IODOMARIN® 100 SanoTeca таблетки
Министерство на здравеопазването на Република Молдова
IODOMARIN® 100 таблетки
ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ
DCI на активното вещество
1 таблетка съдържа: активно вещество: калиев йодид - 131 g (еквивалентно на 100 g йод);
помощни вещества: лактоза монохидрат, магнезиев карбонат, желатин, натриев карбоксиметил нишесте (тип А), безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
ОПИСАНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Кръгли, плоски, бели до почти бели таблетки със скосени ръбове и разрез на една от повърхностите.
Таблетката може да бъде разделена на две равни части.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА и ATC код
Тиреоидна терапия. Йодотерапия. H03CA01.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакодинамични свойства
Ефектът, който се упражнява от екзогенен йод, зависи от дневната доза йод, фармацевтичната форма и състоянието на щитовидната жлеза (здрав орган, латентна или явна форма на заболяването). Йодът има важен хранителен компонент, необходим за синтеза на тиреоидни хормони - тироксин и трийодтиронин. Ежедневната нужда от йод за профилактика на ендемична гуша е около 100-150 μg. Според препоръките на СЗО дозата за възрастни е 150-300 μg на ден.
Йодът се улавя електрохимично от клетките на фоликула на щитовидната жлеза, където се подлага на окисление под въздействието на йодид пероксидаза с косинусовия субстрат на водородния пероксид (Н2О2), освобождавайки йод. В резултат на окислителната кондензация йодираните групи от тирозинова двойка образуват тирониновата обвивка. Основните продукти са тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Така образуваният комплекс "тиронин-тироглобулин" се елиминира, показвайки отлагането на тиреоиден хормон в колоида на фоликула му.
Физиологичните количества йод (около 300 μg) имат заместващ ефект в случай на йоден дефицит, т.е. предотвратяват образуването на гуша от йоден дефицит, допринасят за нормализирането на размера на щитовидната жлеза при новородени, деца и юноши, действат и върху поредица от модифицирани биохимични индекси (съотношение Т3/Т4, ниво на TSH).
Фармакологично активните дози йод (над 1 mg/ден) могат да имат следните ефекти:
- Ефект на Wolff-Chaikoff: излишъкът от йод води до инхибиране на органичната трансформация на интратиреоиден йод. Ако излишъкът на йод продължава, това инхибиране се заменя с намалена абсорбция на йод. Персистирането на ефекта на Wolff-Chaikoff при патологични състояния може да доведе до развитие на хипотиреоидизъм и гуша;
- намаляването на връщането на интратиреоиден йод и колоидната протеолиза води до намалено отделяне на хормони. Този ефект е особено изразен при хипертиреоидизъм и по-специално при автоимунни заболявания на щитовидната жлеза, свързани с хипоперфузия и намаляване на размера на щитовидната жлеза, както и нейната твърдост.
Фармакокинетични свойства
Неорганичният йод се абсорбира в тънките черва почти на 100%. Обемът на разпределение сред здрави хора средно е около 23 литра. Индексите на съдържанието на неорганичен йод в кръвния серум обикновено са в диапазона от 0,1-0,5 μg/dl. В организма йодът се натрупва в щитовидната жлеза и други тъкани, например в слюнчените жлези, млечните жлези и стомаха.
Концентрацията на йод в слюнката, стомашния сок и млякото е около 30 пъти по-висока от концентрацията му в плазмата.
Елиминирането на йод с урина, обикновено посочено в μg/g креатинин, служи като застрахователен индекс с йод, тъй като в стационарно състояние той корелира с дневния прием на йод с храна.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
- Профилактика на нарушения на йодния дефицит (профилактика на ендемична гуша или след хирургично лечение на йодна недостатъчност с недостатъчност).
- Лечение на дифузна гуша с еутиреоидизъм, произведена от йоден дефицит, при деца, юноши и млади възрастни.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
1. Профилактика на гуша:
Новородени и деца: ½ - 1 таблетка Йодомарин 100 на ден (еквивалентно на 50-100 g йод).
Юноши и възрастни: 1-2 таблетки Йодомарин 100 на ден (еквивалентно на 100-200 g йод).
Бременност и кърмене: 2 таблетки Йодомарин 100 на ден (еквивалентно на 200 g йод).
Профилактика на рецидив на гуша след хирургично лечение или след завършване на медикаментозно лечение на гуша с хормони на щитовидната жлеза: 1-2 таблетки Йодомаринar 100 на ден (еквивалентно на 100-200 g йод).
2. Лечение на еутиреоидна гуша:
Новородени, деца и юноши: 1-2 таблетки Йодомарин 100 на ден (еквивалентно на 100-200 g йод).
Възрастни до 45 години: 3-5 таблетки Йодомарин 100 на ден (еквивалентно на 300-500 g йод).
Препаратът се прилага вътрешно, след хранене, с достатъчно количество вода.
Децата се съветват да приемат таблетките едновременно с храна (напр. Супа) или напитки. Таблетките са разтворими в течности и поради това могат да се разтварят в мляко, сок или подобни продукти. Такъв метод на приложение на таблетки се препоръчва особено за малки деца.
Профилактичното приложение на Йодомарин 100 трябва да се извършва в рамките на няколко години, често - през целия живот.
Лечението на гуша при новородени се извършва в продължение на 2-4 седмици, а при деца, юноши и възрастни - 6-12 месеца.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Обикновено не се наблюдават странични ефекти при профилактично приложение на Йодомарин 100 на всяка възраст, както и при лечение на гуша при новородени, деца и юноши. Въпреки това, при наличието на обширни автономни възли на щитовидната жлеза и индикация на йод в дневни дози, надвишаващи 150 g, е невъзможно напълно да се изключи появата на явен хипертиреоидизъм.
Следните критерии се използват за оценка на честотата на различни нежелани реакции: много чести (> 1/10), чести (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и