Компендиум на психиатричната фармакотерапия Новини и актуализации по темата за психотропните лекарства Страница 4
Новини и актуализации по темата за психотропните лекарства
Дори ако затлъстяването не е класифицирано като психиатрично разстройство съгласно ICD-10 и DSM-5, има нарастващи научни и клинични доказателства, че затлъстяването е не само резултат от прекомерен прием на храна, но и невробиологично разстройство.
Най-новите предклинични изследвания показват, например, при експерименти с животни, че хипоталамусният ензим O-GlcNAc трансфераза има решаващ принос за чувството за ситост и за контрола на хранителното поведение. В резултат на това мишките, при които този ензим е бил изключен, започват да увеличават значително приема на храна и бързо и прекомерно напълняват. Това откритие е не само научно постижение, но също така отваря възможни бъдещи перспективи за фармакологично лечение на затлъстяването. Продължете да четете →
Известно е, че синдромът на Стивънс-Джонсън (SJS) или токсичната епидермална некролиза (TEN) са сериозни нежелани лекарствени реакции при лечение с карбамазепин по-често, отколкото при повечето други лекарства.
Има данни, които показват, че алелът HLA-A * 3101 е свързан с повишен риск от индуцирани от карбамазепин нежелани лекарствени реакции при хора от европейски произход и от японци (McCormack et al. 2011). Продължете да четете →
При SSRIs все още не се предполага подобрен терапевтичен успех чрез увеличаване на дозата в рамките на препоръчителния дозов диапазон при лечението на тежка депресия. От друга страна, въз основа на предишни резултати от проучването, по-високи дози от най-ниската ефективна доза изглежда са свързани само с повишени странични ефекти при липса на предимство за ефикасност [1]. Съответно, в насоката S3 "Униполярна депресия" за SSRIs, актуализирана през 2015 г., увеличаване на дозата в зависимост от поносимостта и препоръките за употреба по отношение на липсата на взаимовръзка доза-ефект и недостатъци по отношение на възможна повишен профил на страничните ефекти не се препоръчва [2]. Продължете да четете →
Палиперидон палмитат като тримесечна депо формула (PP3M)
След одобрението на палиперидон палмитат като 3-месечна депо формула (PP3M) от FDA (юни 2015 г .; търговско наименование INVEGA TRINZA [1]), компанията Janssen подаде заявление за одобрение за удължаване и в Европа (EMA) (планирано търговско наименование в Европа TREVICTA). Одобрението в Европа се очаква през лятото на 2016 г. Продължете да четете →
Flibanserin (Addyi, Sprout Pharmaceuticals) беше първото лекарство за лечение на жени в пременопауза с така наречената хипоактивна сексуална дисфункция (HSDD), получило одобрение от американската FDA през 2015 г., след като едно заявление за одобрение беше отхвърлено два пъти (Joffe et al. 2015 ). Все още не е подадено заявление за европейско одобрение. Продължете да четете →
Формулировката с удължено освобождаване на гуанфацин (Intuniv®) е въведена в Германия през януари 2016 г. Този препарат е одобрен като част от цялостна цялостна терапевтична стратегия за деца и юноши на възраст над 6 години с ADHD, ако лечението със стимуланти (метилфенидат, амфетамин) не е опция, е било несъвместимо или се е оказало неефективно.
В САЩ гуанфацинът е одобрен за възрастни от 2009 г., където може да се използва и в комбинация със стимулант. Гуанфацин не подлежи на BtM. Продължете да четете →
Конвенционалният нискоефективен антипсихотичен левомепромазин (напр. Neurocil) е добавен към списъка на веществата с известен риск от TdP. По-новият антипсихотичен азенапин (Sycrest), одобрен само в Германия за лечение на умерени до тежки маниакални епизоди на биполярно разстройство I при възрастни, е класифициран като вещество с удължаващ QTc ефект и „възможен TdP риск“ (https: // www .crediblemeds.org/blog/changes-qtdrugs-lists-novdec-2015 /). Продължете да четете →
На 27 март 2014 г. докладвахме в Compendium News за одобрението на лурасидон за лечение на шизофрения в ЕС (вж. Също Compendium, 10th A., стр. 406-408). От ноември 2014 г. луразидон (търговско наименование Latuda) също се предлага в Германия за лечение на възрастни с шизофрения.
При оценка на досието Институтът за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) изследва дали луразидонът има допълнителна полза в сравнение с ACT (амисулприд, арипипразол, оланзапин, палиперидон, кветиапин, рисперидон, зипразидон; сравнение с рисперидон в частност) и при лечението на активни пациенти Предлага превенция на рецидив. Междувременно допълнителният тест за ползи, планиран за нови регистрации в Германия в съответствие с процедурата AMNOG, също се проведе от Федералния смесен комитет (G-BA) и не намери никакви допълнителни ползи в сравнение с подходящите сравнителни терапии за остро лечение и профилактика на рецидив (решение от 16 април 2015 г.).
За оценка на острото лечение (сравнения с рисперидон, оланзапин или кветиапин XR), според G-BA, представените проучвания не са били достатъчно убедителни; целта на изследването (неинфериорност в сравнение с рисперидон) не е постигната за профилактика на рецидив. Производителят (Takeda) премахна продукта от германския пазар на 1 март 2015 г. В медицински обоснован индивидуален случай пациентите могат също така да получат възстановяване на разходите за луразидон от GKV след приложение, очевидно препаратът все още се предлага като внос в ЕС (напр. Дания).
литература
https://www.g-ba.de/informationen/nutzenversicherung/147/
https://www.iqwig.de/de/presse/pressemitteilungen/pressemitteilungen/lurasidon-bei-schizophrenie-zusatznutzen-ist-nicht-belegt.6543.html
Матиас Й. Мюлер, Марбург/Гисен, [[email protected]]
На заседанието си от 15 октомври 2015 г. Федералният смесен комитет (G-BA) реши да не признае допълнителната полза от антидепресанта вортиоксетин (Brintellix®) [1, 2], който е на разположение в Германия от май 2015 г. [3]. По този начин G-BA следва оценката на Института за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG), който е възложен от G-BA с оценката на ползите и публикува своя доклад през август 2015 г. [4]. Като „подходяща сравнителна терапия“ се приема „наблюдение на чакането“ за леки депресивни епизоди и лечение „с антидепресант от групата на активното вещество селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI)“ за умерени и тежки депресивни епизоди G-BA и IQWiG за вортиоксетин не са доказани. Продължете да четете →
Галантаминът е активна съставка от групата на инхибиторите на ацетилхолинестеразата (AChEI) и е одобрен за лечение на лека до умерена болест на Алцхаймер (AD). В допълнение, за разлика от другите AChEI донепезил и ривастигмин, галантаминът увеличава присъщата активност на ацетилхолина при никотиновите α7-ацетилхолинови рецептори. Известни нежелани лекарствени реакции (НЛР) на тази група активни съставки са резултат от повишена активност на централната и периферната холинергична система по отношение на когнитивни разстройства, както и (периферни) парасимпатолитични ефекти като брадикардия и синкоп и стомашно-чревни разстройства (гадене, диария и др.).
Комисията по лекарствата към Германската медицинска асоциация (AkdÄ) вече публикува съответно известие за риск, след като узна за сериозни дерматологични странични ефекти