Лист с лекарства ALKA SELTZER 324 mg, ефервесцентна таблетка, кутия с 40 Docavenue

Състав

АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА	КОЛИЧЕСТВО
Ацетилсалицилова киселина	324,0 mg

ПОМОЩНИ ПОМОЩИ

Сода бикарбонат

Натриев карбонат

Лимонена киселина безводна

Наличие на:

Натрий

Терапевтични показания

Симптоматично лечение на лека до умерена болка и/или треска.

Противопоказания

Свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.

История на астма, причинена от прилагането на салицилати или вещества с подобна активност, по-специално нестероидни противовъзпалителни лекарства,

Бременност след 24 седмици на аменорея (завършена 5 месеца) за дози над 100 mg на ден (вж. Точка Фертилитет, бременност и кърмене),

Развиваща се пептична язва,

Всяко конституционно или придобито хеморагично заболяване,

Тежко чернодробно увреждане,

Тежко бъбречно увреждане,

Тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност,

В комбинация с метотрексат, използван в дози, по-големи от 20 mg/седмично (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия), и за противовъзпалителни дози ≥ 1 g на доза и/или ≥ 3 g на ден) или за аналгетични или антипиретични дози ≥ 500 mg на доза и/или

Странични ефекти

·Стомашно-чревни ефекти:

патент (хематемеза, мелаена.) или окултни храносмилателни кръвоизливи, отговорни за желязодефицитна анемия. Тези кръвоизливи са все по-чести, тъй като дозировката е по-висока,

o стомашни язви и перфорации.

·Ефекти върху централната нервна система:

усещане за загуба на слуха,

o звънене в ушите

които обикновено са знак за предозиране.

·Хематологични ефекти:

Хеморагични осендроми (епистаксис, гингиворагия, пурпура.) С увеличено време на кървене. Това действие продължава 4 до 8 дни след спиране на ацетилсалициловата киселина. Това може да създаде хеморагичен риск в случай на операция.

·Реакция на свръхчувствителност:

o уртикария, кожни реакции, анафилактични реакции, астма, ангиоедем.

·Синдром на Рей при деца (вижте раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.ansm.sante.fr.

Фертилитет, бременност и кърмене

Това лекарство е предназначено за възрастни и деца от 20 кг (приблизително на 6 години). Въпреки това, когато се използва при изключителни обстоятелства при жени в детеродна възраст, трябва да се помнят следните точки.

По принцип ацетилсалициловата киселина не трябва да се предписва по време на бременност.

Ниски дози, по-малко от 100 mg на ден:

Клиничните проучвания показват, че дози под 100 mg/ден изглеждат безопасни при изключително ограничени акушерски приложения, изискващи специализирано наблюдение.

Дози между 100 и 500 mg на ден:

---