IQWiG не е убеден от ранната оценка на ползата от досието на ломитапид

Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.

Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.

"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.

Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.

  • DAZ.online
  • Новини
  • аптека
  • Досие Lomitapid по-горе.
аптека

Ранна оценка на ползите

Берлин - 15 септември 2015 г., 16:35 ч

убеден

Досието на производителя на Lomitapid не можа да убеди IQWiG. (Снимка: IQWiG)

От юли 2013 г. ломитапид (Lojuxta®) се предлага като допълнителна терапия за възрастни с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, при които диетата и други лекарства не понижават достатъчно нивото на холестерола. Институтът за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) разгледа досието, предоставено от производителя Aegerion Pharmaceuticals като част от ранната оценка на ползата - но не можа да бъде убеден, че активната съставка предлага допълнителна полза в сравнение с подходящата сравнителна терапия.

Хомозиготната фамилна хиперхолестеролемия е много рядко срещано наследствено метаболитно заболяване, при което кръвта съдържа прекомерни количества LDL холестерол (липопротеин с ниска плътност). Според IQWiG стандартната терапия е диета заедно с лекарства за понижаване на липидите или - ако това вече не е достатъчно - измиване на кръв (LDL афереза) в комбинация с лекарствена терапия. За оценката Федералният смесен комитет (G - BA) направи разлика между няколко групи пациенти - в зависимост от това дали наркотичните и диетичните възможности са изчерпани и дали LDL аферезата вече се използва.

Въпреки това, IQWiG не успя да извлече допълнителна полза от ломитапид от досието - тъй като не съдържа никакви данни за никоя от групите пациенти, които биха били подходящи за оценката, се посочва в съобщение за пресата. Производителят не се позовава на пряко сравнително проучване, нито извършва непряко сравнение. Резултатите от сравнение преди и след, от които производителят иска да извлече допълнителна полза, са неподходящи: „Освен факта, че сравненията преди и след това така или иначе са с малко информативна стойност, конкретната процедура тук е неадекватна.“ Това е резултатът няма намек за допълнителна полза в досието. Окончателното решение обаче се взема от G-BA, която сега провежда процедура за становище.