Ipsen се присъединява към клинично сътрудничество за оценка на фондовия пазар
кабозантиниб (CABOMETYX®) в комбинация с айцолизумаб при рак на белия дроб и при метастатичен рак на простатата
Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY), днес обяви, че Групата ще се присъедини към клиничното сътрудничество на Exelixis и Roche и ще участва във финансирането на международните основни проучвания фаза III CONTACT-01 и CONTACT-02. Проучването CONTACT-01 оценява профила на безопасност и ефикасност на кабозантиниб (CABOMETYX®) в комбинация с арезолизумаб (TECENTRIQ®) при пациенти с недребноклетъчен метастазирал рак на белия дроб (NSCLC), които преди това са били лекувани с имуномодулатор и химиотерапия на основата на платина. Проучването CONTACT-02 оценява профила на безопасност и ефикасност на кабозантиниб в комбинация с айцолизумаб в сравнение с втората нова хормонална терапия (NHT) при мъже с метастатичен рак на простатата, устойчив на кастрация (CRPC), които вече са лекувани с NHT.
„Съществува все по-голям брой предклинични и клинични доказателства, че кабозантиниб може да повлияе положително на терапията, когато се комбинира с имунотерапия“, каза д-р Хауърд Майер, изпълнителен вицепрезидент, директор на научноизследователската и развойна дейност в Ipsen. „Радваме се да приключим това сътрудничество с Exelixis и Roche, което има за цел да надгражда обещаващи данни от проучването COSMIC-021 за по-нататъшно проучване на потенциала на кабозантиниб в комбинация с айцолизумаб при лечението на рак на белия дроб. Недребноклетъчен метастатичен и в мъже с метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата. "
„Ipsen изгради своята сила в онкологията чрез силни, дългосрочни партньорства, оценяващи нови подходи за ускоряване на усилията за научноизследователска и развойна дейност при трудно лечими ракови заболявания. Това сътрудничество бележи важна стъпка в нашето партньорство с Exelixis за по-нататъшно развитие на кабозантиниб и реализиране на нашата споделена визия да се ускори лечението на ракови заболявания и индикации със значителни неудовлетворени нужди, като се гарантира, че няма останал пациент, "каза Бартек Беднарц, старши вицепрезидент, директор на продуктова и портфолио стратегия в Ipsen.
Ipsen сключи изключително споразумение за сътрудничество с Exelixis, за да осигури разработването и комерсиализацията на кабозантиниб извън САЩ и Япония. Съгласно това споразумение и след решението си да участва в основните проучвания, изследващи потенциала на кабозантиниб при потенциални нови индикации, Ipsen има достъп до резултатите от тези проучвания, които, ако са положителни, биха могли да подкрепят бъдещи заявления.
Tecentriq (R) (атезолизумаб) е регистрирана търговска марка на Genentech, член на групата Roche.
Относно изпитанието CONTACT-01
CONTACT-01 е отворено, многоцентрово, рандомизирано, фаза III, глобално проучване, което има за цел да включи приблизително 350 пациенти. Пациентите ще бъдат рандомизирани 1: 1 към експерименталния кабозантиниб в комбинация с групата на айцолизумаб и до контролната група на доцетаксел. Основната крайна точка на проучването е общата преживяемост. Вторичните крайни точки включват преживяемост без прогресия, обективна степен на отговор и продължителност на отговора. Стартирано на 11 юни 2020 г., изпитанието е спонсорирано от Roche и съфинансирано от Exelixis, Ipsen и Takeda Pharmaceutical Company Limited.
Относно NSCLC
Ракът на белия дроб е най-често срещаният рак при мъжете и третият по честота рак при жените.1 През 2018 г. са съобщени над два милиона нови случая.2 Недребноклетъчният рак на белия дроб (NSCLC) се отнася до всички видове епителни белодробни тумори, различни от дребноклетъчен белодроб рак (SCLC). NSCLC представлява приблизително 85% от всички белодробни ракови заболявания
Относно изпитанието CONTACT-02
CONTACT-02 е отворено, многоцентрово, рандомизирано, фаза III, глобално проучване, което има за цел да включи приблизително 580 пациенти на 250 места. Пациентите ще бъдат рандомизирани 1: 1 към експерименталната група за лечение с кабозантиниб в комбинация с айцолизумаб и контролната група за лечение с втора нова хормонална терапия (абиратерон и преднизон или ензалутамид). Основните крайни точки на проучването са оцеляването без прогресия и общото оцеляване. Вторичните крайни точки включват обективна степен на отговор, специфичен за простатата процент на антиген и продължителност на отговора. Стартирано на 30 юни 2020 г., изпитанието е спонсорирано от Exelixis и съфинансирано от Roche, Ipsen и Takeda Pharmaceutical Company Limited.
Относно CRPC
Ракът на простатата е вторият най-често срещан рак при мъжете и четвъртият най-често срещан рак в общата популация пациенти. През 2018 г. са съобщени 51,27 милиона нови случая.6 Около 10 до 20% от раковите заболявания на простатата са устойчиви на кастрация и до 16% от засегнатите пациентите не показват доказателства, че ракът се е разпространил по време на диагностициране на резистентност към кастрация.