Jodthyrox 100130.8, таблетки
Prospect Jodthyrox 100/130.8, таблетки
Какво представлява Jodthyrox и за какво се използва
индикации
Йодът е основен микроелемент за производството на хормони на щитовидната жлеза, както и за правилното функциониране на щитовидната жлеза. Левотироксинът е синтетичен хормон на щитовидната жлеза, използван за лечение на заболявания на щитовидната жлеза. Има ефект, подобен на този на естествените хормони.
Jodthyrox се използва за лечение на ендемична гуша и допълва нуждите от йод, особено при: - еутиреоидна гуша при млади хора, - гуша с едновременно увеличаване на обема на щитовидната жлеза (дифузна еутиреоидна гуша) при възрастни и бременни жени - профилактика на рецидив на гуша след операция на ендемична гуша профилактика на повтаряща се гуша).
Предупреждение: Обикновено започването на лечение с тази комбинация трябва да се предшества от лечение с чисти тиреоидни хормонални препарати.
Обикновено при по-млади пациенти (под 40 години) с гуша и йоден дефицит от диетичен произход, в допълнение към приложението на хормони на щитовидната жлеза, е показано допълнително приложение на йод. Тъй като след лечение до 1-2 години обикновено не може да се очаква по-нататъшно намаляване или регресия на гушата, Jodthyrox не трябва да се прилага повече след този интервал, освен ако лекуващият лекар не счете за подходящо да продължи лечението.
След прекратяване на лечението с Jodthyrox се препоръчва да се продължи лечението с йодиран препарат в профилактични дози, когато чрез диета не може да се осигури достатъчно количество йод.
Метод на администриране
Винаги приемайте Jodthyrox точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Обичайна доза Препоръчителната начална доза е 1/2 таблетка Jodthyrox (50 микрограма левотироксин натрий, 50 микрограма йод) веднъж дневно в продължение на 2-4 седмици; тогава дозата ще бъде увеличена в зависимост от възрастта, телесното тегло и нуждите на пациента.
Поддържаща доза За възрастни и юноши поддържащата доза е 1 таблетка (100 микрограма левотироксин натрий, 100 микрограма йод) веднъж дневно. По време на бременността поддържащата доза е 1 11/2 таблетки (100-150 микрограма левотироксин натрий, 100-150 микрограма йод) веднъж дневно.
Начин на приложение Дневната доза се прилага сутрин на гладно, поне 30 минути преди закуска, с достатъчно течност (напр. 1/2 чаша вода).
Продължителност на лечението Продължителността на приложението се определя от лекаря. Jodthyrox ще се прилага за период от няколко месеца до живота на пациента.
По принцип при условията на редовно лечение се получава значителна регресия на гушата в рамките на една година. След като се достигне нормална обиколка на шийката на матката при младите хора, след края на растежа, приложението на таблетки Jodthyrox може да бъде спряно.
Ако дефицитът на йод продължава, препоръчва се да се продължи лечението само с йод. В случай на недостатъчна регресия на гушата, последващото лечение с Jodthyrox или чист левотироксин често може да предотврати по-нататъшния растеж на гушата.
Тиреоидектомията на ендемична гуша трябва да бъде последвана от лечение с Jodthyrox за около една година. Лекарят ще реши чрез повторни прегледи дали е необходимо да продължи лечението и след това.
Ако сте приели повече от необходимото от Jodthyrox Съобщават се за няколко случая на внезапна сърдечна смърт при пациенти, злоупотребявали с левотироксин в продължение на много години.
При пациенти с нарушения на нервната система като епилепсия, в единични случаи могат да се появят гърчове. В случай на предозиране могат да се появят типичните признаци и симптоми на хиперфункция на щитовидната жлеза.
Ако забележите тези симптоми, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимите мерки. В случай на умерено-тежко повишаване на метаболизма, Вашият лекар може да препоръча да спрете приема на лекарството и да направите медицински преглед.
В случай на тежко предозиране с Jodthyrox може да се наложи лечение с бета-блокери или плазмафереза.
При индуциран от йод хипотиреоидизъм е показано прекратяване на йодидната терапия и започване на лечение с хормони на щитовидната жлеза. Йод-индуцираният хипертиреоидизъм се лекува с антитиреоидни лекарства, а в тежки случаи с интензивно лечение, плазмафереза или тиреоидектомия.
Ако сте пропуснали да приемете Jodthyrox Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, но вземете обичайната си доза на следващия ден. Лечението, установено от лекаря, не може да бъде модифицирано или прекъснато без неговото одобрение.
Ако спрете да приемате Jodthyrox Успешното лечение изисква редовно приложение на Jodthyrox в предписаните дози. преждевременното прекратяване или прекратяване на лечението може да доведе до повторение на симптомите на заболяването, в зависимост от особеностите на всяко основно заболяване.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Jodthyrox, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
Не приемайте Jodthyrox - ако сте алергични (свръхчувствителни) към левотироксин натрий, калиев йодид или някоя от останалите съставки на Jodthyrox, - при клиничен хипертиреоидизъм, проявен по някаква причина, - при автономни аденоми на щитовидната жлеза или фокална или дифузна автономия на щитовидната жлеза, - при Херпетиформен дерматит на Дюринг, - при остър миокарден инфаркт, остър миокардит или остър панкардит.
Обърнете специално внимание с Jodthyrox Ако страдате от някое от следните състояния: - коронарна болест на сърцето и ангина пекторис (недостатъчен приток на кръв към кръвоносните съдове на сърцето), - мастни натрупвания в артериите (атеросклероза), - високо кръвно налягане (хипертония) ), - дефицит на секреция на хипофизен хормон (хипофизна недостатъчност), - дефицит на надбъбречна секреция на кортикален хормон (надбъбречна недостатъчност), - нарушения на щитовидната жлеза, които причиняват излишък на производство на тиреоидни хормони (автономия на щитовидната жлеза).
Тези състояния трябва да бъдат наблюдавани медицински преди започване на лечението с Jodthyrox. Също така, автономността на щитовидната жлеза трябва да бъде изключена или лекувана преди започване на лечение с хормони на щитовидната жлеза.
Ако не сте сигурни дали имате тези състояния или не получавате лечение, свържете се с Вашия лекар. Ако имате исхемична болест на сърцето, сърдечна недостатъчност или бързи нарушения на сърдечния ритъм, е задължително да предотвратите всякаква хиперфункция на щитовидната жлеза (дори лека), причинена от Jodthyrox. Следователно в тези случаи са необходими чести проверки на нивата на хормоните на щитовидната жлеза.
Когато има съмнение за вегетативно секретиращи хормони зони на щитовидната жлеза, се изисква подходяща диагностична оценка преди започване на лечение с Jodthyrox.
В случай на хипотиреоидизъм, причинен от увреждане на хипофизната жлеза, е необходимо да се изясни едновременното наличие на възможна надбъбречна недостатъчност. Ако е необходимо, трябва да се провери преди започване на лечение с хормони на щитовидната жлеза. При пациенти в напреднала възраст е необходимо внимателно проследяване на приложените дози и чести медицински прегледи.
Насищането на щитовидната жлеза с йод може да попречи на оптималното фиксиране на радиоактивен йод, използван за диагностични или терапевтични цели. Препоръчително е да се избягва прилагането на йодид преди такава интервенция.
Лекарствени взаимодействия
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Относно левотироксин: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като Jodthyrox може да повлияе на техните ефекти:
Антидиабетни лекарства (лекарства, които понижават кръвната Ви захар): Jodthyrox може да намали ефекта на Вашето антидиабетно лекарство, така че може да се наложи да проверите нивата на кръвната си захар, особено при започване на лечение с Jodthyrox. По време на лечението с Jodthyrox може да се наложи коригиране на дозата на антидиабетното средство.
Производни на кумарин (лекарства, използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта): Йодтирокс може да увеличи ефекта на тези лекарства, което може да увеличи риска от кървене, като кървене в централната нервна система или стомашно-чревния тракт, особено при пациенти в напреднала възраст. При започване и по време на лечението с Jodthyrox може да се наложи допълнителна проверка на параметрите на коагулацията. Може да се наложи коригиране на дозите на антикоагулантите по време на лечението с Jodthyrox.
Не забравяйте да спазвате препоръчаните интервали за дозиране, ако трябва да вземете някое от следните лекарства:
Лекарства, използвани за фиксиране на жлъчните киселини и понижаване на високия холестерол (като холестирамин и холестипол). Jodthyrox трябва да се приема 4-5 часа преди приема на тези лекарства, тъй като те могат да инхибират абсорбцията на Jodthyrox от тялото.
Съдържащи алуминий лекарства (антиациди, използвани за намаляване на стомашната киселинност, сукралфат, използван за лечение на гастродуоденални язви), лекарства, съдържащи желязо и калциев карбонат: Джодтирокс трябва да се приема поне 2 часа преди приема на тези лекарства, тъй като те могат да намалят ефекта на Джодтирокс.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да намалят ефекта на Jodthyrox: - пропилтиоурацил (използван при заболявания на щитовидната жлеза), - глюкокортикоиди (антиалергични и противовъзпалителни лекарства), - бета-адренергични блокери (използвани за понижаване на кръвното налягане и лечение сърдечни заболявания), - йодирани контрастни вещества (използвани за радиологично изследване и за диагностични цели), - сертралин (антидепресант), - хлорохин/прогуанил (лекарства, използвани за профилактика или лечение на малария), - вещества, които стимулират активността на чернодробните ензими като са барбитурати (успокоителни, хапчета за сън) или карбамазепин (антиепилептично лекарство, използвано също за намаляване на някои видове болка и за контрол на някои емоционални разстройства), - базирани на естроген лекарства, използвани в хормонозаместителна терапия при менопауза или за предотвратяване на бременност, - севеламер (използвано фосфатно свързващо лекарство при лечение на хронична бъбречна недостатъчност), - инхибитори на тирозин киназата (противоракови и противовъзпалителни лекарства).
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да увеличат ефекта на Jodthyrox: - салицилати (лекарства, използвани за намаляване на болката и повишената температура), - дикумарол (инхибитор на съсирването на кръвта), - фуроземид във високи дози над 250 mg (диуретик).
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да повлияят ефекта на левотироксин: -ритонавир, индинавир, лопинавир (протеазни инхибитори, лекарства, използвани за лечение на ХИВ), -фенитон (антиепилептично лекарство).
Информирайте Вашия лекар, ако приемате амиодарон (лекарство, използвано за лечение на нарушения на сърдечния ритъм), тъй като това може да повлияе на функционирането и дейността на щитовидната жлеза.Може да се нуждаете от чести изследвания на хормони на щитовидната жлеза. Може да се наложи коригиране на дозата на Jodthyrox.
Относно калиев йодид Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните вещества, тъй като те могат да намалят ефекта на Jodthyrox и да причинят гуша: други вещества, които блокират фиксирането на Jodthyrox в щитовидната жлеза.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате определени хормони, които стимулират функцията на щитовидната жлеза (тиротропин, TSH), тъй като те могат да увеличат ефекта на Jodthyrox. Моля, обърнете внимание, че всички тези подробности могат да бъдат валидни, дори ако приложението на тези лекарства е било прекъснато за кратко време.
Употреба на Jodthyrox с храна и напитки По време на лечението с Jodthyrox можете да консумирате йодирана готварска сол, без да превишавате (при редовна консумация) дневната нужда от йод.
Кажете на Вашия лекар, ако сте свикнали да ядете храни, които съдържат соя: те могат да намалят чревната абсорбция на левотироксин. Следователно може да се наложи коригиране на дозата на Jodthyrox, особено в началото или след приключване на диета, базирана на соеви добавки.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Последователното лечение с Jodthyrox е особено важно по време на бременност и кърмене, поради което не е позволено да се преустановява през тези периоди.
Прилагането на йод и йодирани препарати по време на бременност и кърмене трябва да се извършва само с изричното указание на лекаря и не трябва да надвишава дозата от 200 микрограма йод на ден. Може да се наложи увеличаване на дозата. Няма данни за тератогенност и/или фетална токсичност, причинена от Jodthyrox при хора в препоръчаните терапевтични дози.
Левотироксин се секретира в кърмата по време на кърмене, но концентрациите, получени при препоръчваните терапевтични дози, не са достатъчни, за да предизвикат хипертиреоидизъм или потискане на секрецията на TSH при новороденото.
Йодът преминава през плацентата и се секретира в кърмата. Трябва да се вземе предвид и съдържанието на всички хранителни добавки, използвани едновременно. Не е необходимо допълнително добавяне на кърмачета.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Тъй като обаче йодът е хранителна добавка, а левотироксинът е идентичен с естествените хормони на щитовидната жлеза, не се очаква Jodthyrox да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Jodthyrox може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В случай на свръхчувствителност към йод, приложението на Jodthyrox може да причини треска, обрив, еритем, сърбеж и усещане за парене, дразнеща кашлица, диария или главоболие. При наличие на признаци на свръхчувствителност към йод, приложението на Jodthyrox трябва да се прекрати.
Ако приемете по-висока доза Jodthyrox от препоръчаната или ако не понасяте предписаната доза (например, когато дозата се увеличи твърде бързо), може да получите един от следните симптоми: Нередовен сърдечен ритъм (сърдечни аритмии, като предсърдно мъждене и екстрасистоли). ), ускорен сърдечен ритъм (тахикардия), сърцебиене, гръдна болка (ангина пекторис), слабост и мускулни крампи, тремор, възбуда, нарушения на съня (безсъние), главоболие, зачервяване, придружено от топлина, висока температура, обилно изпотяване, непоносимост към топлина, загуба на тегло, повръщане, диария, менструални нарушения, мозъчен псевдотумор (вътречерепна хипертония с подути очи).
В тези ситуации се препоръчва да се намали дневната доза или да се преустанови лечението за няколко дни, в съответствие с препоръките на лекаря. След изчезване на страничните ефекти можете да възобновите приема на лекарството с малка доза, която ще бъде внимателно увеличена. Антитела срещу пероксидаза на щитовидната жлеза са възможни след приложение на йодид на лица, склонни към автоимунно заболяване на щитовидната жлеза.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Jodthyrox
Не използвайте Jodthyrox след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец. Съхранявайте под 25 градуса по Целзий. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Съхранявайте блистера в картонената кутия, за да се предпазите от светлина. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Активните вещества са левотироксин натрий, калиев йодид. Всяка таблетка съдържа 100 микрограма натриев левотироксин и 100 микрограма йод като 130,8 микрограма калиев йодид. Другите съставки са: микрокристална целулоза, желатин, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с разделителна линия от двете страни и изписани с â ? EM 45â ? на едно от момичетата. Кутия с 2 блистера PP/Al по 25 таблетки Кутия с 2 блистера PP/Al с 25 таблетки
Притежател на разрешение за употреба и производител
Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, D-64293 Дармщат, Германия Този проспект е одобрен през юни 2012 г.