Lindaxa 10 mg капсули Prospect сибутрамин монохидрат
Показания Lindaxa 10 mg, капсули:
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LINDAXA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Сибутраминът, активното вещество в Lindaxa, принадлежи към групата лекарства, използвани за лечение на затлъстяване, които повишават чувството за ситост и в същото време увеличават производството на енергия в организма. Това помага да се намали телесното тегло на пациента заедно с диета и упражнения.
Lindaxa е предназначен за лечение на затлъстяване. Трябва да се използва с нискокалорична диета и повишена физическа активност, като част от терапевтична програма за борба със затлъстяването, ако само диетичните мерки (например промени в хранителното поведение и физическата активност) не са достатъчни. на ефективни.
Lindaxa е показан като допълнително лечение в програмата за борба със затлъстяването за:
- пациенти със затлъстяване поради променен енергиен баланс, причинен от преяждане (BMI 30 или по-висока)
- пациенти с наднормено тегло (BMI 27 или по-високи) и с рискови фактори като диабет тип 2 или състояния, включващи състава на липидите в кръвта (дислипидемия).
Лечението трябва да се провежда под медицинското наблюдение на лекар с опит в лечението на затлъстяване.
Намаленото телесно тегло трябва да бъде свързано с промяна в състава на храненията и хранителните навици, както и с физическата активност. Lindaxa трябва да се предписва само на пациенти, чиято загуба на тегло е недостатъчна, когато се използва подходящ режим за отслабване, например по-малко от 5% за период от 3 месеца.,
Lindaxa е показан като лечение за възрастни под 65-годишна възраст.
Противопоказания:
Тъй като данните за безопасност и ефикасност понастоящем са недостатъчни, лекарството не трябва да се използва при деца, юноши или пациенти на възраст над 65 години.
Приложение на Lindaxa 10 mg, капсули:
Как да приемате Lindaxa
Винаги приемайте Lindaxa точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Лечението трябва да бъде част от режим за намаляване на телесното тегло под лекарско наблюдение. За да постигнете желания ефект, стриктно спазвайте предписаните дози.
Възрастни: Началната доза е една капсула Lindaxa 10 веднъж дневно.
При пациенти с недостатъчен отговор на лечението (загуба на тегло под 2 kh за 4 седмици), но които понасят доза от 10 mg, дозите могат да бъдат увеличени до една капсула Lindaxa 15 веднъж дневно.
Лечението трябва да бъде прекратено при пациенти, които не реагират адекватно на дозата Lindaxa 15 (загуба на тегло под 2 kh за 4 седмици).
Продължителност на лечението:
Лечението с Lindaxa трябва да бъде прекратено след 3 месеца при пациенти, чиято загуба на тегло е била под 5% от първоначалното им тегло през този период.
Лечението с Lindaxa не трябва да продължава при пациенти, чието тегло се е увеличило с 3 или повече килограма, въпреки че преди това е била постигната загуба на тегло.
При пациенти с други съпътстващи заболявания се препоръчва лечението с Lindaxa да продължи само ако е доказано, че загубата на тегло е свързана с други клинични ползи, като подобряване на липидния профил при пациенти с кожно заболяване. кръвни липиди (дислипидемия) или регулиране на кръвната глюкоза при пациенти с диабет тип 2.
Лечението с Lindaxa не трябва да надвишава 1 година.
Ако сте приели повече от необходимото от Lindaxa.
Не приемайте повече таблетки от предписаното от вас.
Ако сте пропуснали да приемете Lindaxa
В случай, че сте забравили да вземете капсулата, продължете с обичайната доза на следващия ден. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Lindaxa
Не спирайте приема на лекарството без съгласието на Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Lindaxa 10 mg, капсули:
Какво съдържа Lindaxa?
Линдакса 10
Активното вещество е сибутрамин хидрохлорид монохидрат. Една капсула съдържа 10 mg сибутрамин хидрохлорид монохидрат, съответстващ на 8,37 mg сибутрамин.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, хиноин жълто (Е 104) магнезиев стеарат, залез жълто (Е 110), титанов диоксид (Е 171), желатин, черно мастило тип 1012, черен оксид железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172).
na, черно мастило тип 1012, индиго кармин (E 132)
предпазни мерки:
Обърнете специално внимание при Lindaxa.
Всички пациенти, лекувани с Lindaxa, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за кръвно налягане и сърдечна честота, като сибутрамин причинява клинично значимо повишаване на кръвното налягане при някои пациенти. През първите 3 месеца от лечението тези параметри трябва да се проверяват на всеки 2 седмици, между 4-ия и 6-ия месец, параметрите трябва да се проверяват нормално и след това редовно на интервал от 3 месеца, максимум.
Лечението трябва да се преустанови, ако при две последователни посещения е установено повишаване на сърдечната честота от = 10 удара/мин или систолично/диастолично кръвно налягане от = 10 mmHg. При пациенти с анамнеза за правилно контролирано кръвно налягане, лечението трябва да се прекрати, ако стойностите на кръвното налягане надхвърлят 145/90 mm Hg при две последователни определяния.
Кръвното налягане трябва да се следи внимателно при пациенти с дихателна апнея по време на сън.
Въпреки че първоначално сибутраминът не е бил свързан с първична белодробна хипертония, важно е да се наблюдават симптоми като прогресираща диспнея (задух), болка в гърдите отпред и болка в гърдите. в гърдите) и оток (подуване) на глезените. Ако се появят такива симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Lindaxa трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия.
Наблюдавано е повишаване на нивата на сибутрамин при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане. Въпреки че не са съобщени нежелани реакции, Lindaxa трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
Дори ако само неактивните метаболити се екскретират през бъбреците, Lindaxa трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Съществува възможност за независимост в случай на едновременно приложение с лекарства с действие върху ЦНС (централната нервна система). Наличните клинични данни обаче не разкриват появата на сибутраминова зависимост.
Съществуват общи спецификации относно някои лекарства, посочени при лечението на затлъстяване като изложени на повишен риск от клапна болест. Клиничните данни обаче не показват увеличаване на влиянието на валвулопатиите, когато се използва сибутрамин.
Лечението с Lindaxa е противопоказано при пациенти с анамнеза за големи дисфункции в хранителните навици като анорексия и нервна булимия. Няма налични данни за приложението на сибутрамин при пациенти с конвулсивни хранителни разстройства.
Сибутрамин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с глаукома с отворен ъгъл и такива с повишен риск от повишено вътреочно налягане, като положителна наследствена анамнеза.
Както при другите агенти за обратно поемане на серотонин, има вероятност от повишен риск от кървене при пациенти, приемащи сибутримин. Следователно, сибутрамин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са склонни към кървене и които приемат едновременно лекарства, за които е известно, че имат ефект върху хемостазата или тромбоцитите.
Съобщавани са случаи на депресия, опити за самоубийство или дори самоубийство при пациенти, лекувани със сибутрамин. Следователно е необходимо внимателно наблюдение на пациенти с анамнеза за депресия. Ако се появят специфични симптоми на депресия по време на лечение със сибутрамин, трябва да се обмисли спиране на сибутрамин и да се започне подходящо лечение.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да намали способността Ви за шофиране, работа с машини или работа в опасни условия. Тези дейности могат да се извършват само със съгласието на лекаря.
Важна информация за някои от съставките на Lindaxa
Lindax съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Странични ефекти на Lindaxa 10 mg капсули:
С всички лекарства Lindaxa може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции се появяват главно в началото на лечението (през първите 4 седмици). Тежестта и честотата им намаляват с времето. Обикновено те не са сериозни и не водят до прекъсване на лечението. Нежелани реакции в зависимост от появата (много чести> 1/10, чести 1/10-1/100, нечести 1/100-1/1000, редки 1/1000-1/10000):
Апарати, системи и органи Честота Нежелани реакции
Сърце и кръвоносни съдове Честа тахикардия (сърцето бие бързо)
Палпитации (сърцето бие неравномерно)
Високо кръвно налягане (високо кръвно налягане)
Вазодилатация (зачервяване на лицето и гърлото с локално усещане за топлина)
Храносмилателна система Много чести Запек
Суха уста
Често гадене
Влошаване на хемороиди
Нервна система Много чести Безсъние (липса на сън)
Чести световъртежи
Парестезии (усещане за "игли" в крайниците)
Главоболие
Безпокойство (страх без причина)
Кожа и подкожна тъкан Често изпотяване
Сензорни функции Обща промяна на вкуса
Освен това след употреба на Lindaxa са съобщени следните нежелани реакции: замъглено зрение, диария и повръщане, свръхчувствителност от лек кожен обрив и копривна треска, до подуване на фаринкса, ларинкса и езика (ангиоедем) и шок, промени в настроението (депресия), възбуда, епилептични припадъци, серотонинергичен синдром (вж. раздел Използване на други лекарства), косопад, увреждане на бъбреците, задържане на урина, нарушения на сексуалната функция и менструален цикъл, преходно повишаване на нивата на ензимите черен дроб и намалени тромбоцити в кръвта.
Рядко се наблюдават главоболие и загуба на апетит след спиране на лечението.
Въпреки че не е потвърдена връзка между повишеното налягане в белодробната артерия и лечението със сибутрамин, незабавно се свържете с Вашия лекар, ако почувствате задух, болка в гърдите и подути крайници.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
предозиране:
Взаимодействия с други лекарства:
Използване на Lindaxa с храна и напитки
Лекарството може да се прилага независимо от схемата на хранене.
Консумацията на алкохолни напитки не е съвместима с диетата, препоръчвана при лечение на затлъстяване.
Приложение на Lindaxa 10 mg, капсули при бременност/кърмене:
Представяне на опаковката:
Как изглежда Линдакса?
капсула
Линдакса 10
Твърди желатинови капсули, отпечатани с "10" черно мастило, с жълто тяло и кафява капачка, съдържащи почти бял прах.
Кутия с 3 блистера Al-PVDC/PVC по 10 капсули.