Комбинацията от панкреатин и симетикон е ефективна и се понася добре от PZ - Pharmaceutical
Около две трети от населението страдат от храносмилателни проблеми като подуване на корема, газове и болки в горната част на корема. Ензимни препарати като ензим Lefax® се използват за подпомагане на храносмилането. Наблюдението на приложението, базирано на аптека, вече потвърди ефективността и поносимостта му при ежедневни условия.
Недостатъчното храносмилателно представяне (малдигестиране) се характеризира с множество симптоми. Спектърът варира от метеоризъм, чувство на натиск и пълнота до епигастрална болка и гадене до загуба на апетит. Дори симптомите да са временни и безвредни, симптомите са стресиращи за засегнатите.
Малдигестията може да се основава на функционални нарушения или органични причини като заболяване на жлъчния мехур или екзокринна панкреатична недостатъчност. В случай на функционални храносмилателни оплаквания, консумацията на твърде богати и мазни ястия води до кратко претоварване на храносмилателната система. Хранителните компоненти, които не са били напълно усвоени, достигат до дебелото черво, където се метаболизират от чревните бактерии, произвеждайки газове. В резултат на това възникват оплаквания, свързани с газове като метеоризъм, натиск и напрежение. Особено възрастните хора са засегнати от тези храносмилателни оплаквания, тъй като функцията на панкреаса и по този начин производството на храносмилателни ензими намалява с възрастта. Дори при съществуваща хипоацидност на стомаха и липса на жлъчни киселини, храносмилателната ефективност може временно да бъде ограничена.
В допълнение към общите мерки за лечение като избягване на храна, която е трудно смилаема, физическа активност или намаляване на стреса и забързаното темпо, таблетките за дъвчене Enzym Lefax се използват за подпомагане на храносмилателната функция. Комбинираният препарат съдържа активните съставки панкреатин и симетикон и по този начин има двоен начин на действие. Храносмилателните ензими подпомагат храносмилателната функция, подобряват абсорбцията и предотвратяват достигането на несмилаеми хранителни компоненти до дебелото черво. Разпенващото вещество симетикон разтваря газовите мехурчета, попаднали в червата и по този начин облекчава газовете и налягането. С помощта на аптечно наблюдение на приложението (AWB) се изследва ефективността и поносимостта на препарата при ежедневни условия. Този метод е подходящ за регистриране на употребата на наркотици при самолечение (1,3). Получената от това информация за навиците на прием на пациентите подкрепя фармацевта в неговата консултантска работа.
Структура на курса
Целта на това проспективно обсервационно проучване е да придобие ежедневни знания за ефективността и поносимостта на ензима Lefax за подпомагане на храносмилателната функция. Освен това трябва да се изследват навиците на пациента по отношение на употребата на наркотици. За тази цел в Австрия от август 2003 г. до февруари 2004 г. беше извършен AWB с една ръка, базиран на аптеки. До 31 декември 2003 г. дъвчащите таблетки се предписват от лекаря и се купуват от пациента без рецепта в аптеката. По тази причина бяха събрани данни както за употреба при самолечение, така и за употреба под лекарско наблюдение. Дизайнът и изпълнението на откритото, неинтервенционно наблюдателно проучване съответства на препоръките на Федералния институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) (2).
Пациентите, закупили ензимния препарат, получиха в аптеката лист с документация, в който освен демографски и анамнестични характеристики бяха записани данни за употребата на препарата, както и за неговата ефективност и поносимост. Пациентите предоставиха информация за предполагаемата причина, вида и честотата на оплакванията, влошаването на качеството им на живот и дозировката, продължителността и времето на поглъщане. Възможните нежелани събития, настъпили във връзка с употребата на препарата, също трябва да бъдат документирани от пациента. Анонимизираните данни бяха анализирани описателно и изследователски. Бяха извършени проверки за достоверност, за да се гарантира качеството на данните.
Върнати са общо 1097 въпросника (49,1 процента) от 266 аптеки. Проучваната популация е имала дял на жените от 65,9 процента и дял на мъжете от 34,1 процента. Средната възраст на пациентите е 46,6 ± 17,3 години (медиана: 45,0). 43,8% от пациентите са класифицирани като с наднормено тегло или затлъстяване с гранична стойност на ИТМ ≥ 25 kg/m2.
Най-често газове/подуване на корема
Най-честите храносмилателни оплаквания са били газове и подуване на корема, възможни са множество отговори. Общо 1095 участници са документирали 2219 жалби. 76,7% от анкетираните казват, че симптомите са метеоризъм и 63,4% се чувстват пълноценни. 32,1 процента са страдали от болки в горната част на корема. При 29,2% симптомите се появяват за по-малко от шест месеца. 18,7% са имали симптоми на лошо храносмилане за една година и 23,8% за повече от три години. Само 15,5% от пациентите са засегнати от симптомите за първи път. Симптомите обикновено се появяват или от време на време, т.е. два до три пъти месечно (44,0 процента) или често, т.е. поне веднъж седмично (40,0 процента). 16,0% от участниците в проучването са страдали от храносмилателни проблеми само два до три пъти на тримесечие.
Диетата като причина
Най-често 67,1% от участниците посочват диетата като причина за храносмилателните си проблеми. На второ място е стресът и психологическият стрес на работното място или в личния живот с 57,9 процента. 33,8 процента предполагат, че симптомите са причинени от заболявания на стомашно-чревния тракт. От допълнителна спецификация на стомашно-чревните заболявания стана ясно, че особено очевидни са заболявания на стомаха (32,9%), жлъчката (25,6%) и червата (23,2%), както и ограничена функция на панкреаса (20,8 процента) бяха на преден план. 30,4% заявяват, че луксозните храни са фактор, който отключва техните симптоми (възможни са множество отговори).
Добре ефективен и добре поносим
Оценката на терапевтичната ефективност е положителна. Като цяло 89,7 процента от пациентите оценяват ефективността като „много добра“ или „добра“, 9,9 процента я оценяват като умерена и само в 0,4 процента от случаите ефективността се възприема като лоша.
Поносимостта на препарата е оценена като „много добра“ или „добра“ от 95,8% от пациентите. Само 2,6% (31 отговора от 28 потребители) от пациентите съобщават за нежелани събития във връзка с употребата на препарата. Според класификацията на СЗО-ART, повечето от тях са разпределени към „храносмилателния тракт“ („Нарушения на стомашно-чревната система“), като най-честите отговори са „диария“ и „възпаление на лигавицата на устната кухина“ (съответно 12 и 3 отговора).
Навици на използване
Според препоръката 1 до 2 таблетки за дъвчене трябва да се дъвчат добре три пъти на ден и да се приемат по време на хранене. Това съответства на прием от 41,2 до 82,4 mg симетикон и 50 до 100 mg прах на панкреаса на единична доза.
Около половината от пациентите (56,8%) са взели 2 таблетки за дъвчене като еднократна доза. В 36,3% от случаите 1 таблетка се използва като еднократна доза. Като цяло пациентите до голяма степен се придържат към препоръките за дозиране. 24,1% от участниците в проучването са приемали по 2 таблетки три пъти на ден. Допълнителни варианти на прием бяха 1 таблетка три пъти дневно (16,1%) или 2 таблетки два пъти дневно (14,8%). Що се отнася до времето на прием, стана ясно, че повече от половината от анкетираните не отговарят на препоръката за прием. 60,6% от участниците в проучването са приемали препарата според нуждите, независимо от храненето. 39,4% заявяват, че ще го приемат по време на хранене, както се препоръчва. Отклонението на времето на прием от препоръчания прием показва нуждата на пациента от съвет. В консултацията трябва да се направи позоваване на употребата с храна, за да се гарантира правилната употреба.
Що се отнася до продължителността на употреба, 68,2% от участниците в проучването заявяват, че използват Enzym Lefax само когато е необходимо. 12,4% са приемали препарата редовно за дълъг период от време и 7,7% са го използвали за профилактика.
Фармацевтът като важен съветник
Ензимът Lefax се използва предимно без лекарско предписание. 87,5% от анкетираните са закупили препарата като част от самолечението, за да лекуват оплакванията си независимо. Само 12,5 процента от участниците в проучването са предписали лекарството от своя лекар. В почти 70 процента от случаите препаратът е закупен по препоръка на фармацевта. 15,3% следват съветите на членове на семейството и приятели, а 11,1% са разбрали за подготовката чрез рекламата, възможни са множество отговори.
Влияние върху качеството на живот
За да се проучи влиянието на жалбите и употребата на наркотици върху качеството на живот, степента на ограничението по време на работа или други ежедневни дейности беше записана в документацията. 43,8 процента от анкетираните се чувстват леко, 18,2 процента умерено и 7,6 процента тежко нарушени от храносмилателните проблеми при работата или ежедневната си работа. Около една трета от участниците в проучването не се чувстват ограничени.
В случая на пациенти, които не се чувстват увредени или само леко засегнати от симптомите, метеоризмът и чувството за пълнота са на преден план като симптоми, изискващи лечение. Метеоризъм се съобщава от около 40 процента, а усещане за ситост от около една трета от участниците без или с леко увреждане. С нарастващите ограничения симптомите на болка в горната част на корема и гадене се съобщават сравнително по-често. При пациенти с умерена или тежка инвалидност делът на болката в горната част на корема е около 20%, а гаденето е около 10%. Ако засегнатите изобщо не се чувстват или са само леко увредени, симптомите се появяват за първи път в около 60 процента от случаите или са съществували по-малко от година и се появяват от време на време или рядко в около две трети от случаите. При пациенти, които се чувстват сериозно увредени, симптомите са съществували при повече от половината от засегнатите повече от три години и са се появявали често (поне веднъж седмично) в 75,6% от случаите. Почти всички участници в проучването (96,9%) биха използвали препарата отново, ако имат подобни симптоми.
С този базиран на аптека AWB беше възможно да се потвърди при ежедневни условия, че комбинираният препарат ензим Lefax подпомага собственото храносмилане и облекчава симптомите на неадекватно храносмилателно представяне. По-голямата част от пациентите оценяват ефективността на препарата като много добра или добра.
Най-честите събития, цитирани в това проучване, се отнасят до стомашно-чревния тракт. В това отношение пациентите биха могли да посочат симптоми/съпътстващи симптоми на симптомите като нежелани събития. Събитието "дразнене на лигавицата на устната кухина", за което се съобщава от трима потребители, е известен страничен ефект на препарата и е изброено в информацията за употреба. Това е в основата на тезата, че пациентите могат да разпознават и документират известни странични ефекти, стига симптомите да са разпознаваеми (5). Като цяло може да се приеме, че действителната честота на събитията с причинно-следствена връзка с употребата на наркотици е по-ниска от събитията, съобщени от самите пациенти в наблюдателни проучвания, които не са тествани за причинно-следствена връзка (6).
Симптоми и качество на живот
Метеоризмът, подуването на корема и болките в горната част на корема са най-често споменаваните симптоми и които изследваният препарат е предназначен за лечение. Тези три оплаквания са сред диспептичните оплаквания от типа на подвижността и в допълнение към намалената подвижност, могат да бъдат свързани с недостатъчно разграждане на хранителните вещества, особено на мазнините. Другите симптоми, споменати гадене, преждевременно засищане и загуба на апетит, също принадлежат към обхвата на симптомите на неадекватно храносмилателно представяне, така че да може да се направи изводът за предназначението на препарата.
Около 40% от анкетираните са имали симптомите поне веднъж седмично, а около 40% са страдали от оплакванията повече от година. Около две трети от анкетираните заявиха, че се чувстват леко или умерено нарушени поради ограничаването на ежедневната им работа поради симптомите на малдигестиране. Симптомите гадене и болки в горната част на корема се споменават сравнително по-често от тези с тежки увреждания. Това съвпада с резултатите от швейцарското разследване като част от проекта DIGEST. В това проучване също гаденето и епигастриалната болка оказаха най-голямо влияние върху ежедневието (7).
Жените са по-често засегнати
Жените са били по-често представени от мъжете, което съставлява около две трети от изследваната популация. По-високият дял на жените участници може да показва, че жените страдат от лошо храносмилане по-често от мъжете. Това се основава на предположението, че неизбраният подход на проучване на базираната в аптеката AWB отразява специфичното за пола съотношение на пациентите, засегнати от симптомите. Епидемиологичните проучвания показват, че жените са по-често засегнати от функционални диспептични симптоми, отколкото мъжете. Все още обаче не е окончателно изяснено дали жените са по-често представени в групата със симптоми от типа на подвижността (8, 9). По-големият дял на жените участнички в проучването, базирано на аптеки, може да подкрепи тезата за по-честата поява при жените. Засегнатите жени обаче може да са по-склонни от мъжете да лекуват симптомите сами с лекарства от аптеката.
Има нужда от съвет В това проучване ензимът Lefax се използва главно за самолечение без медицинска помощ. По този начин фармацевтът има специална консултативна функция. Резултатите от потребителските навици показват, че повече от половината от участниците не са използвали препарата в съответствие с инструкциите на производителя по отношение на времето на употреба. Повечето от участниците в проучването са приемали дъвчащите таблетки при необходимост, независимо от храненето. Те обаче трябва да се приемат директно по време на хранене, за да може препаратът да развие пълния си потенциал. Несъответствието между препоръчителната доза и действителната употреба ясно показва, че тук все още има нужда от съвет. По време на консултацията фармацевтът трябва да посочи значението на правилната употреба на пациента, за да осигури правилна употреба и да постигне възможно най-добрия успех на лечението.
Две трети от участниците приписват храносмилателните проблеми на диетата, особено на мазнини или големи ястия. Мазните храни могат да доведат до краткосрочен относителен дефицит на храносмилателни ензими и жлъчни киселини веднага след хранене. За да се избегне произтичащият дискомфорт от самото начало, важно е да информирате пациента за диетата и общите превантивни мерки. И тук фармацевтът може да даде важен принос в своята консултативна роля.
В обобщение, известната ефективност и поносимост на ензима Lefax при ежедневни условия са потвърдени. За да се гарантира правилното използване на препарата, пациентите трябва да бъдат по-добре запознати с начините на употреба.