Контрацептиви Повишен риск от тромбоза от дроспиренон
Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.
Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.
"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.
Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 17/2002
- Контрацептиви: Повишени .
Лекарства и терапия
Schering подчерта, че след пускането на Yasmin® в световен мащаб през ноември 2000 г., над един милион жени са използвали контрацепция. През този период са настъпили 40 случая на венозна тромбоза. Този брой съответства на честотата на събитията, известна от конвенционалните ниски дози орални контрацептиви.
Не се разпознава причинно-следствена връзка
По отношение на 17-годишния потребител в Холандия не може да се изясни до каква степен е имало причинно-следствена връзка с приема на Yasmin®, тъй като роднините не позволяват на пациента да разглежда медицинските картони. Другият случай на фатална белодробна емболия е 47-годишен пациент от Дания без известни предишни заболявания. За този пациент също има само непълна информация за потенциалните рискови фактори. В допълнение, оценката на причинно-следствената връзка в този случай трябва също да вземе предвид положителната връзка между възрастта и честотата на спонтанна венозна тромбоза.
Обширни проучвания за редки нежелани реакции
Дори след пускането на пазара ще бъдат проведени обширни проучвания за редки странични ефекти върху по-голям потребителски колектив, включително 100 000 жени в САЩ и 30 000 жени в Европа. Междинните резултати от европейското проучване, което се провежда от една година, не показват доказателства за повишен риск от тромбоза, каза Шеринг. Досега в това проучване са били включени 18 000 жени, около 30% от които са употребяващи контрацептиви, съдържащи дроспиренон, а 70% са ползватели на други препарати. Досега само един потребител на орален контрацептив, съдържащ дроспиренон, е имал венозна тромбоза в това проучване; има пет случая на венозна тромбоза сред потребителите на другите хапчета.
Според Schering научната оценка на инцидентите не трябва да пренебрегва факта, че подобни инциденти се случват и при жени, които приемат конвенционални микро-хапчета или дори изобщо не орални контрацептиви. Това означава, че повишен риск от венозна тромбоза при Yasmin® в сравнение с други перорални контрацептиви не може да бъде получен от тези случаи. Yasmin® не е по-безопасен, но също така не е по-несигурен за използване от традиционните орални контрацептиви.
BfArM: Няма данни за повишена честота на тромбоза
В изявление Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) ясно заяви, че въз основа на случаите, които са станали известни до момента, не вижда никакви доказателства за по-висока честота на тромбоза с Yasmin®, отколкото с други комбинирани орални контрацептиви. BfArM не счита за оправдано да се разглежда появата на смъртни случаи след тромбоза и белодробна емболия с използването на Yasmin® като откровена специалност. Но твърденията, че появата на тромбоза на вените на крака след приемане на хапчето могат да се отдадат само на други фактори, са съмнителни по мнението на BfArM. Ако венозна тромбоза се появи под орални контрацептиви, на практика винаги може да се предположи, че хапчето може поне да е допринесло за това усложнение.
Текст на полето: Дроспиренон
Дроспиренонът е прогестин, който се използва заедно с етинилестрадиол в два комбинирани препарата (Petibelle®, Yasmin®) за контрацепция. Двата еднофазни комбинирани продукта съдържат 30 микрограма етинилестрадиол и 3 mg дроспиренон на таблетка. Контрацептивният ефект на 17-алфа спиролактон дроспиренон се основава на различни фактори, като най-важните фактори са инхибирането на овулацията и промените в ендометриума.
В терапевтични дози дроспиренон има също антиандрогенни и леки антиминералокортикоидни свойства. Той не показва никакви естрогенни, глюкокортикоидни или антиглюкокортикоидни ефекти. Твърди се, че фармакологичният профил на дроспиренон е много подобен на този на естествения хормон прогестерон. Смята се, че дроспиренонът има лек натриуретичен или воден ефект на зачервяване. Според производителя задържането на вода, предизвикано от естроген, трябва да бъде компенсирано и жените дори трябва да отслабнат малко, докато пият хапчета.
Цитат
"Въз основа на съобщените по-рано, но не системно регистрирани случаи (около 40 в световен мащаб), понастоящем няма доказателства за по-висока честота на тромбоза с Yasmin®, отколкото с други комбинирани орални контрацептиви." Федерален институт за фармацевтични и медицински продукти
В Холандия и Дания станаха известни два случая, при които потребителите на орален контрацептив Yasmin са починали в резултат на белодробна емболия. Комбинираният препарат съдържа 30 микрограма етинилестрадиол и 3 mg дроспиренон. Няма обаче причинно-следствена връзка между смъртните случаи и употребата на контрацептиви, съдържащи дроспиренон, както Schering AG обяснява в съобщение за пресата.