Инструкции за капсули Temodal, описание PharmPrice
- Класификация ATX: L01AX03 Темозоломид
- Mnn или име на група: -
- Фармакологична група: L01A - АЛКИЛИРАЩИ ПРЕПАРАТИ
- Производител: SCHERING PLOW
- Притежател на лиценз: MERCK SHARP DOHME *
- Държава: Неизвестна
Инструкции за медицинска употреба на лекарствения продукт
Temodal®
Международно непатентовано име
Капсули 20 mg, 100 mg и 250 mg
Една капсула съдържа
активно вещество - темозоломид 20 mg, 100 mg или 250 mg,
помощни вещества: безводна лактоза, натриев нишестен гликолат, колоиден силициев диоксид, винена киселина, стеаринова киселина,
състав на черупката на капсулата:
за 20 mg: титанов диоксид Е 171, натриев лаурил сулфат, желатин
за 100 mg: титанов диоксид Е 171, натриев лаурил сулфат, железен оксид червен, желатин
за 250 mg: титанов диоксид Е 171, натриев лаурил сулфат, желатин,
състав на мастилото за нанасяне на надписи върху капсулата:
черно мастило (Tek SW-9008) съдържа: шеллак, безводен етанол, изопропанол, n-бутанол, пропилей гликол, пречистена вода, амониев хидроксид, калиев хидроксид, железен оксид черен (E 172) или алтернативно черно мастило (Tek SW-90010) съдържат: шеллак, безводен етанол, изопропанол, н-бутанол, пропилей гликол, пречистена вода, амониев хидроксид, черен железен оксид (Е 172).
За доза от 20 mg. Твърди желатинови капсули с размер 2 с непрозрачно бяло тяло и непрозрачна жълта капачка. Върху капачката на капсулата с черно мастило са нанесени името на препарата Temodal, търговската марка SP и две успоредни ивици; върху тялото на капсулата дозата "20 mg" и две успоредни ивици се нанасят в един и същи цвят. Съдържание на капсулата: бял до светло розов или светло жълтеникавокафяв прах.
За доза от 100 mg. № 1 твърди желатинови капсули с непрозрачен капак и бяло тяло. Името на препарата Temodal, търговската марка SP и две успоредни ивици са нанесени върху капачката на капсулите със синьо мастило; доза от 100 mg и две успоредни ивици се нанасят върху тялото на капсулата с мастило от същия цвят. Съдържание на капсулата: бял до светло розов или светло жълтеникавокафяв прах.
За доза от 250 mg. Твърди желатинови капсули с размер No 0 с непрозрачен капак и бяло тяло. Върху капачката на капсулите с черно мастило са нанесени името на препарата Temodal, търговската марка SP и две успоредни ивици; доза от 250 mg и две успоредни ивици се нанасят върху тялото на капсулата с мастило от същия цвят. Съдържание на капсулата: прах от бяло до светло розово или светло жълтеникаво кафяво.
Антинеопластични лекарства. Други алкилиращи препарати.
ATX код L01AX03
Темозоломид спонтанно хидролизира при физиологично рН, първоначално до активното вещество 3-метил- (триазенил 1) имид/ол-4-карбоксимид (3-метил- (триазен-1-ул) имид/оле-4-карбоксамид (MTIK). MTIK спонтанно хидролизира до 5-амино-имидазол-4-карбоксамид (AIK), известно междинно съединение, открито в биосинтеза на пурини и нуклеинови киселини, и до метилхидразин, който се счита за активна алкилираща форма.