Jardiance 10 mg филмирани таблетки - листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител Boehringer Ingelheim
категория Стандартно лекарство
Пристрастяващо лекарство Не
Психотропни Не
Статус на подаване Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата Еднодозови лекарствени продукти по лекарско предписание

Цялата информация

Кратка информация

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Ако сте алергични към Емпаглифлозин или някоя от останалите съставки на това лекарство, не приемайте това лекарство.

филмирани

Как се използва?

Обичайната доза е 1x1 таблетка от 10 mg дневно.

Какви са възможните нежелани реакции?

  • Инфекция на млечница или дрожди в гениталната област
  • Отделяне на повече урина от обикновено или уриниране по-често
  • сърбеж

Какво представлява и за какво се използва?

Jardiance съдържа активната съставка Емпаглифлозин. Тази активна съставка насърчава отделянето на глюкоза, което води до понижаване на нивата на кръвната захар.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Jardiance съдържа активната съставка емпаглифлозин, която инхибира протеин в бъбреците, наречен натриево-глюкозен ко-транспортер 2 (SGLT2). SGLT2 предотвратява отделянето на глюкоза (кръвната захар) с урината чрез изтегляне на глюкоза в кръвта, когато кръвта се филтрира в бъбреците. Като блокира този протеин, лекарството води до отделяне на глюкоза с урината. Това ще понижи нивата на кръвната захар, които са твърде високи поради вашия диабет тип 2.

Вашият лекар Ви е предписал това лекарство, за да Ви помогне да намалите нивата на кръвната захар.

  • Jardiance се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни пациенти (на възраст над 18 години), когато диетата и упражненията не могат да го контролират адекватно.
  • Jardiance може да се използва без други лекарства при пациенти, които не могат да приемат метформин (друго лекарство за понижаване на кръвната захар).
  • Jardiance може да се използва и с други лекарства. Това могат да бъдат перорални лекарства или инсулин, инжектиран.

Важно е да продължите диетата и тренировъчния си план, както е договорено с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Диабетът тип 2 е състояние, което е както генетично, така и свързано с начина на живот. Когато имате диабет тип 2, панкреасът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да регулира нивата на кръвната Ви захар и тялото Ви не е в състояние да използва собствения си инсулин ефективно. Това води до високи нива на кръвната захар, което може да доведе до здравословни проблеми като сърдечни заболявания, бъбречни заболявания, слепота и проблеми с кръвообращението в крайниците.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Jardiance не трябва да се поглъща,

  • ако сте алергични към емпаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Jardiance,

Поради начина на действие на това лекарство, тестът за урина ще бъде положителен, докато го приемате.

Употребата на Jardiance при деца и юноши под 18-годишна възраст не се препоръчва, тъй като не е проучен при тези пациенти.

Други лекарства и Jardiance

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

Важно е да уведомите Вашия лекар за това,

  • ако приемате лекарство, използвано за изсушаване на тялото (диуретик). В този случай Вашият лекар може да Ви помоли да спрете приема на Jardiance. Възможните признаци на прекомерна загуба на течности от тялото ви са изброени в раздел 4, Възможни нежелани реакции.
  • ако приемате други лекарства за понижаване на кръвната захар като инсулин или „сулфанилурейно производно“. В този случай Вашият лекар може да намали дозата на тези други лекарства, за да предотврати твърде ниски нива на кръвната Ви захар (хипогликемия).

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете. Не трябва да използвате Jardiance, ако сте бременна. Не е известно дали Jardiance ще причини вреда на нероденото дете. Не трябва да използвате Jardiance, ако кърмите. Не е известно дали Jardiance се екскретира в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Jardiance има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Ако Jardiance се използва в комбинация с някои лекарства, наречени сулфанилурейни продукти или с инсулин, това може да доведе до ниски нива на кръвната захар (хипогликемия) и да причини симптоми като треперене, изпотяване и влошено зрение и да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини. Ако се чувствате замаяни, докато приемате Jardiance, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.

Jardiance съдържа лактоза

Jardiance съдържа лактоза (млечна захар). Ето защо, моля, приемайте Jardiance само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

  • Началната доза Jardiance е 1 таблетка от 10 mg веднъж дневно. Вашият лекар ще реши дали да увеличи дозата до 25 mg веднъж дневно.
  • Ако имате бъбречно заболяване, Вашият лекар може да ограничи дозата Ви до 10 mg веднъж дневно.
  • Вашият лекар ще Ви предпише подходящата сила за Вас. Не променяйте дозата си, без да говорите с Вашия лекар.

Прием на това лекарство

  • Поглъщайте таблетката цяла с вода.
  • Можете да приемате таблетката със или без храна.
  • Можете да приемате таблетката по всяко време на деня. Опитайте се обаче да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Това ще ви улесни да мислите за приемането му.

Вашият лекар може да Ви предпише Jardiance заедно с друго лекарство за понижаване на кръвната захар. Моля, не забравяйте да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар за най-добри възможни резултати за вашето здраве.

Диетата и упражненията могат да помогнат на тялото ви да използва по-добре кръвната захар. Важно е да се придържате към диетата и плана за упражнения, препоръчани от Вашия лекар, докато приемате Jardiance.

Ако сте приели повече Jardiance, отколкото трябва

Ако вземете повече Jardiance, отколкото трябва, незабавно се свържете с лекар или отидете в болница. Носете опаковката с лекарства със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Jardiance

Какво да направите, ако забравите да вземете таблетка, зависи от това колко време е до следващата Ви доза.

  • Ако останат 12 часа или повече до следващата Ви доза, вземете Jardiance веднага щом си спомните. След това вземете следващата си доза в обичайното време.
  • Ако обаче останат по-малко от 12 часа до следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата доза. След това вземете следващата си доза в обичайното време.
  • Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Jardiance

Не спирайте приема на Jardiance, без първо да говорите с Вашия лекар. Нивата на кръвната Ви захар могат да се повишат, ако спрете да използвате Jardiance.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:

Ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), които се наблюдават много често (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

Ако приемате Jardiance с друго лекарство, което може да понижи нивата на кръвната захар, като напр Като сулфонилурея или инсулин, вие сте изложени на по-висок риск от ниски нива на кръвната захар. Признаците за ниски нива на кръвната захар могат да включват:

  • Треперене, изпотяване, безпокойство или объркване, учестен пулс
  • Жажда, главоболие

Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниска кръвна захар и какво да правите, ако получите някой от горните симптоми. Ако имате симптоми на ниска кръвна захар, трябва да приемате глюкоза или лека закуска с високо съдържание на захар или плодов сок. Ако е възможно, трябва да измервате кръвната си захар и да почивате.

Често наблюдавани инфекции на пикочните пътища (могат да засегнат 1 до 10 потребители на 100)

Признаците на инфекция на пикочните пътища са:

  • усещане за парене при уриниране
  • облачно изглеждаща урина
  • Таза или болка в средата на гърба (когато бъбреците са възпалени)

Необходимостта от уриниране или по-често уриниране може да е свързана с начина на работа на Jardiance. Тъй като обаче те също могат да бъдат признаци на инфекция на пикочните пътища, трябва също да уведомите Вашия лекар, ако забележите увеличаване на подобни симптоми.

Липса на течност (дехидратация), наблюдавано необичайно (може да засегне 1 до 10 потребители на 1000)

Признаците за липса на течности са неспецифични, но могат да включват следните симптоми:

  • необичайно силна жажда
  • Замайване или световъртеж при изправяне
  • Припадналост или загуба на съзнание

Други странични ефекти от приема на Jardiance:

  • Инфекция на млечница или дрожди в гениталната област
  • Отделяне на повече урина от обикновено или уриниране по-често
  • сърбеж

  • Напрежение или болка при уриниране

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера след "Годен до" и на картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или показва признаци на чуждо влияние.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

  • Активното вещество е: емпаглифлозин.
    • Всяка таблетка съдържа 10 mg или 25 mg емпаглифлозин.
  • Другите съставки са:
    • Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат (виж края на раздел 2 под „Jardiance съдържа лактоза“), микрокристална целулоза, хипролоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат
    • Покритие на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (E171), талк, макрогол (400), железен (III) хидроксид оксид x H2O (E172)

Как изглежда Jardiance и какво съдържа опаковката

Jardiance 10 mg филмирани таблетки са кръгли, светложълти, двойноизпъкнали и със скосени ръбове. "S10" е релефно от едната страна, а логото на Boehringer Ingelheim от другата. Диаметърът на таблетките е 9,1 mm.

Jardiance 25 mg филмирани таблетки са овални, светложълти и двойноизпъкнали. "S25" е релефно от едната страна и логото на Boehringer Ingelheim от другата страна. Таблетките са с дължина 11,1 mm и ширина 5,6 mm.

Таблетките Jardiance се предлагат в перфорирани PVC/алуминиеви блистерни опаковки за еднократно дозиране. Размерите на опаковката са 7 х 1, 10 х 1, 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 60 х 1, 70 х 1, 90 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein Германия

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein Германия

Ако искате повече информация за лекарството, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ -

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim Норвегия KS

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim España S.A.

Boehringer Ingelheim Sp.z.o.o.

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Boehringer Ingelheim Загреб d.o.o.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Виена - Сукурсала Букурещ

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Тел: +353 1 661 4377

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka