LIDOCAINPRILO 5% AGT PANS 20 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Повърхностна анестезия (BA)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5%, адхезивна превръзка на кожата е показана за:
Локална анестезия на здрава кожа, когато:
поставянето на игли, например въвеждане на интравенозни катетри или кръвни проби,
o повърхностни хирургични процедури,
при възрастни и в педиатричната популация.
Дозировка и начин на приложение
Възрастни и юноши
Подробности за показанията или процедурите за употреба, както и дозата и продължителността на приложение са дадени в таблици 1 и 2.
За повече информация относно подходящата употреба на продукта при такива процедури, моля, вижте метода на приложение.
Таблица 1 Възрастни и юноши на 12 и повече години
Доза и продължителност на приложение
Малки процедури, като поставяне на игли и лечение на локализирани лезии чрез операция.
1 или повече пластир (и) се нанасят върху избраната (ите) област (и) на кожата за 1 до 5 часа1
1) След по-дълъг период на приложение анестезията намалява.
Таблица 2 Педиатрични пациенти на възраст 0-11 години
Дозировка и време на приложение
Малки процедури, като поставяне на игли и лечение на локализирани лезии чрез операция.
1 или повече пластира за 1 час (вижте подробности по-долу)
Новородени и кърмачета 0-2 месеца1) 2) 3) 7)
Не превишавайте 1 пластир за 1 час. 4)
Кърмачета 3-11 месеца1) 2) 7)
До 2 лепенки за 1 час5)
Малки деца и деца 1-5 години
До 10 лепенки за 1-5 часа6)
Деца на 6-11 години
До 20 пластира за 1-5 часа6)
Педиатрични пациенти с атопичен дерматит
Преди кюретаж на мекотели
Време за нанасяне: 30 минути
1) При новородени и кърмачета на възраст под 3 месеца, еднократна доза трябва да се прилага само за период от 24 часа. За деца на възраст над 3 месеца могат да се дават максимум 2 дози, разделени от поне 12 часа, за период от 24 часа, вижте раздели Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Странични ефекти.
2) LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5%, адхезивна превръзка на кожата не трябва да се използва при деца под 12 месеца, които са лекувани с лекарства, индуциращи метхемоглобинемия от съображения за безопасност, вижте раздели Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Странични ефекти.
3) LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5%, адхезивна превръзка на кожата не трябва да се използва при недоносени бебета на възраст под 37 гестационна възраст от съображения за безопасност, вижте раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба.
4) Време за приложение> 1 час не е проучено.
5) Не се наблюдава клинично значимо повишаване на нивата на метхемоглобин след прилагане на 2g LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5%, лепилна превръзка за кожата за максимум 4 часа над 16 cm2.
6) След по-дълъг период на приложение анестезията намалява.
7) Размерът на пластира го прави по-малко подходящ за използване върху определени части на тялото при новородени и кърмачета.
Не е необходимо намаляване на дозата при пациенти в напреднала възраст (вж. Точки Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства)
Нарушена чернодробна функция
Не е необходимо еднократно намаляване на дозата при пациенти с нарушена чернодробна функция (вж. Точка Фармакокинетични свойства)
Нарушение на бъбречната функция
Намаляване на дозата не е необходимо при пациенти с намалена бъбречна функция.
След отделяне на защитния слой и нанасяне на пластира върху кожата, натиск трябва да се прилага само върху външните ръбове. Не натискайте върху центъра на пластира. Това може да причини 5% емулсия LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT да се разпространи под лепилото и да намали адхезията.
LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5%, лепилна превръзка на кожата трябва да се прилага поне 1 час преди операцията. Ако е необходимо, отстранете космите в областта преди нанасяне. Пластирът не трябва да се реже или разделя на по-малки части.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.
Предклинични данни за безопасност
При проучвания с животни токсичността, наблюдавана след прилагане на високи дози лидокаин или прилокаин, самостоятелно или в комбинация, се проявява чрез ефекти върху централната нервна система и сърдечно-съдовата система.
Когато лидокаинът и прилокаинът се прилагат в комбинация, се наблюдават само адитивни ефекти, без синергичен ефект и неочаквана токсичност.
След неволно поглъщане на лидокаин/прилокаин, и двете активни вещества проявяват ниска остра орална токсичност с добра граница на безопасност.
В проучвания за репродуктивна токсичност са установени ембриотоксични или фетотоксични ефекти при дози от 25 mg/kg лидокаин подкожно при зайци; и от дози от 100 mg/kg прилокаин интрамускулно при плъхове. При дози под токсичната доза за майката при плъхове лидокаин няма ефект върху постнаталното развитие на потомството. Фертилитетът при мъжки или женски плъхове, лекувани с лидокаин или прилокаин, не е бил нарушен. Лидокаин преминава плацентарната бариера чрез проста дифузия. Съотношението на ембрио-феталната доза към серумните концентрации на майката е 0,4 до 1,3.
Нито местната упойка показва генотоксичен потенциал при in vitro или in vivo тестване. Предвид индикацията и продължителността на терапевтичната употреба на тези активни вещества не са провеждани проучвания за канцерогенност с лидокаин или прилокаин, самостоятелно или в комбинация.
Метаболитът на лидокаин, 2,6-диметиланилин и метаболитът на прилокаин, σ-толуидин, показват генотоксична активност. В предклинични токсикологични проучвания, оценяващи хронична експозиция, тези метаболити са показали канцерогенен потенциал. Оценките на риска, сравняващи максималната експозиция при хора, изчислена по време на интермитентна употреба на лидокаин и прилокаин с експозиция по време на предклинични проучвания, показват голяма степен на безопасност при клинична употреба.