Крайник за отслабване (съчетаващ Zyban и налтрексон против пристрастяване) е отказан в САЩ

Американският орган на лекарството, Администрацията по храните и лекарствата (FDA), отказа да разреши лекарството Contrave за отслабване. Двама други кандидати за наркотици за затлъстяване също бяха отказани в рамките на една година в Съединените щати (Qnexa и Lorqess (lorcaserin).

крайник

FDA изисква Orexigen Therapeutics да проведе дългосрочно проучване, сравняващо Contrave с плацебо, за да провери сърдечно-съдовите рискове. Подобно проучване отнема години, твърдят експерти. В началото на декември консултативен съвет на FDA с малко ентусиазъм препоръча разрешение за пускане на пазара.

Одобрението на Contrave би било много противоречиво, ефективността беше сравнително скромна. Това лекарство комбинира 2 молекули, които вече са на пазара от около 25 години, антидепресанта бупропион (Zyban, Wellbutrin) и лекарството против пристрастяване налтрексон (Antaxone, Nalorex, Revia).

Бупропионът е активната молекула на Zyban, лекарство, предназначено за спиране на тютюнопушенето. Тази молекула също се предлага на пазара като антидепресант под името Wellbutrin, по-специално в САЩ и Канада. Това е амфетаминово лекарство, вещество, подобно на подтискащите апетита (подтискащите апетита) като Медиатора. Лекарство, което представлява "неблагоприятен баланс полза-риск", преценява списание Prescrire. Това лекарство е част от списъка с 77 лекарства, подложени на засилено наблюдение от Afssaps. Що се отнася до налтрексон, той е показан за лечение на алкохолна зависимост.