MDE GmbH - BIOLOGIE FORSCHUNG
Система CardioFish
Система PsychoFish
GINOP-2.1.7-15-2016-00337
Разработване на измервателна система за количествено изследване на сетивните влакна на периферните нервни пътища в невропатични случаи
| Бенефициент | MDE Биомедицински изследовател, разработчик, производител ООД. |
| Идентификационен номер на офертата | GINOP-2.1.7-15-2016-00337 |
| Безвъзмездна помощ, предоставена на MDE Kft | 64 437 375 HUF. |
| Степен на подкрепа | 60% |
| Действително завършване на проекта | 30.6.2018 г. |
Кратко резюме на проекта
Нашата компания се занимава с разработването на семейство инструменти, свързани с диагностиката на автономна невропатия от 2008 г. (оферта CARDIO-08 TECH_08_A1). Първото и най-успешно стартиране на тази дейност беше приложението CARDIO-08 от 2008 г. (ID: TECH_08_A1). Вече разработеното устройство от семейството, което трябва да бъде приложено, може да се използва за диагностика на CAN (Cardiac Autonomous Neuropathy). Системата е доказала своята ефективност и се използва все по-често в националната и международната диагностика. Разработката по същество би била количествена диагноза (CPT) на невропатии, които пряко засягат нервните пътища. Тези патологични промени могат да бъдат: наследствени, метаболитни, страстни (напр. Алкохолизъм) заболявания или последиците от други патологични процеси. В настоящата практика има само един полуколичествен метод за диагностика на тези състояния - калибрираният камертон. Нашата цел, както и при предишното устройство, е да разработим количествена система за измерване и оценка.
Калибрираната камертон може да предостави информация за вибрационното усещане (дълбоко усещане, панестезия), както и за измерване на функционалното състояние на дебелите влакна, подобно на измерването на скоростта на проводимост. Вилката (така наречената калибрирана вилка на Rydel-Seiffer 128Hz) има скала от 1 до 8 на всеки клон. Вилицата се вибрира и се докосва до мястото за изпитване (върхът на стария пръст е медиалната страна на мелеола и метакарпа II). На пациента трябва да се каже със затворени очи колко дълго усеща вибрацията. Въз основа на това съобщение проверяващият отчита стойността на скалата, която ще бъде резултат от диагнозата.
Устройството, което искаме да разработим, доставя импулси на електрически стимули (по избор: квадрат, синус, триъгълник) непрекъснато или в предварително дефинирани обучения, с регулируем и контролируем честотен диапазон и ток. Тестът се извършва напълно неинвазивно през кожата с електроди, поставени върху тестовата повърхност. Устройството, което ще бъде внедрено, ще бъде подходящо за едновременно чувствително, специфично, възпроизводимо, спестяващо време изследване и на трите типа сензорни влакна (начална точка е текущият сензорен праг CPT).
Дейностите, които трябва да бъдат изпълнени, могат да бъдат разделени на четири основни задачи: 1./Разработване на измервателна единица, внедряване на работен модел. 2./Разработка на софтуер за показване, съхранение и оценка на данни. 3./Технологизиран прототип (нулева серия) конструкция. 4./Предклинични и клинични изпитвания.