LEVETIRACETAM 500MG100ML STG IV10 Списание за дозиране и странични ефекти
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
LEVETIRACETAM STRAGEN е показан като монотерапия за лечение на частични припадъци със или без вторична генерализация при възрастни и юноши на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия.
LEVETIRACETAM STRAGEN е показан в комбинация
При лечението на частични припадъци със или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца на възраст над 4 години с епилепсия
При лечение на миоклонични припадъци при възрастни и юноши на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия
При лечението на първични генерализирани тонично-клонични припадъци при възрастни и юноши на възраст над 12 години с генерализирана идиопатична епилепсия.
LEVETIRACETAM STRAGEN е алтернатива за пациенти, когато пероралният прием временно не е възможен.
Дозировка и начин на приложение
Лечението с леветирацетам може да започне чрез интравенозно или перорално приложение. Преминаването от орално към интравенозно или обратно може да се извърши директно, без корекция. Общата дневна доза и честота на приложение трябва да се поддържат.
Като монотерапия за възрастни и юноши на възраст над 16 години
Препоръчителната начална доза е 250 mg два пъти дневно, тя трябва да се увеличи след 2 седмици до терапевтичната доза от 500 mg два пъти дневно. Дозата може допълнително да се увеличи с 250 mg два пъти дневно на всеки 2 седмици в зависимост от клиничния отговор. Максималната доза е 1500 mg два пъти дневно.
Комбинирана терапия за възрастни (≥ 18 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече
Началната терапевтична доза е 500 mg два пъти дневно. Тази доза може да започне през първия ден от лечението.
В зависимост от клиничния отговор и поносимостта дневната доза може да бъде увеличена до 1500 mg два пъти дневно. Дозировката може да се увеличава и намалява на стъпки от 500 mg два пъти дневно на всеки 2 до 4 седмици.
Продължителност на лечението
Няма налични данни от приложението на интравенозно леветирацетам за период от повече от 4 дни.
Прекратяване на лечението
Ако лечението с леветирацетам трябва да бъде спряно, препоръчително е да се спре постепенно (например при възрастни и юноши с тегло над 50 kg: намаляване с 500 mg два пъти дневно на всеки две до четири седмици; при деца и юноши с тегло под 50 kg: намаляването на дозата не трябва да надвишава 10 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици).
Специални популации
Възрастен субект (65 години и повече)
Препоръчва се корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция (вж. "Бъбречно увреждане" по-долу).
Бъбречна недостатъчност
Дневната доза трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция.
За възрастни използвайте таблицата по-долу и коригирайте дозата, както е посочено. Необходимо е да се изчисли креатининовият клирънс на пациента (CLcr) в ml/min. CLcr в ml/min може да се изчисли от стойността на серумния креатинин (в mg/dl) при възрастни и юноши над 50 kg, съгласно следната формула:
[140-годишна (години)] х тегло (кг)
72 х серумен креатинин (mg/dl)
След това креатининовият клирънс се коригира спрямо телесната повърхност, както следва:
Площ на тялото (m²)
Корекция на дозата при възрастни и юноши с тегло над 50 kg с бъбречно увреждане:
Група креатининов клирънс (ml/min/1,73 m2) Дозировка и честота на приложение Нормална бъбречна функция> 80 500 до 1500 mg два пъти дневно Леко бъбречно увреждане 50-79 500 до 1000 mg два пъти дневно Умерено бъбречно увреждане 30-49 250 до 750 mg два пъти дневно Тежко бъбречно увреждане 80 10 до 30 mg/kg (2 до 6 ml/kg) два пъти дневно Леко бъбречно увреждане 50-79 10 до 20 mg/kg (2 до 4 ml)/kg) два пъти дневно Умерено бъбречно увреждане 30-49 5 до 15 mg/kg (1 до 3 ml/kg) два пъти дневно Тежко бъбречно увреждане
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към други производни на пиролидон или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Бременност и кърмене
Постмаркетинговите данни от различни проспективни регистри на бременността са документирали хода и резултата от бременността при повече от 1000 жени, изложени на монотерапия с леветирацетам през първия триместър на бременността. Като цяло тези данни не предполагат значително увеличаване на риска от сериозен вроден дефект, въпреки че тератогенен риск не може да бъде напълно изключен. Терапиите, включващи множество антиепилептици, са свързани с по-висок риск от вродени дефекти, отколкото монотерапиите, поради което трябва да се обмисли монотерапия. Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).
Освен ако не е клинично необходимо, LEVETIRACETAM STRAGEN не се препоръчва по време на бременност или при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Физиологичните промени по време на бременност могат да повлияят нивото на леветирацетам. По време на бременността са наблюдавани понижени плазмени нива на леветирацетам. Това намаление е по-силно изразено през третия триместър (до 60% от изходната концентрация преди бременността). Трябва да се осигури подходящо клинично лечение на бременни жени, лекувани с леветирацетам. Спирането на антикомиталните лечения може да доведе до влошаване на заболяването, което може да навреди на майката и плода.