Листовка на продукта - MSD Animal Health Румъния

NAFPENZAL DC, интрамамарна суспензия за говеда, овце и кози по време на почивка на гърдите.

animal

1. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ, АКО РАЗЛИЧНИ

МСД Здраве на животните
Вим де Кьорверстраат 35
5831 AN Boxmeer
Холандия

2. ИМЕ НА ВЕТЕРИНАРНО-ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

NAFPENZAL DC, интрамамарна суспензия за говеда, овце и кози по време на почивка на гърдите.

3. ДЕКЛАРАЦИЯ (ВЕЩЕСТВО) НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА И ДРУГИ СЪСТАВКИ (СЪСТАВКИ)

Състав за 3 g спринцовка:
Активни вещества:
Прокаинбензилпеницилин 300 mg (300 000 IU)
Нафцилин като натриева сол 100 mg
Дихидрострептомицин като сулфат 100 mg
помощни вещества:
Алуминиев дистеарат
Течен парафин

4 ПОКАЗАНИЯ

Лечение на субклинични инфекции и профилактика на мастит, причинен от бактерии, чувствителни към пеницилин, стрептомицин или нафцилин, по време на почивка на гърдите при говеда, овце и кози.

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не прилагайте на животни, чувствителни към пеницилин, стрептомицин, нафцилин и/или дихидрострептомицин.
Не се използва при кърмещи животни.

6. НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Ако забележите някакви сериозни реакции или други ефекти, които не са споменати в тази листовка, моля, информирайте вашия ветеринарен лекар.

7. ЦЕЛЕВИ ВИДОВЕ

Говеда, овце и кози по време на кърмене.

8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ВИДОВЕ, ПЪТ (И) И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

При лечението на говеда се прилагат четири спринцовки на животно (по една на четвърт) едновременно, веднъж годишно. При лечението на овце и кози се прилагат две спринцовки на животно (една на половина виме) едновременно, веднъж годишно.
Съдържанието на всяка спринцовка трябва внимателно да се вкара в зърното на всяка четвърт при говедата или във всяка половина на вимето за овце и кози.

9. СЪВЕТИ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Преди да поставите спринцовката, вимето трябва да се издое напълно, зърната и зърното да се почистят старателно и да се внимава да не се замърси инжекционната канюла. Внимателно поставете канюлата частично или изцяло и вкарайте съдържанието на спринцовка във всяка четвърт или половината от вимето.
Разпръснете продукта, като внимателно масажирате зърната или вимето.

10. ВРЕМЕ ЗА ЧАКАНЕ

Говеда:
Мляко: Може да се дава за консумация от човека само на 3 млека след отелването. Ако има животни, които раждат по-рано, млякото се дава за консумация само след 42 дни плюс 3 млека от последното третиране.
Тъкани: 14 дни след лечението

овце:
Мляко: Може да се дава за консумация от човека само 6 дни след отелването. Ако има животни, които раждат по-рано, млякото се дава за консумация само след 85 дни плюс 6 дни от последното третиране.
Тъкани: 21 дни след лечението

коза:
Мляко: Може да се дава за консумация от човека само 6 дни след отелването. Ако има животни, които раждат по-рано, млякото се дава за консумация само след 61 дни плюс 6 дни от последното третиране.
Тъкани: 21 дни след лечението

По време на лечението животните не се колят за консумация от човека.

11. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Дръжте далеч от деца.
Да не се съхранява над 25 ° C .
Не замразявайте.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан на етикета

12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Специални предпазни мерки за животните:
Неправилната употреба на този продукт може да доведе до бактериална резистентност към бензилпеницилин, нафтилин и дихидрострептомицин.

Специални предпазни мерки, които трябва да се вземат от лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт на животни

Бензилпеницилин, нафтилин и дихидрострептомицин могат да причинят свръхчувствителност (алергии) към инжектиране, вдишване или контакт с кожата. Свръхчувствителността към цефалоспорини може да доведе до кръстосана чувствителност към пеницилини и обратно. Понякога страничните ефекти на тези вещества могат да бъдат сериозни.
Характеристиките на формулата на продукта Nafpenzal DC и предложения метод на дозиране (интрамамарен инжектор за еднократна употреба) показват нисък потенциал за излагане на персонала на този продукт.
Трябва обаче да се вземат следните предпазни мерки:

1. - Не докосвайте този продукт, ако знаете, че сте чувствителни или сте били предупредени да не работите с тези препарати.
2. - Работете с този продукт много внимателно, за да избегнете излагане, вземете всички необходими предпазни мерки.
3. - Ако имате симптоми след излагане, като обрив, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря. Подуването на лицето, устните и очите или затрудненото дишане са сериозни симптоми и изискват спешно медицинско лечение.
Спринцовката трябва да се използва само веднъж.

13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОТПАДЪЦИ, АКО ИМА

Неизползваният ветеринарномедицински продукт или отпадъчните материали, получени от такива ветеринарни лекарствени продукти, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

14. ДАТА, НА КОЯТО ЛИСТОВКАТА Е ПОСЛЕДНО ОДОБРЕНА

15. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Фармакотерапевтична група: Комбинация от прокаин пеницилин с други антибактериални средства

Ветеринарен код на ATC: QJ51RC23

5.1 Фармакодинамични свойства

Бензил пеницилинът е бета-лактамен антибиотик с бактерицидна активност главно срещу Грам-отрицателни бактерии. Той е чувствителен към инактивирането на бета-лактамаза (пеницилиназа).
Nafcilin е устойчив на пеницилиназа, като е синтетичен пеницилин.
Дихидрострептомицин е аминогликозиден антибиотик, който има бактерицидна активност главно срещу Грам отрицателни бактерии.
Уникалната комбинация от Nafpenzal DC продукт на бензилпеницилин, нафтилин и дихидрострептомицин осигурява широк спектър на действие срещу стафилококи (β-лактамни антибиотици и дихидрострептомицин), стрептококи (β-лактамни антибиотици) и грам-отрицателни бактерии (дихидрин). Освен това тази дейност има синергично действие.
Следните MIC стойности бяха определени in vivo:

Стъблонафцилин
(Mg/ml)		бензилпеницилин
(IU/ml)		DHS
(Mg/ml)
Коагулаза-отрицателни стафилококи (ЦНС)012800644
Staphylococcus aureus - податлив на пеницилин0,2500642
Staphylococcus aureus - устойчив на пеницилин0,2501282
Micrococcus spp.00640,251
Streptococcus dysgalactiae0032001616.
Streptococcus uberis00640064≥ 32
Streptococcus agalactiae00640064≥ 32
Ешерихия коли≥ 32≥ 324
Klebsiella spp--1
Arcanobacterium pyogenes00640016
Bacillus cereus00080008-

5.2 Фармакокинетични данни

След интрамамарно приложение на Nafpenzal DC, абсорбцията в тялото е ограничена до говеда и дребни преживни животни.
При говедата нивата на ефикасност на антибиотиците за секреторното виме остават високи при 4 седмици за нафцилин, 8 седмици за бензилпеницилин и 13 седмици за дихидрострептомицин.
При дребните преживни животни нивата на ефикасност на антибиотиците за секреторното виме остават високи на 6 седмици за нафцилин, 8-12 седмици за бензилпеницилин и 16 седмици за дихидрострептомицин.
3 g спринцовка от полиетилен с ниска плътност.