Инструкции за употреба на Matrifen Компетентно здраве на iLive

Медицински експерт на статията

  • Класификация на ATC
  • Активна съставка
  • индикации
  • Формуляр за освобождаване
  • фармакодинамика
  • фармакокинетика
  • Употреба по време на бременност
  • Противопоказания
  • Странични ефекти
  • Дозировка и приложение
  • предозиране
  • Взаимодействия с други лекарства
  • Условия за съхранение
  • Условия за валидност
  • Фармакологична група
  • Фармакологичен ефект
  • Популярни производители

употреба

Матрифен е категория опиатни лекарства.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Класификация на ATC

Активна съставка

Показания Matrifena

Използва се за елиминиране на синдрома на хронична болка (в тежка форма), който може да бъде потиснат изключително с опиати.

Формуляр за освобождаване

Освобождаването се извършва под формата на пластир (трансдермална терапевтична система), който е опакован в специални торбички, 1, 3, 5, 10 или 20 такива опаковки в опаковката.

фармакодинамика

Matryfen е трансдермален пластир, който осигурява постоянно проникване на фентанил в тялото. Този компонент принадлежи към опиатната група, притежаващ афинитет главно към u рецепторите. Основните лечебни свойства на лекарството са успокоителни и обезболяващи.

фармакокинетика

Трансдермалният пластир насърчава прогресивното системно проникване на фентанил в тялото (този период продължава повече от 72 часа). Времето за освобождаване на компонента в зависимост от обработваната област на тялото е:

  • 12,5 g/h - 4,2 cm 2;
  • 25 g/h - 8,4 cm 2;
  • 50 ug/час - 16,8 cm 2;
  • 75 ug/час - 25,2 cm 2;
  • 100 г/час - 33,6 см 2 .

След извършване на първите терапевтични приложения на серумен пластир с фентанил постепенно се увеличава лигавицата често с около 12-24 часа m и все още се поддържа в рамките на тези показатели през остатъчния живот на лекарството (общ период от 72 часа).

След използването на второто приложение в серума се наблюдават равновесните параметри на лекарството, които се запазват до прилагането на новия пластир (със същия размер).

Абсорбцията на фентанил може да бъде малко по-различна при различните места на приложение. По време на тестовете, проведени с участието на доброволци, се наблюдава леко абсорбирана скорост на веществото (приблизително 25%). Исканията бяха направени в гръдната кост и бяха сравнени със стойностите на абсорбция за лечение на гърба и горната част на ръката.

Синтезът на фентанил протеин в кръвната плазма е 84%.

Активната съставка има линейна фармакокинетика и нейният метаболизъм се осъществява главно в черния дроб, с участието на елемента CYP3A4. Основният продукт от разлагането е неактивният компонент на норфентанил.

След отстраняване на терапевтичния пластир, намаляването на серумните нива на фентанил настъпва постепенно - приблизително 50% за 13-22 часа (за възрастен) или 22-25 часа (за дете). Непрекъснатото усвояване на лекарството от повърхността на кожата забавя процеса на отстраняване на веществото от серума (в сравнение със същия процес след IV инжекция). Около 75% от лекарствата се екскретират с урината (повечето са под формата на разпадащи се продукти, в непроменена форма се произвеждат по-малко от 10%). Приблизително 9% от дозата се екскретира с фекалиите (главно като дезинтегранти).

Използвайте Matrifena по време на бременност

Няма данни за безопасността на трансдермалните пластири с фентанил при бременни жени. Тестовете върху животни показват наличие на токсични ефекти върху репродуктивната система. Възможен риск за човек не е известен, но е забелязано, че анестетикът с фентанил IV може да премине през човешката плацента.

Продължителната употреба на Matryfen при бременни жени може да доведе до развитие на синдром на абстиненция при новородено.

Не прилагайте пластира по време на раждане или раждане (това включва цезарово сечение), тъй като активното вещество навлиза в плацентата и може да причини респираторна депресия при плода или новороденото.

Фентанил влиза в кърмата и може да причини седативен ефект върху бебето или да потисне дихателната му активност. Поради тази причина трябва да спрете кърменето, докато използвате Matryfen.

Противопоказания

  • кърмачета до 2-годишна възраст;
  • повишена чувствителност към елементите, съдържащи се в пластира;
  • не може да се използва за елиминиране на остра болка (възниква или в следоперативния период), тъй като изборът на дозата за кратко време няма да работи и това увеличава риска от потискане на дихателната функция, което може да бъде животозастрашаващо;
  • с тежки форми на респираторна депресия;
  • с тежки увреждания на централната нервна система;
  • в комбинация с МАО или когато се използва за по-малко от 2 седмици преди да използвате Matryfen.

Странични ефекти на Matrifena

Най-опасният страничен ефект на лекарството е потискането на дихателната активност. Освен това може да се случи следното:

Психични разстройства: най-често има чувство на сънливост. Често се развива чувство на безпокойство, объркване, нервност и в допълнение състояние на депресия, седация, намален апетит и халюцинации. Понякога има амнезия, възбуда, еуфория или безсъние. Има само една поява на астения, състояние на илюзии и проблеми със сексуалната функция;

Наранявания на централната нервна система: най-често има главоболие и чувство на сънливост. Понякога парестезията се развива с треперене и проблеми с говора. Единични маркови миоклонични признаци от неепилептичен характер, както и атаксия;

Реакции от зрителните органи: от време на време се развива амблиопия;

Нарушения на функцията на SSS: понякога има тахикардия или брадикардия и също така повишава/намалява кръвното налягане. Понякога се наблюдава вазодилатация или аритмия;

Проблеми в дейността на дихателната система: понякога е показана хиповентилация или диспнея. Апнея, фарингит или хемоптиза се появяват спорадично, а освен това има потискане на дихателните процеси, ларингоспазъм и белодробна обструкция;

Нарушения на храносмилателния тракт: най-често се наблюдава повръщане с гадене и запек. Често има диспептични прояви или ксеростомия. Понякога започва диария. Понякога се развива хълцане. Наблюдава се единичен оток или чревна непроходимост;

Имунни прояви: анафилаксията се развива спорадично;

Поражения на подкожния слой и повърхността на кожата: най-често се появява хиперхидроза или сърбеж. Освен това често се наблюдават локални прояви на кожата. Понякога има еритем или обрив. Еритемът с пруритус, както и обривът преминават особено след деня след отстраняването на мазилката;

Нарушения на уринарната и бъбречната функция: понякога се забелязва забавяне на уринирането. Уникални болки се наблюдават при урея или олигурия;

Системни лезии: понякога се появява усещане за студ или подуване;

Други нарушения: в случай на продължителна употреба на пластира може да има допустими отклонения за наркотици и в допълнение психическа и физическа зависимост. Индуцираните от опиоиди симптоми на отнемане (като повръщане, тремор, гадене, диария и безпокойство) се появяват в резултат на прехода към използваните преди това наркотични аналгетици в Matrifen.

[7]

Дозировка и приложение

По време на първата употреба дозата PM (размерът, използван от системата) се избира, като се вземат предвид нивото на поносимост и здраве на пациента, предишната употреба на опиати, както и тежестта на заболяването и съпътстващата терапия с използвани лекарства.

Хората, които преди това не са използвали наркотични болкоуспокояващи, първо трябва да предпишат доза, която да не надвишава 25 mcg/h.

По време на прехода от парентерална или вътрешна употреба на опиати към терапия с фентанил трябва да бъде избрана началната доза. Първо трябва да изчислите размера на дозата болкоуспокояващо средство, което е използвано през последните 24 часа и след това да прехвърлите полученото количество в подходяща порция морфин, като използвате данните по-долу.

Части от лекарства, които са подобни на аналгезия по своите ефекти:

  • морфин: когато се прилага в/m - 10 mg; с въвеждането на р/о - 30 mg (ако това е нормална процедура) и 60 mg (ако е единична или интермитентна инжекция);
  • хидроморфон: въвеждане в/m - 1,5 mg; въвеждане на р/о - 7,5 mg;
  • метадон: интрамускулно инжектиране - 10 mg; приложение n/o - 20 mg;
  • оксикодон: IM инжекция - 10-15 mg; приложение p/o - 20-30 mg;
  • леворфананол: IM-2 mg метод; p/o метод - 4 mg;
  • оксиморхин: в режим/m - 1 mg; метод n/o - 10 mg (ректална процедура);
  • диморфин: приложение в/m - 5 mg; въвеждане на р/о - 60 mg;
  • петидини: IM инжекция - 75 mg;
  • кодеин: приложение на р/о - 200 mg;
  • бупренорфин: IM инжекция - 0,4 mg; приложение n/o - 0,8 mg (сублингвален метод);
  • кетобемидон: IM метод - 10 mg; p/o метод - 30 mg.

Начална доза Matryfen, която се изчислява, като се вземе предвид дневната перорална порция морфин:

  • с дневна доза морфин (перорално) по-малко от 135 mg/ден - Matryfen в доза 25 mcg/h;
  • Дневната порция морфин между 135-224 mg - дозата на Matryfen е 50 μg/час;
  • дневна порция морфин в диапазона от 225-314 mg - размерът на дозата на Matryfen е равен на 75 μg/час;
  • дневна порция морфин в рамките на 315-404 mg - Matryfen в доза от 100 mcg/h;
  • дозата морфин в диапазона 405-494 mg/ден - дозата на Matryfen е 125 μg/час;
  • при прием за един ден в доза 495-584 mg mg морфин - размерът на доза Matriphen е равен на 150 mkg/час;
  • дневна консумация 585-674 mg морфин - размер на дозата на пластира - 175 mcg/h;
  • дневна употреба 675-764 mg mg морфин - една доза мазилка - 200 mcg/h;
  • използване на 765-854 mg/ден морфин - размерът на дозата на пластира е 225 μg/час;
  • дневна доза в диапазона от 855-944 mg морфинов пластир при доза 250 mcg/h;
  • порция морфин в интервала 945-1034 mg/ден - Matryfen в количество от 275 μg/час;
  • дневна доза морфин в диапазона 1035-1124 mg - пластир Matryfen в доза от 300 mcg/h.

Оценката на максималния първоначален аналгетичен ефект на лекарството може да бъде най-малко 24 часа след прилагането. Това се дължи на факта, че повишаването на серумните нива на фентанил през първите 24 часа става постепенно.

За да се направи успешен преход от едно лекарство към друго, е необходимо постепенно да се отменя анестетикът, след прилагане на началната доза на пластира - докато стабилизиращият му аналгетичен ефект се стабилизира.

Избор на размери на дозата и процес на поддържащо лечение.

Необходима е трансдермална подмяна на пластира на интервали от 72 часа. Дозировките се избират за всеки пациент, като се вземат предвид показателите за достигане на необходимото аналгетично ниво. При значително отслабване на аналгетичния ефект след 48 часа, пластирът може да бъде заменен през това време. При липса на адекватен аналгетичен ефект след употреба на първото приложение е необходимо да започнете да увеличавате дозата след 3 дни и да го правите, докато се получи подходящият аналгетичен ефект.

Често еднократната доза се увеличава с 12,5 или 25 mcg/h, но трябва да се има предвид състоянието на пациента, както и необходимостта от допълнителна терапия. За да се получи доза по-висока от 100 μg/час, могат да се поставят едновременно няколко медицински пластира. При някои пациенти може да са необходими допълнителни или алтернативни методи за прилагане на опиати в доза от пластир над 300 μg/час.

По време на прехода от продължителна употреба на морфин към фентанил е възможно развитието на синдром на прекратяване, дори въпреки подходящия аналгетичен ефект. При развитие на такова разстройство се изискват ниски дози морфин с краткотрайна експозиция.

[8], [9]