Лекарство срещу глада в главата - WELT
През септември на пазара излиза лекарството Acomplia, което трябва да ограничи апетита. Лекарите се надяват, че това ще намали вторичните заболявания на затлъстяването.
Когато ставата е направила обиколките достатъчно често, димът е дълбоко в белите дробове и малките хеш молекули са здраво прикрепени към нервните клетки в мозъка, случва се: стомахът шумоля, жаждата за мазнини или сладкиши пониква и мутира за минути Алчност. Трябва да ядем сега, всяка мисъл се върти около това желание. Желанието трябва да бъде удовлетворено, само тогава спокойствието може да се върне.
Това, което стоунърите познават като краткотрайна мания, е постоянно с наднорменото тегло. Чувството ви за глад не е в крак, ситостта е чужда дума. Веществата в кръвта ви действат прекалено, изпращайки сигнали до мозъка със сериозни последици: Липса на енергия! Глад! Поглъщане! Програмата, която работи подсъзнателно, е трудно да се контролира само с воля и затова изследователите сега са разработили хапче, което трябва да блокира порочния кръг. Acomplia е името на лекарството за потискане на апетита от компанията Sanofi-Aventis, което трябва да излезе на пазара в Германия на 1 септември за 80 евро на месец.
Лекарството атакува там, където гладът се появява в мозъка: в системата на собствените канабиноиди на тялото. Учените откриха това в началото на 90-те години, когато се запитаха къде действа повишаващият апетита THC (тетрахидроканабинол) от конопеното растение. Те откриха два рецептора. CB1, който се среща главно в централната нервна система, и CB2, който седи върху клетките на имунната система. Малко по-късно те откриха молекули при хората, които стимулират тези стимулаторни рецептори, натрупват мазнини и водят до затлъстяване.
Вещество, което би трябвало да се свързва с CB1 рецептора, но не да го стимулира като канабис, а, напротив, да го блокира, е целта оттогава. Учените казват, че това вече е постигнато с Acomplia. В продължение на години тестваха активното вещество, наречено римонабант. Общо 6600 души с наднормено тегло - средно между 94 и 104 килограма - взеха участие в четири проучвания. По време на двугодишния период на изследване нито тестваните, нито техните лекари знаеха дали получават активната съставка или плацебо. Всеки пациент ходи на хранителни съвети веднъж седмично и след две години успехът е измерим и в двете групи: плацебо рамото е загубило средно три и половина килограма, а групата с римонабант шест килограма.
В допълнение, количеството на триглицеридите в кръвта намалява, дългосрочната стойност за диабет, така нареченият HbA1c, се намаля наполовина и добрият HDL холестерол се повиши. „Това значително подобрява рисковия профил за наднормено тегло“, казва диабетологът Андреас Пфайфер, който координира германските изследвания върху римонабанта в Charité в Берлин.
Преди всичко диабетът, инфарктите или инсултите са резултат от наднорменото тегло. Ако качите само два до три килограма на възраст между 25 и 40 години, рискът от диабет тип 2 се увеличава с 25 процента, според германския институт за хранителни изследвания в Потсдам. Хората с наднормено тегло рядко успяват да отслабнат трайно със здравословна диета и повече упражнения. „Сега разполагаме с ефективно лекарство и би било несправедливо да оставим пациент да се сблъска със съдба с инфаркт или инсулт без чужда помощ“, казва кардиологът Кристиан Шнайдер, който ръководи превантивния отдел в университетската болница в Кьолн.
С тези аргументи групата Sanofi-Aventis иска да отдели своя продукт от другите вещества, които от години помагат на хората да отслабнат. Има пълнители, подтискащи апетита, които атакуват мозъка или блокери на мазнини. Xenical с активната съставка орлистат например инхибира абсорбцията на мазнини в червата и по този начин намалява теглото. „Мазните изпражнения и диарията са неприятни“, казва Кристиан Шнайдер. "Но това вградено наказание за преяждане има образователен ефект." Здравните застрахователи не плащат нито Xenical, който струва над 100 евро на месец, нито другите средства - те се считат за лекарства за начин на живот.
Сега Rimonabant не само е получил одобрение от европейския орган за одобрение Emea (Европейска агенция по лекарствата) за лечение на болестно затлъстяване. Това се състои от индекс на телесна маса (ИТМ) по-голям от 30, който се изчислява от телесното тегло, разделено на квадрата на височината в метри. Казва се също, че римонабант помага на тези, които имат „само“ наднормено тегло (ИТМ> 24) и в същото време имат диабет или кръвно липидно разстройство.
Здравните застрахователи не са много убедени в медицинската обосновка: „В крайна сметка човек предлага на хората с наднормено тегло да могат лесно да отслабнат с помощта на лекарството“, казва Норберт Шлеерт, ръководител на отдела за лекарства, лекарствени продукти и СПИН на Федералната асоциация на AOK. Следователно Федералният смесен комитет на лекарите, болниците и здравноосигурителните фондове вече е получил заявление за премахване на римонабанта като средство за начин на живот от списъка на възстановимите вещества. „В крайна сметка лекарството има и странични ефекти“, обяснява Шлеерт.
Гаденето и световъртежът бяха често срещани; в края на краищата римонабантът стиква до рецептори в мозъка. Имаше и състояния на тревожност, както и депресивни епизоди. „Следователно Acomplia не е подходящ за пациенти с психични заболявания“, признава Андреас Пфайфър. В допълнение, човек с наднормено тегло трябва да поглъща хапчетата за постоянно, тъй като след като участниците в изследването се отказват от лекарството след две години, те са си върнали килограмите на бедрата за кратко време.
Не е непрактично за фармацевтичната компания, която се надява на нарастващ брой дългосрочни клиенти с нарастващия брой хора с наднормено тегло. Оправданието за цена от 80 евро на месец не е трудно за компанията, защото е известно, че диабет тип 2 има разходи от 5000 евро всяка година. При 6 милиона засегнати хора това прави 30 милиарда евро, от които според експерти около 90 процента теоретично биха могли да бъдат избегнати чрез повече упражнения и здравословна диета. Теоретично. На практика Джудит Крамер, говорител на Sanofi-Aventis, казва: "Убедена съм, че здравните застрахователи ще възстановят разходите за Acomplia."