Levothyrox ANSM потвърждава стабилността на новата формула

ansm

Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) току-що публикува резултатите от химичен анализ на новия Levothyrox® след обезпокоителните резултати от този, финансиран от Френската асоциация на пациентите с щитовидна жлеза (AFMT).

Levothyrox®, това известно лекарство на базата на левотироксин, заместващ хормон на щитовидната жлеза (Т4), даван на хора с хипотиреоидизъм, е обект на спорове от пускането във Франция на нова формулировка без лактоза. Някои пациенти са имали необясними симптоми с тази нова версия. Ето защо Френската асоциация на пациентите с щитовидна жлеза (AFMT) възложи анализ на партидите, причиняващи неблагоприятни ефекти при пациентите.

Проучването AFMT разкрива потенциалното присъствие на декстротироксин в новата формулировка на Levothyrox. Това е същата молекула като левотироксин, активното вещество в Levothyrox®, но с различна химическа форма в космоса. За лекарството обаче тази разлика във формата може да има сериозни последици по отношение на ефектите. ANSM и лабораторията Merck разкритикуваха това проучване за липсата на методологична строгост и ANSM в замяна реши да проведе свои собствени разследвания.