J лекарство в EMA Lojuxta (ломитапид) PHARMINDEX Online

На заседанието си през май тази година Комитетът на EMA CHMP препоръча да се пуска на пазара Lojuxta 5 mg, 10 mg и 20 mg твърди капсули. Показания за допълнителна терапия при възрастни пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HoFH), диета с ниско съдържание на мазнини и LDL афереза ​​(или без).

ломитапид

Активното вещество е ломитапид, който принадлежи към група лекарства, наречени липидни модификатори (ATC: C10AX12), селективен инхибитор на микрозомален трансферен протеин (MTP). Този протеин е отговорен за вътреклетъчното свързване на липиди между клетъчните мембрани. MTP играе ключова роля за натрупването на апо-В-съдържащи липопротеини в черния дроб и червата. Инхибирането на МТР намалява секрецията на липопротеини и количеството циркулиращи липиди от липопротеини (холестерол, триглицериди).

В клинични проучвания е доказано, че продуктът постоянно намалява нивата на LDL холестерол при пациенти с HoFH с приблизително 40%. Чести нежелани реакции, свързани с лечението: стомашно-чревни и чернодробни нежелани реакции, които в някои случаи водят до прекратяване на лечението. Наблюдавана е и загуба на тегло.