ИНСЕСИ Извлечение от становище до министъра

Temodal

Индикация: Мултиформен глиобластом

инсеси

Препоръка INESSS
Лекарства за изключение - Добавяне на нови индикации и нови критерии за употреба

Решение на министъра
Понастоящем информацията не е достъпна онлайн

Оценката е публикувана на 1 октомври 2005 г.

Описание на лекарството

Темозоломид е противотуморно алкилиращо средство, което може да се прилага орално. Темозоломид е показан за възрастни с мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом, при които е документиран първи рецидив на тумора или прогресия на заболяването след прилагане на стандартна терапия.

Резултатите от ново проучване показват, че добавянето на темозоломид към лъчетерапията, като лечение от първа линия, осигурява статистически значими, но клинично скромни ползи за цялостната преживяемост и без прогресия. Следователно болестта остава прекалено агресивна, тъй като след две години 84% от пациентите са починали. Освен това ползите са приложими само за пациенти с диагноза мултиформен глиобластом. Тъй като пациентите с диагноза анапластичен астроцитом представляват само 3% от изследваната популация, наблюдаваните ползи не могат да им бъдат приписани. Важно е да запомните, че Health Canada все още не е одобрила употребата на темозоломид като първа линия. Що се отнася до цената на лечението, тя е много висока. От друга страна, цената на годината на придобития живот от използването му с лъчетерапия в сравнение само с лъчелечението е приемлива.