Лист за лекарства LAROXYL 40 mgml, перорален разтвор, 20 ml бутилка с капкомер Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Амитриптилин (като амитриптилин хидрохлорид) | 40,0 mg |
| 1 мл разтвор = 40 капки 1 капка = 1 mg амитриптилин Помощно вещество с известен ефект: етилов алкохол (етанол) |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| 95 ° етилов алкохол |
| Глицерол |
| Пречистена вода |
Терапевтични показания
Лечение на големи депресивни епизоди (т.е. характеризирани) при възрастни.
Лечение на периферна невропатична болка при възрастни.
Профилактично лечение на напрегнато главоболие при възрастни
- Основното лечение на мигрена при възрастни
Лечението на нощно енуреза при деца на възраст над 6 години след изключване на органична патология, по-специално спина бифида и свързаните с нея разстройства и при липса на отговор на всички други фармакологични лечения и нефармакологични, включително спазмолитици и свързани с вазопресин продукти. Това лекарство трябва да се предписва само от лекар с опит в лечението на персистираща енуреза.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Скорошен инфаркт на миокарда. Сърдечен блок от всякаква степен или нарушение на сърдечния ритъм и коронарна артериална болест.
Едновременното лечение с МАО-инхибитори (инхибитори на моноаминооксидазата) е противопоказано (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Едновременното приложение на амитриптилин и МАО може да доведе до серотонинов синдром (комбинация от симптоми, включително възбуда, объркване, треперене, миоклонус и хипертермия).
Лечението с амитриптилин може да започне 14 дни след спиране на неселективни и необратими МАО-инхибитори и поне един ден след спиране на обратим моклобемид. Лечението с МАО може да започне 14 дни след спиране на амитриптилин.
Тежки чернодробни заболявания.
Деца под 6 години.
Странични ефекти
В списъка по-долу се използва следната конвенция:
Клас орган/система MedDRA/предпочитан термин;
Много чести (> 1/10);
Чести (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Фертилитет, бременност и кърмене
За амитриптилин има ограничени клинични данни относно експозицията по време на бременност.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).
Амитриптилин не се препоръчва по време на бременност, освен когато е абсолютно необходимо и само след внимателно обмисляне на съотношението полза/риск.
При хронична употреба и след приложение през последните седмици на бременността, симптомите на отнемане могат да се появят при новороденото. Това може да включва раздразнителност, хипертония, треперене, неправилно дишане, лош прием на храна и интензивен плач, както и потенциално антихолинергични симптоми (задържане на урина, запек).
Амитриптилин и неговите метаболити се екскретират в кърмата (съответстваща на стойност между 0,6% и 1% от майчината доза). Не може да се изключи риск за кърмачето. Решението да се прекрати кърменето или да се прекрати лечението с това лекарство или да не се използва, ще се вземе, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката...
Амитриптилин намалява честотата на бременност при женски плъхове (вж. Точка Предклинични данни за безопасност).
Няма налични данни за ефектите на амитриптилин върху фертилитета при хората.
Дозировка и начин на приложение
Не всички режими на дозиране могат да бъдат получени с всички фармацевтични форми/концентрации. Подходящата формулировка/доза трябва да бъде избрана за началните дози и всяко следващо увеличаване на дозата. Фармацевтичната форма не е подходяща за дозиране при възрастни и възрастни хора.