODY диабет).

Администрация:

Лечението с метформин хидрохлорид трябва да се коригира в съответствие с диетата на пациента и резултатите от метаболитните изследвания (кръвна глюкоза, гликозурия).
Препоръчителните начални дози са 1/2 - 1 таблетка метформин 850 mg (425 - 850 mg метформин хидрохлорид) на ден.
Ако гликемичният отговор е незадоволителен, дневната доза трябва да се увеличава постепенно, под строг медицински контрол, на интервали от няколко дни до 2 седмици, докато се достигне ефективната доза.
Препоръчителната доза е между 1 - 3 таблетки метформин 850 mg (850 - 2550 mg метформин хидрохлорид), прилагани на фракции, 2-3 пъти на ден. Максималната препоръчителна доза е 3 таблетки метформин 850 mg на ден.
Таблетките се дават с чаша вода по време на хранене.
Продължителността на лечението зависи от развитието на заболяването.
При пациенти в напреднала възраст трябва да се обмисли възможно увреждане на бъбречната функция, като се коригира дозата на метформин хидрохлорид по подходящ начин и редовно се проследяват параметрите на бъбречната функция.
По време на лечението може да се подобри контролът на кръвната захар, което изисква намаляване на дозата на метформин, което води до прекратяване на лечението; това е особено важно при пациенти в напреднала възраст, за да се намали рискът от лактатна ацидоза.

Състав:

Една таблетка съдържа 850 mg метформин хидрохлорид и помощни вещества: микрокристална целулоза, повидон, натриев лаурил сулфат, царевично нишесте, талк, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Предпазни мерки:

Лактатна ацидоза
Лактатната ацидоза е рядко, но тежко метаболитно усложнение (висока смъртност при липса на своевременно лечение), което може да възникне поради натрупване на метформин, особено при диабетици с тежко бъбречно увреждане. Честотата на лактатна ацидоза може да бъде намалена чрез оценка на свързаните рискови фактори, като недостатъчно контролиран диабет, диабетна кетоацидоза, продължително гладуване, прекомерна консумация на алкохол, чернодробна недостатъчност, хипоксия.

Тестовете за чернодробна функция трябва да се извършват както преди, така и по време на лечението.
Тъй като нарушенията на метаболизма на витамин В12 не могат да бъдат изключени, е необходимо да се определи годишната кръвна картина за всеки пациент. Промените в хемограмата могат да бъдат коригирани с допълнителен витамин В12.

Бъбречна функция
Тъй като метформин се екскретира през бъбреците, плазменият креатинин трябва да се определи преди започване на лечение с метформин и на редовни интервали след това:
- поне веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция;
- поне 2 или 4 пъти годишно при пациенти с креатинин в горната граница на нормата и при възрастни хора.
При възрастните хора намалената бъбречна функция е често срещана и асимптоматична. Трябва да се внимава в ситуации, при които може да възникне намалена бъбречна функция, например при започване на антихипертензивни, диуретични или нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Внимание:

Способност за шофиране и работа с машини
При монотерапия, метформин 850 mg не причинява хипогликемия и следователно не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Когато се използва метформин едновременно с други антидиабетни средства (сулфанилурейни продукти, инсулин, репаглинид), пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от хипогликемия.

Странични ефекти:

Не се наблюдава хипогликемия, дори при дози от 85 g метформин хидрохлорид. В този случай обаче се наблюдава лактатна ацидоза. Високите дози и наличието на рискови фактори могат да причинят лактатна ацидоза, която трябва да се третира като спешна медицинска помощ в специализирана служба. Метформин се елиминира най-ефективно чрез хемодиализа. Въвежда се симптоматично лечение: стабилизиране на кръвообращението, компенсиране на ацидоза и контрол на хипоксия. Необходимо е да се следи плазмената концентрация на метформин и лактат. Концентрациите на метформин в еритроцитите са добър показател за натрупването и необходимостта от повторение на процедурата на хемодиализа.

предозиране:

Взаимодействия с други лекарства:

Бременност и кърмене:

Към днешна дата няма налични епидемиологични данни. Проучванията при животни не показват нежелани реакции на метформин по време на бременност, ембрионално и фетално развитие, раждане или постнатално развитие. По време на бременност диабетът трябва да се лекува с инсулин, за да се поддържа кръвната захар възможно най-близо до нормалната и да се намали рискът от фетални малформации, свързани с необичайни нива на кръвната захар.
При плъхове метформин се екскретира в млякото. Няма подобни данни при хора, така че решението за прекратяване на кърменето или за прекратяване на приема на метформин трябва да се вземе в зависимост от важността на лечението за майката.

Представяне на опаковката:

Кутия от 3 PVC/Al блистера от 5 таблетки.
Кутия с 200 PVC/Al блистера от 5 таблетки.

Условия за съхранение:

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 градуса С, в оригиналната опаковка.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.