Лекарството за отслабване Contrave (антидепресант и пристрастяване) в процес на разрешаване

С малко ентусиазъм консултативният комитет на Американската агенция по лекарствата, Администрацията по храните и лекарствата (FDA), препоръча вчера разрешението за пускане на пазара на лекарството за отслабване Contrave от калифорнийската лаборатория Orexigen Therapies. Последният комбинира 2 лекарства, които вече са на пазара от около 25 години, антидепресантът Бупропион (Zyban, Wellbutrin) и лекарството против пристрастяване налтрексон.

лекарството

Антидепресантът бупропион (Wellbutrin) е одобрен за лечение на депресия, като помощно средство за отказване от тютюнопушене и за намаляване на апетита, съобщава уебсайтът WebMD. Налтрексон е одобрен за алкохолна и опиоидна зависимост.

Комисията одобри новото лекарство с 13 гласа „против“ 7. Окончателното решение на FDA, което обикновено следва препоръките на експертните комисии, се очаква в края на януари. Ако бъде одобрен, Contrave ще бъде първото лекарство против затлъстяване, което ще се появи на американския пазар от над 10 години.

Комитетът счита, че лекарството е само умерено ефективно. Гадене, главоболие и световъртеж са най-честите нежелани странични ефекти. Други ефекти са повръщане, сухота в устата и временно повишаване на кръвното налягане.

Последният ефект е обект на най-голяма загриженост за комисията, която гласува с 11 на 8, за да поиска производителят да проучи въздействието на лекарството върху здравето на сърцето след одобрение. Няколко членове на комисията се оплакаха, че няма данни, показващи ефикасността и безопасността на лекарството след една година.