Лечение на увреждане на гръбначния мозък с човешки стволови клетки
Американски лекари започват първите клинични изпитания за лечение с човешки ембрионални стволови клетки при ранен гръбначен мозък, съобщи в понеделник биотехнологичната компания Geron, която разработи процедурата.
Пионерското лечение на пациента всъщност е започнало още в петък с инжекция на Geron, съдържаща човешки ембрионални стволови клетки. Клиничното изпитване наблюдава безопасността на процедурата и доколко ефективно пациентът възвръща възприятието и мобилността си.
Процесът се провежда в Shepherd Center в Атланта, Джорджия, но самоличността на лекувания мъж не е разкрита от говорител на болница. Очаква се фаза 1 от клиничното изпитване да включва общо десет пациенти, чието тежко нараняване трябва да бъде лекувано с Geron GRNOPC1 в рамките на 7 до 14 дни от появата му. Участниците в проучването ще бъдат наблюдавани в продължение на една година за събиране на данни за безопасността и ефективността на лечението.
Ако не се наблюдават нежелани странични ефекти при първата група пациенти, биотехнологичната компания планира да поиска разрешение от Американския фармацевтичен орган, FDA, за разширяване на тестовете до възможно най-широк спектър от увреждания на гръбначния мозък и за увеличаване на използваната доза GRNOPC1 . Крайната цел е да се инжектират стволовите клетки, ако е възможно, директно в мястото на увреждането на гръбначния мозък. Изследователите от Geron се надяват да стимулират възстановяването на увредените неврони, възстановявайки възприятието и подвижността на пациента.
Герон работи с човешки ембрионални стволови клетки от 1999 г. Както президентът на компанията Томас Окарма припомни в изявление, предвижда се в продължение на десетилетия да се позволят клинични изпитвания на хора за клетъчна терапия. Okarma казва, че стартирането на клиничното изпитване в понеделник е "крайъгълен камък в терапиите на човешки ембрионални стволови клетки".