Medigen HAEMOCOMPLETTAN P 1G INF ЗА БУТИЛКА НА ПРАХ НА ПРАХ, път, търсене на наркотици, поръчка на наркотици

Листовка: Информация за потребителя

haemocomplettan

Хемокомплетан Р 1 g

прах за инжекционен/инфузионен разтвор

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

• Запазете тази листовка, може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

• Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предавайте на други, тъй като това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като вашите. Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте точка 4.

Съдържание на листовката:

1. Какво представлява Haemocomplettan P и за какво се използва?

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Haemocomplettan P.

3. Как да използвате Haemocomplettan P - t?

5 Как да съхранявате Haemocomplettan P - t?

1. Какво представлява Haemocomplettan P и за какво се използва?

Какво представлява Haemocomplettan P?

Хемокомплетан P Пречистен фибриноген - концентрат (коагулационен фактор I), протеин, който е важен за съсирването на кръвта. Той е направен от човешка плазма (течната част на кръвта).

Хемокомплетан Р е прах за инжекционен или инфузионен разтвор. Прахообразният разтвор се дава във вена (интравенозно) като инжекция или инфузия.

За какво може да се използва Haemocomplettan P?

Хемокомплетан Р може да се използва за лечение и предотвратяване на кървене в следните случаи:

- При вродени намалени, патологични или състояния с дефицит на фибрин (хипо-, дис- или афибриногенемия).

- Намалени нива на фибрин в кръвта (хипофибриногенемия) поради:

- Нарушение на производството на фибрин (синтез) при тежък чернодробен паренхим,

- повишена интраваскуларна употреба (напр. поради повишено образуване на вътресъдов съсирек [дисеминирана интраваскуларна коагулация]) или повишено разтваряне на фибрин (хиперфибринолиза),

Най-важните клинични състояния, свързани с намалени нива на фибриноген, са:

Усложнения на майката, някои видове остра левкемия, цироза, отравяне, обширни наранявания, еритроцити поради неподходящи (несъвместими) трансфузии, хемолиза, хирургични интервенции, инфекции, инфекции, много форми на колапс (шок) и тумори, особено на белия дроб, панкреаса, матката или рак на простатата.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Haemocomplettan P.

Следващите раздели съдържат важна информация за Вашия лекар преди да използвате Haemocomplettan P - t.

Не използвайте Haempocomplettan P - t,

- ако сте алергични към човешки фибриноген или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- кръвни съсиреци (тромбоза), миокарден инфаркт (миокарден инфаркт), с изключение на потенциално фатално кървене.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Haemocomplettan.

Възможно е да има повишен риск от образуване на кръвни съсиреци (тромбоза), особено:

- в случай на висока доза или многократно приложение.

- ако сте прекарали инфаркт (анамнеза за коронарна болест на сърцето или инфаркт).

- ако имате чернодробно заболяване.

- ако току-що сте претърпели операция (пациенти след операция).

- ако ви предстои операция (пациенти преди операция).

- ако е по-вероятно от средното да имате кръвен съсирек (пациенти с риск от тромбоемболични усложнения или дисеминирана интраваскуларна коагулация)

Преди да използвате това лекарство, Вашият лекар ще прецени внимателно ползите от Haemocomplettan P - лечение срещу риска от усложнения.

В случай на кървене, състоянието на коагулационната система обикновено трябва да се наблюдава чрез подходящи диагностични тестове.

При лечението на придобит дефицит на фибриноген, особено в условията на прилагана интраваскуларна коагулопатия и чернодробни заболявания, трябва да се има предвид, че в допълнение към дефицита на фибриноген, нивата на всички фактори на коагулация и антитела (инхибитори) могат да бъдат намалени. Следователно първата стъпка в терапията е балансирано заместване на фактор с прясно замразена плазма или специфични препарати за фактор и инхибитор. Необходимо е внимателно наблюдение на системата за коагулация.

Ако се появят алергични или незабавни тежки алергични (анафилактични) реакции, инжектирането/инфузията трябва да се спре незабавно.В случай на анафилактичен шок (нарушение на кръвообращението поради алергична реакция), трябва да се следват държавни насоки за лечение на шок.

Антителата могат да се развият по време на заместваща терапия с различни вродени пациенти с дефицит на фактор. Понастоящем няма данни за заместителна терапия с фибриноген.

Сигурност на вируса

Когато пролекарствата се произвеждат от човешка кръв или плазма, се въвеждат определени правила, за да се предотврати предаването на инфекции на пациентите. Това са:

· Внимателен подбор на донори на кръв и плазма, за да се изключат носителите на инфекции,

· Индивидуалните дарения на плазма и плазмените смеси се проверяват за вируси или други признаци на инфекция,

· Процесът на обработка на кръв и плазма включва стъпки, които неутрализират или премахват вирусите.

Въпреки това, възможността за предаване на инфекции не може да бъде напълно изключена с употребата на лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма. Това се отнася и за всички неизвестни досега или нови вируси или други видове патогени.

Тези мерки могат да бъдат приложени с достатъчна ефективност към така наречените „обвити“ вируси, като вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV), вирус на хепатит B (HBV), вирус на хепатит C (HCV) и вирус на хепатит A без обвивка (HAV).

Използваните методи могат да имат ограничена ефикасност срещу други необвити обвивки като парвовирус В19.

Инфекцията с парвовирус В19 може да бъде опасна при бременни жени (риск от инфекция на плода) и при пациенти с отслабена имунна система или с повишена интензивност на производството на червени кръвни клетки (като някои анемии като сърповидно-клетъчна анемия или хемолитична анемия).

Ако редовно/многократно получавате лекарство, получено от човешка плазма, Вашият лекар може да Ви посъветва да обмислите подходящи ваксинации (срещу вирусни инфекции на хепатит А и В).

Освен това, силно се препоръчва всеки път, когато получавате Хемокомплетан Р - t, Вашият лекар да обсъжда датата на приложение, името и партидния номер на продукта и обема на инжектиране.