Лист с лекарства РАНИТИДИН ЕГ 150 mg, филмирана таблетка, кутия с 30 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Ранитидин (като хидрохлорид) | 150,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: 1 филмирана таблетка съдържа 0,51 mg натрий. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Ядро на таблета: |
| Микрокристална целулоза |
| Кроскармелоза натрий |
| Магнезиев стеарат |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Ламиниране: |
| Макрогол 3350 |
| Хипромелоза |
| Титанов диоксид |
| Карнаубски восък |
| Полидекстроза: |
| Глюкоза |
| Сорбитол |
Терапевтични показания
Доброкачествена стомашна язва
Синдром на Zollinger-Ellison.
Предотвратяване на рецидив на доброкачествени язви на стомаха и дванадесетопръстника
Рефлуксен езофагит
RANITIDINE STADA 150/300 mg не е показан за лечение на леки стомашно-чревни състояния, като синдром на раздразнените черва.
Деца на възраст от 3 до 18 години
Краткосрочно лечение на пептични язви
Лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест, включително рефлуксен езофагит, и симптоматично облекчаване на гастроезофагеална рефлуксна болест.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество (ранитидин хидрохлорид) или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Доклади от единични случаи показват връзка между развитието на остра интермитентна порфирия и приложението на ранитидин хидрохлорид. Поради това пациентите с анамнеза за остра интермитентна порфирия не трябва да се лекуват с ранитидин.
Странични ефекти
Честотата на нежеланите събития е оценена от спонтанни съобщения от постмаркетингови данни.
Фертилитет, бременност и кърмене
Данните от голям брой (> 1000) експонирани бременности не показват никакви неблагоприятни ефекти на ранитидин върху бременността или здравето на плода/новороденото. Към днешна дата няма други подходящи епидемиологични данни.
Ранитидин преминава през плацентарната бариера. Подобно на други лекарства, ранитидин трябва да се използва по време на бременност само ако е абсолютно необходимо.
Ранитидин се екскретира в кърмата във високи концентрации. Последствията за бебето са неизвестни.
Следователно, като предпазна мярка, най-добре е да се избягва приложението на ранитидин по време на кърмене.
Няма налични данни за ефекта на ранитидин върху фертилитета при хората. Проучванията при животни не са показали ефект върху плодовитостта на мъжете и жените (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).
Дозировка и начин на приложение
При възрастни/юноши (от 12-годишна възраст) с нормална бъбречна функция, препоръчителната доза е, както следва:
Язва на дванадесетопръстника и доброкачествена стомашна язва: 2 таблетки RANITIDINE EG 150 mg (= 300 mg ранитидин) или 1 таблетка RANITIDINE EG 300 mg (= 300 mg ранитидин) след вечеря или преди лягане. Или 1 таблетка RANITIDINE EG 150 mg два пъти дневно, сутрин и вечер. Продължителността на лечението е 4 седмици. При малкото пациенти, чиито язви не са излекувани напълно след 4 седмици лечение, лечението трябва да продължи още 4 седмици при същата доза.