Maltofer Foul - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

Maltofer Foul: инструкции за употреба и рецензии

Латинско име: Maltofer Fol

ATX код: B03AD04

Активна съставка: железен (III) хидроксид полималтозат + фолиева киселина [железен (III) хидроксид полималтозат + фолиева киселина]

Производител: Vifor SA (Швейцария)

Цени в аптеките: от 479 рубли.

Maltofer Fol - комбинирано антианемично лекарство, хемопоетичен стимулатор.

Форма на издаване и състав

Maltofer Foul се произвежда под формата на таблетки за дъвчене: кафяво, осеяно с бели, плоски, кръгли, с делителна черта (10 броя в блистер, в картонена кутия с 1 или 3 блистера).

1 таблетка съдържа:

активни съставки: железен (III) хидроксид полималтоза - 357 mg (което съответства на желязо в количество от 100 mg); фолиева киселина - 0,35 mg;
допълнителни компоненти: макрогол 6000, декстрати, натриев цикламат, пречистен талк, какао на прах, ванилин, микрокристална целулоза, аромат на шоколад.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Maltofer Fol е комбинирано лекарство - комбинация от желязо и витамин.

Многоядреният железен (III) хидроксид, съдържащ се в железен (III) полималтозен хидроксид, е заобиколен отвън от голям брой ковалентно свързани молекули на полималтоза, което води до общо средно молекулно тегло около 50 kDa. Структурата на многоядрената сърцевина на железен (III) полималтозен хидроксид е подобна на структурата на феритиновата протеинова сърцевина (физиологично депо на желязо). Желязната (III) хидроксидна полималтоза е стабилна и не отделя значителен брой железни йони при физиологични условия. Поради своя размер, степента на дифузия на това активно вещество на лекарството през лигавицата е около 40 пъти по-ниска в сравнение с комплекса от хексахидрат желязо (II). Желязото, включено в веществото, се усвоява интензивно в червата.

Фолиевата киселина (фолат) принадлежи към групата на витамините В. Това вещество е предшественик на тетрахидрофолат, коензим на различни метаболитни процеси, включително биосинтеза на компоненти на нуклеинови киселини (пурини и тимидилати); от съществено значение за производството на нуклеопротеини и поддържането на нормалната еритропоеза.

При извършване на нормализиране на концентрацията на хемоглобин и попълване на запасите от желязо, ефективността на Maltofer Fol е отбелязана в множество рандомизирани контролирани клинични проучвания при деца и възрастни с различна степен на съдържание на желязо в депо, използвайки плацебо контрол или активно лекарство за сравнение.

Фармакокинетика

Абсорбцията на желязо от веществото става по контролиран механизъм. Повишаването на серумните нива на желязо след употреба на лекарството не е свързано с общото усвояване на този биоелемент, дефинирано като включване в хемоглобина (Hb). Изследвания, проведени с радиомаркиран железен (III) хидроксид полималтоза, показват значителна корелация между нивото на желязото в цялото тяло и неговото включване в еритроцитите.

Абсорбцията на фолиева киселина се осъществява главно в тънките черва и дванадесетопръстника и при доза от 0,35 mg достига около 80%. Максималната концентрация (Cmax) на фолиева киселина в кръвта се открива след 30-60 минути. Според резултатите от изследването, това вещество се абсорбира бързо, когато приема еднократна доза Maltofer Fol, докато Cmax на фолатите в плазмата се отбелязва 0.75 часа след приложението и е равно на 11 ng/ml. Фолиевата киселина се характеризира с активно свързване с протеините в кръвната плазма, прониква през кръвно-мозъчната бариера, плацентата и в кърмата.

Абсорбираното желязо се свързва с трансферина и след това участва в процеса на производство на Hb в костния мозък или се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритин. Неабсорбираното желязо се отделя с изпражненията.

Метаболитната трансформация на фолиевата киселина се случва в клетките на черния дроб и тънките черва и в други органи. Тогава фолатите, комбинирани с транспортни протеини, се разпределят във всички органи. Фолиевата киселина се екскретира главно през бъбреците и през стомашно-чревния тракт (GIT).

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Maltofer Fol се препоръчва за лечение на анемия с дефицит на желязо, включително по време на бременност и кърмене.

Противопоказания

нарушение на механизмите на оползотворяване на желязото (включително сидероакрестична анемия, оловна анемия, таласемия);
прекомерни нива на желязо (включително хемохроматоза, хемосидероза);
анемия, не причинена от дефицит на желязо (включително хемолитична анемия или мегалобластна анемия, причинена от дефицит на витамин В12);
свръхчувствителност към някоя от съставките на Maltofer Foul.

Не се препоръчва употребата на продукта за деца под 12-годишна възраст.